ГОСТ Р 71673-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                              ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                          НАЦИОНАЛЬНЫЙ                        ГО С ТР
                                                СТАНДАРТ
                                             РОССИЙСКОЙ
                                                                              71673   —


                                              ФЕДЕРАЦИИ                       2024




                            Системы искусственного интеллекта
                                  в лучевой диагностике

                                 А Л ГО РИ ТМ Ы А Н А Л И ЗА
                            М Е Д И Ц И Н С КИ Х ИЗОБРАЖ ЕНИЙ
                            Методы испытаний на определение
                                  точности измерений


                                          Издание официальное




                                                      Москва
                                         Российский институт стандартизации
                                                        2024




испытательная лаборатория

ГОСТ Р 71673— 2024


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Государственным бюджетным учреждением здравоохранения города Москвы
«Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента
здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»)

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 164 «Искусственный интеллект»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 7 октября 2024 г. № 1386-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 71673— 2024


                                                                           Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................1
3 Термины и о п ред ел ения...........................................................................................................................................2
4 Общие по л ож ения......................................................................................................................................................2
5 Методы оценки точности и зм е р е н и й .....................................................................................................................3
Б ибл иограф ия................................................................................................................................................................ 7




                                                                                                                                                                               III

ГОСТ Р 71673—2024


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й               С Т А Н Д А Р Т            Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И



                     Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике

                      А ЛГО РИ ТМ Ы А Н А Л И ЗА М ЕД И Ц И Н С КИ Х ИЗОБРАЖ ЕНИЙ

                        Методы испытаний на определение точности измерений

    Artificial intelligence in radiology. Algorithms for medical image analysis. Trials to estimate diagnostic accuracy


                                                                                        Дата введения — 2025—01—01



     1 Область применения
     Настоящий стандарт определяет требования к системам искусственного интеллекта (СИИ) в лу­
чевой диагностике.
     Настоящий стандарт представляет описание методов испытаний на определение точности изме­
рений СИИ при использовании алгоритмов анализа медицинских изображений.


     2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ 34100.3/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по
выражению неопределенности измерения
      ГОСТ ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных ла­
бораторий
      ГОСТ Р 8.736— 2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Измерения пря­
мые многократные. Методы обработки результатов измерений. Основные положения
      ГОСТ Р 59898— 2021 Оценка качества систем искусственного интеллекта. Общие положения
      ГОСТ Р 59921.0 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные поло­
жения
      ГОСТ Р 59921.5 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требова­
ния к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов
      ГОСТ Р 59921.7— 2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы
анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования
      ГОСТ Р ИСО 5725-1— 2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов из­
мерений. Часть 1. Основные положения и определения
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указате­
лю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого
стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом ут­
верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение
рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то поло­
жение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.




Издание официальное
                                                                                                                          1