ГОСТ Р 70645-2023

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                               ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ                    ГОСТ Р
                                                  СТАНДАРТ
                                                РОССИЙСКОЙ
                                                                             70645 —
                                                 ФЕДЕРАЦИИ                   2023




                                ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ
                               МЕНЕДЖМЕНТА ПРОЦЕССОВ,
                              СВЯЗАННЫХ С ПРИМЕНЕНИЕМ
                                  ОПАСНЫХ ВЕЩЕСТВ


                                            Издание официальное




                                                     Москва
                                        Российский институт стандартизации
                                                       2023




технические условия скачать

ГОСТ Р 70645—2023


                                        Предисловие
      1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией по сертификации «Русский Регистр» (Ассоциация «Русский Ре­
гистр») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного
в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 27 января 2023 г. № 61-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному документу IECQ QC 080000:2020 «Требова­
ния к системе менеджмента процессов, связанных с применением опасных веществ (HSPM)» (IECQ QC
080000:2020 «Hazardous substance process management (HSPM) system requirements», IDT).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного документа для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2012 (подраздел 3.5).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                           © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2023

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 70645—2023


                                                                              Содержание
1 Область пр и м е н е н и я ..................................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л ки ................................................................................................................................................. 2
3 Термины и определения............................................................................................................................................. 2
4 Среда организации......................................................................................................................................................3
5 Л и д е р с тв о ..................................................................................................................................................................... 5
6 Планирование...............................................................................................................................................................6
7 Средства обеспечения............................................................................................................................................... 7
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг......................................................................9
9 Оценка результатов д е я те л ь н о сти ....................................................................................................................... 15
10 Улучш ение................................................................................................................................................................. 16
Приложение А (обязательное) Требования EU R o H S ........................................................................................ 18
Приложение В (обязательное) Требования China RoHS 2 ................................................................................. 20
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              национальным стандартам......................................................................................................... 23
Б ибл иограф ия...............................................................................................................................................................24

ГОСТ Р 70645—2023


                                                Введение
        Настоящая версия документа подготовлена руководящим комитетом (РК) IECQ.
        Настоящая версия непосредственно связана с версией IECQ 03-5, содержащей правила процеду­
ры для схемы HSPM IECQ.
        Настоящий документ IECQ и его требования основаны на том убеждении, что достижение сво­
бодных от опасных веществ (HSF) продукции и производственных процессов невозможно без эффек­
тивной интеграции управленческих дисциплин. Настоящий документ дополняет структуру системы
менеджмента качества (СМК) по ИСО 9001 и согласуется с ней для всестороннего, систематического
и прозрачного управления и контроля процессов в соответствии с целями в области HSF. Четвертое
издание настоящего документа подготовлено с учетом отзывов по результатам применения третьего
издания. Изменения, внесенные в четвертое издание, включают:
        - согласование с ИСО 9001:2015;
        - принятие структуры высшего уровня ISO согласно приложению SL;
       - адаптация к глобально расширяющемуся законодательству в области опасных веществ. Напри­
мер, дополнительные контролируемые вещества, управление заменой, отзыв продукции, как установ­
лено в положениях REACH1), обмен информацией внутри цепочки поставок и уведомление ЕСНА2) об
SVHC3);
       - ужесточение требований к документированной информации в соответствии с нормативными и
правовыми положениями. Например, требования пересмотренной директивы RoHS4), такие как оценка
соответствия, подготовка технического файла, подготовка самодекларации, применение маркировок и
т. д., теперь могут контролироваться с помощью настоящего документа.
        Настоящий документ устанавливает, как организациям разработать и внедрить ключевые про­
цессы для управления опасными веществами, помимо фокусирования на удалении опасных веществ
из продукции и избежания их применения. Процессы, применяемые для выявления, контроля, коли­
чественной оценки и сообщения о содержании опасных веществ (HS) в электрической продукции или
ее компонентах, следует определить и понять настолько подробно, чтобы гарантировать HSF-статус
продукта для всех заинтересованных сторон. Данные процессы необходимо соответствующим образом
документировать и выполнять контролируемым и последовательным образом, чтобы:
        - облегчить проверку соответствия применимым требованиям потребителя и нормативным по­
ложениям;
        - дать возможность для эффективных и действенных проверок соответствия;
       - позволить последовательное развертывание их в организации и в цепи поставки;
       - обеспечить возможность для гармонизации методов обеспечения соответствия и правоприме­
нения.
        В результате минимизируются технические барьеры в торговле продукцией по всему миру. Чет­
вертое издание настоящего документа после его публикации заменяет третье издание. Переходные
положения для сертификации HSPM IECQ в соответствии с настоящим изданием изложены в IECQ
MC/345A/CD. См. Решение 2016/22 РК IECQ.
        Текст настоящей публикации основан на следующих документах:


                       Документ                                          Отчет о консультации

                 PK IECQ MC/344D/CA                                          Feb+Mar 2017




         1) REACH: регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ (Registration, Evaluation,
Authorization and Restriction of Chemicals).
        2) ECHA: Европейское химическое агентство (European Chemicals Agency).
        3) SVHC: особо опасные вещества (Substances of Very High Concern).
        4) RoHS: ограничение опасных веществ (Restriction of Hazardous Substances).
IV