ГОСТ Р 70491-2022

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                   НАЦИОНАЛЬНЫЙ                   ГО С ТР
                                      СТАНДАРТ
                                    РОССИЙСКОЙ
                                                                  70491  -




                                     ФЕДЕРАЦИИ                    2022




                        ПРИСПОСОБЛЕНИЯ
                     ДЛЯ ГИДРОРЕАБИЛИТАЦИИ
                            Классификация.
                     Общие технические требования


                                  Издание официальное




                                          Москва
                             Российский институт стандартизации
                                            2022




георадарная съемка

ГОСТ Р 70491—2022


                                       Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Российский институт
стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») и Обществом с ограниченной ответственностью
«Протезно-ортопедическое малое предприятие «ОРТЕЗ» (ООО «ПРОП МП «ОРТЕЗ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 29 ноября 2022 г. № 1382-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2022

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 70491—2022


                                                                            Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................1
3 Термины и о п ред ел ения...........................................................................................................................................2
4 К л а сси ф и ка ц и я.......................................................................................................................................................... 3
5 Технические тр ебования...........................................................................................................................................4
    5.1 Требования надежности.................................................................................................................................... 4
    5.2 Требования стойкости к внешним воздействиям........................................................................................4
    5.3 Конструктивные тр е б о в а н и я ........................................................................................................................... 4
    5.4 Требования к м атер иал ам ................................................................................................................................6
    5.5 Требования к хранению, транспортированию, маркировке и у п а ко в ке ................................................6
Б ибл иограф ия................................................................................................................................................................ 8




                                                                                                                                                                                 III

ГОСТ Р 70491—2022


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И



                         ПРИСПОСОБЛЕНИЯ ДЛЯ ГИДРОРЕАБИЛИТАЦИИ

                                           Классификация.
                                    Общие технические требования

                 Devices for hydrorehabilitation. Classification. General technical requirements



                                                                                  Дата введения — 2023— 06— 01




     1 Область применения
      Настоящий стандарт распространяется на приспособления для гидрореабилитации (далее —
приспособления), применяемые в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде у инвали­
дов, детей-инвалидов и больных с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на
уровне суставов верхних и нижних конечностей, позвоночника, осуществляемых в реабилитационных
центрах и медицинских учреждениях, в том числе поликлиниках со специализированными бассейнами.


     2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и прием­
ка выпускаемой продукции. Основные положения
      ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
      ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных кли­
матических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей­
ствия климатических факторов внешней среды
      ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требова­
ния
      ГОСТ 30019.1 Застежка текстильная. Общие технические условия
      ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
      ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
      ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
      ГОСТ ISO 10993-12 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
      ГОСТ ISO 12100 Безопасность машин. Основные принципы конструирования. Оценки риска и
снижения риска
      ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
      ГОСТ Р 52770 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических
и токсикологических испытаний
      ГОСТ Р 57765 Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования
      ГОСТ Р 58207/ISO/IEC Guide 50:2014 Аспекты безопасности. Руководящие указания по вопро­
сам безопасности детей, рассматриваемым в стандартах и технических условиях



Издание официальное
                                                                                                                1