ГОСТ Р 71738-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГО СТР
                                               СТАНДАРТ
                                             РОССИЙСКОЙ
                                                                               71738—
                                              ФЕДЕРАЦИИ                        2024




                               Системы искусственного интеллекта
                                     в лучевой диагностике

                                     А Л ГО Р И Т М Ы А Н А Л И З А
                                М Е Д И Ц И Н С К И Х ИЗО БРА Ж ЕНИ Й

                                 Методы испытаний на способность
                          и устойчивость работы с разнородными данными


                                              Издание официальное




                                                       Москва
                                          Российский институт стандартизации
                                                         2024




испытания звукоизоляции

ГОСТ Р 71738—2024


                                        Предисловие
      1 РАЗРАБОТАН Государственны м бю джетным учреж дением здравоохранения города М осквы
«Н аучно-практический клинический центр диагностики и телем едицинских технологий Департам ента
здравоохранения города М осквы» (ГБУЗ «НПКЦ Д иТ ДЗМ »)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 164 «И скусственны й интеллект»

     3 У ТВЕ РЖ Д ЕН И ВВЕДЕН В Д Е Й С Т В И Е Приказом Ф едерального агентства по техническом у
регулированию и метрологии от 28 октября 2024 г. № 1519-ст

     4 ВВЕДЕН ВП ЕРВ Ы Е




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                            © О ф орм ление. Ф ГБУ «И нститут стандартизации», 2024

     Н астоящ ий стандарт не может бы ть полностью или частично воспроизведен, тираж ирован и рас­
пространен в качестве оф ициального издания без разреш ения Ф едерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 71738—2024


                                                                                   Содержание
1 О бласть п р и м е н е н и я .......................................................................................................................................................... 1
2 Н ормативны е с с ы л к и .......................................................................................................................................................... 1




                                                                                                                                                                                                 СМ СМ
3 Термины и о пре дел ения.........................................................................................................................
4 С о к р а щ е н и я ..............................................................................................................................................
5 Методы проведения испы таний систем искусственного интеллекта на способность




                                                                                                                                                                                                 О О Ю Ю Ю Ю С О С О С О С О
  и устойчивость работы с разнородны ми д а н н ы м и .....................................................................
6 Испы тание на устойчивость к трансф орм ациям и зоб ра ж ен и й ...............................................
  6.1 Ц е л ь .......................................................................................................................................................
  6.2 Н абор д а н н ы х ....................................................................................................................................
  6.3 Результаты и с п ы т а н и я ....................................................................................................................
7 Испы тание на ге нерализуем ость........................................................................................................
  7.1 Ц е л ь .......................................................................................................................................................
  7.2 Набор д а н н ы х ....................................................................................................................................
  7.3 Результаты и с п ы т а н и я ....................................................................................................................
8 Испы тание систем искусственного интеллекта на корректность выбора м едицинского
  изображ ения для о б р а б о т к и .............................................................................................................................................7
  8.1 Ц е л ь .....................................................................................................................................................................................7
  8.2 Набор д а н н ы х ..................................................................................................................................................................7
  8.3 Результаты и с п ы т а н и я ................................................................................................................................................. 7
9 Испы тание на возм ож ность обработки медицинских изображ ений с ош ибкам и
  в атрибутах D IC O M -ф а й л о в ............................................................................................................................................... 8
  9.1 Ц е л ь .....................................................................................................................................................................................8
  9.2 Набор д а н н ы х ..................................................................................................................................................................8
  9.3 Результаты и с п ы т а н и я ................................................................................................................................................. 8
П рилож ение А (обязательное) О бщ ий порядок проведения испы таний систем искусственного
                        интеллекта на способность и устойчивость работы с разнородны м и д а н н ы м и ............... 9
П рилож ение Б (справочное) Расчет размера набора д а н н ы х ............................................................................... 10
П рилож ение В (реком ендуем ое) Пример заполнения раздела «Результаты» протокола
                        испы таний на способность и устойчивость работы с разнородны м и
                        д а н н ы м и ...................................................................................................................................................... 12
П рилож ение Г (реком ендуем ое) О писание набора данны х, содерж ащ его артеф акты
                        для разны х м о д а л ь н о с т е й ...................................................................................................................15
Б и б л и о гр а ф и я ......................................................................................................................................................................... 17

ГОСТ Р 71738—2024


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                 С Т А Н Д А Р Т            Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И



                       Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике

                          АЛГОРИТМЫ АНАЛИЗА МЕДИЦИНСКИХ ИЗОБРАЖЕНИЙ

      Методы испытаний на способность и устойчивость работы с разнородными данными

Artificial intelligence systems in radiology. Algorithms of medical images analysis. Test methods for the ability and stability
                                              of working with heterogeneous data




                                                                                          Дата введения — 2025— 01— 01


      1 Область применения
      Н астоящ ий стандарт распространяется на системы искусственного интеллекта в лучевой д и а гн о ­
стике, вы полняю щ ие анализ медицинских изображ ений в ф орм ате D IC O M -ф айлов.
      П р и м е ч а н и е — Возможно использование приведенных в настоящем стандарте испытаний на способ­
ность и устойчивость работы с разнородными данными также для систем искусственного интеллекта, выполняющих
анализ медицинских изображений в других форматах медицинских изображений (JPEG, PNG, NIFTI). Однако это
потребует корректировок для учета особенностей других форматов, например в части атрибутов DICOM-файлов.

     Н астоящ ий стандарт определяет методы испы таний систем искусственного интеллекта на спо соб­
ность и устойчивость работы с разнородны ми данны м и.


      2 Нормативные ссылки
      В настоящ ем стандарте использованы норм ативны е ссылки на следую щ ие стандарты :
      ГОСТ ISO /IEC 17025— 2019 О бщ ие требования к ком петентности испы тательны х и калибровоч­
ных лабораторий
      ГОСТ Р 59898— 2021 О ценка качества систем искусственного интеллекта. О бщ ие положения
      ГОСТ Р 59921.5 С истемы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требова­
ния к структуре и порядку применения набора данны х для обучения и тестирования алгоритм ов
      ГОСТ Р 59921.7— 2022 С истемы искусственного интеллекта в клинической медицине. А лгоритм ы
анализа медицинских изображ ений. Методы испы таний. О бщ ие требования
      ГОСТ Р ИСО 12052 И нф орм атизация здоровья. Ц иф ровы е изображ ения и связь в медицине
(DICO M ), включая управление докум ентооборотом и данны м и
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указате­
лю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого
стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом ут­
верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение
рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то поло­
жение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.




Издание официальное
                                                                                                                              1