ГОСТ Р 71671-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                         ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                       НАЦИОНАЛЬНЫЙ                   ГОСТ Р
                                          СТАНДАРТ
                                        РОССИЙСКОЙ
                                                                      71671 —
                                         ФЕДЕРАЦИИ                    2024




                      СИСТЕМЫ ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ
                    ВРАЧЕБНЫХ РЕШЕНИЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ
                       ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА
                               Основные положения

                                      Издание официальное




                                             Москва
                                Российский институт стандартизации
                                               2024




экспертиза здания

ГОСТ Р 71671—2024


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Государственным бюджетным учреждением здравоохранения города Москвы
«Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента
здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»)

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 164 «Искусственный интеллект»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 7 октября 2024 г. № 1384-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 71671—2024


                                          Введение
      В настоящее время цифровая трансформация лечебно-диагностических процессов, включая вне­
дрение технологий искусственного интеллекта и автоматизацию деятельности медицинских работни­
ков, является одним из самых перспективных направлений развития здравоохранения [1]— [4].
      Данная тенденция связана с ежегодным ростом информации в медицинской сфере и постоянным
обновлением клинических рекомендаций по ведению пациентов, что сопровождается трудностями при
постановке диагноза и назначении лечения. Врачу необходимо учитывать большое количество факто­
ров, касающихся состояния пациента, и отслеживать нововведения в диагностике разных патологиче­
ских состояний. Все эти обстоятельства влияют на правильность принятых при оказании медицинской
помощи решений.
      В связи с этим в последнее время все более востребованным становится внедрение систем под­
держки принятия врачебных решений, созданных с использованием технологий искусственного интел­
лекта, что может способствовать повышению качества принятия клинических решений, сокращению
дефектов оказания медицинской помощи, а также улучшению эффективности лечебно-диагностиче­
ских процессов [5]— [8].

ГОСТ Р 71671—2024


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й            С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И


       СИСТЕМЫ ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ ВРАЧЕБНЫХ РЕШЕНИЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ
                       ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА

                                            Основные положения

                 Artificial intelligence-powered clinical decision support systems. Basic framework



                                                                                    Дата введения — 2025— 01— 01



     1 Область применения
    Настоящий стандарт устанавливает основные положения систем поддержки принятия врачебных
решений с применением технологий искусственного интеллекта (ИИ), включая:
    - термины и определения;
    - цели и задачи;
    - общие требования;
    - классификации.


     2 Термины и определения
     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
     2.1 система поддержки принятия врачебных решений; СППВР: Программное обеспечение,
позволяющее путем обработки и интерпретации собираемой информации на основе алгоритмов под­
держивать принятие врачом решения на всех этапах лечебно-диагностического процесса с целью сни­
жения ошибок и повышения качества оказываемой медицинской помощи.
     2.2 алгоритм системы поддержки принятия врачебных решений; алгоритм СППВР: Конеч­
но-упорядоченное множество точно определенных правил для решения конкретной задачи в системе
поддержки принятия врачебных решений.
      П р и м е ч а н и е — Алгоритм СППВР может быть представлен моделью машинного обучения, математиче­
ской моделью (формулой), последовательностью инструкций по обработке входных данных или иной программ­
ной реализацией. Данное определение основано на общем определении алгоритма, предусмотренного ГОСТ
33707—2016 (пункт 4.39)\
     2.3   ______________________________________________________________________________________
    искусственный интеллект: Комплекс технологических решений, позволяющий имитировать
когнитивные функции человека (включая самообучение, поиск решений без заранее заданного ал­
горитма и достижение инсайта) и получать при выполнении конкретных практически значимых задач
обработки данных результаты, сопоставимые, как минимум, с результатами интеллектуальной дея­
тельности человека.
    П р и м е ч а н и е — Комплекс технологических решений включает в себя информационно-коммуникаци­
онную инфраструктуру, программное обеспечение (в том числе, в котором используются методы машинного об­
учения), процессы и сервисы по обработке данных, анализу и синтезу решений.
     [ГОСТ Р 59277— 2020, пункт 3.18]



     * ГОСТ 33707—2016 (ISO/IEC 2382:2015) «Информационные технологии. Словарь».


Издание официальное
                                                                                                                 1