ГОСТ Р 71413-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                         ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГО С ТР
                                                     СТАНДАРТ
                                                  РОССИЙСКОЙ
                                                                                   71413-




                                                   ФЕДЕРАЦИИ                       2024
                                                                                   (ИСО 20795-2:2013)




                                                      Стоматология

                              МАТЕРИАЛЫ ПОЛИМЕРНЫЕ БАЗИСНЫЕ
                                                            Ч а с т ь    2



                                 Полимерные базисные материалы
                                   ортодонтического назначения.
                         Общие технические требования и методы испытаний
                         (ISO 20795-2:2013, Dentistry — Base polymers — Part 2: Orthodontic base polymers,
                                                               MOD)




                                                       Издание официальное




                                                                Москва
                                                   Российский институт стандартизации
                                                                  2024




набор прочности бетона

ГОСТ Р 71413—2024


                                        Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Национальный ме­
дицинский исследовательский центр «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии
и челюстно-лицевой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ НМИЦ
«ЦНИИСиЧЛХ» Минздрава России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной
версии стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Стоматология»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 29 мая 2024 г. № 680-ст

      4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному
стандарту ИСО 20795-2:2013 «Стоматология. Базисные полимеры. Часть 2: Ортодонтические базис­
ные полимеры» (ISO 20795-2:2013 «Dentistry — Base polymers — Part 2: Orthodontic base polymers»,
MOD) путем изменения отдельных фраз, слов, значений показателей, ссылок, которые выделены
в тексте курсивом, исключения из библиографии информации о документах, ссылки на которые не
использованы при изложении настоящего стандарта.
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2012 (пункт 3.5).
      Сведения о соответствии ссылочных межгосударственных и национальных стандартов междуна­
родным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандар­
те, приведены в приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                                 © ISO, 2013
                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 71413— 2024


                                                                              Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................................1
3 Термины и определения...........................................................................................................................................2
4 К л а сси ф и ка ц и я.......................................................................................................................................................... 2
5 Требования................................................................................................................................................................... 2
    5.1 Незаполимеризованный м а те р и а л ................................................................................................................ 2
    5.2 Заполимеризованный м а те р и а л .....................................................................................................................3
6 Образцы для испы таний...........................................................................................................................................4
7 Изготовление пластин для испы таний.................................................................................................................. 5
    7.1 Условия окружающей с р е д ы ........................................................................................................................... 5
    7.2 Проведение и с п ы т а н и я .................................................................................................................................... 5
    7.3 Специальное о б о р у д о в а н и е ........................................................................................................................... 5
8 Методы испытания......................................................................................................................................................5
    8.1 Определение соответствия............................................................................................................................. 5
    8.2 Ц в е т ........................................................................................................................................................................5
    8.3 Полируемость, отсутствие пористости, прочность при изгибе и модуль у п р у го с т и ......................... 5
    8.4 Трещиностойкость при модифицированном и з г и б е ................................................................................. 8
    8.5 Содержание остаточного метилметакрилата.............................................................................................11
    8.6 Пластификатор(ы), если применяю тся....................................................................................................... 15
    8.7 Водопоглощение и водорастворим ость..................................................................................................... 17
9 Требования к маркировке, упаковке и инструкции изготовителя................................................................ 18
    9.1 У п а к о в к а .............................................................................................................................................................18
    9.2 Маркировка внешней упаковки и контейнеров.......................................................................................... 19
    9.3 Инструкции изготовителя................................................................................................................................ 19
Приложение А (обязательное) Метод жидкостной хроматографии для определения содержания
             м етилм етакрилата......................................................................................................................... 20
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных межгосударственных
              и национальных стандартов международным стандартам, использованным
              в качестве ссылочных в примененном международном стандарте................................ 22
Б ибл иограф ия..............................................................................................................................................................23

ГОСТ Р 71413— 2024
                                                                                         (ИСО 20795-2:2013)


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й             С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                                 Стоматология

                                 МАТЕРИАЛЫ ПОЛИМЕРНЫЕ БАЗИСНЫЕ

                                                   Часть      2

                 Полимерные базисные материалы ортодонтического назначения.
                      Общие технические требования и методы испытаний

    Dentistry. Base polymers. Part 2. Orthodontic base polymers. General technical requirements and test methods



                                                                                   Дата введения — 2025— 01— 01




     1 Область применения
      Настоящий стандарт распространяется на ортодонтические базисные полимеры и сополимеры,
используемые для изготовления как основных, так и вспомогательных частей ортодонтических аппара­
тов, и устанавливает требования к этим материалам, а также к тем методам испытания, которые следу­
ет применять для определения соответствия материалов этим требованиям.
      Настоящий стандарт устанавливает также требования к упаковке, маркировке и инструкции по
применению данных материалов.


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 10054 Шкурка шлифовальная бумажная водостойкая. Технические условия
     ГОСТ 31572— 2012 (ISO 1567:1999) Материалы полимерные для базисов зубных протезов.
Технические требования. Методы испытаний
     ГОСТ ISO 7491— 2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматоло­
гических полимерных материалов
     ГОСТ Р 7.0.64 (ИСО 8601:2004) Система стандартов по информации, библиотечному и изда­
тельскому делу. Представление дат и времени. Общие требования
     ГОСТ Р 52501 (ИСО 3696:1987) Вода для лабораторного анализа. Технические условия
     ГОСТ Р 53228 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические
требования. Испытания
     ГОСТ Р ИСО 1942 Стоматология. Терминологический словарь
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На­
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесяч­
ного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт,
на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта
с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати­
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения



Издание официальное
                                                                                                                   1