ГОСТ Р 70468-2022

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                  НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТ Р
                                                     СТАНДАРТ
                                                   РОССИЙСКОЙ
                                                                                     70468—
                                                    ФЕДЕРАЦИИ                        2022




                                   М АТЕРИАЛЫ , ИСПОЛЬЗУЕМ Ы Е
                                        ДЛЯ ИЗГО ТО ВЛЕНИЯ
                                      М ЕДИЦИНСКОЙ ОДЕЖ ДЫ

                                     Стандартный метод определения
                                устойчивости материалов к проникновению
                             переносимых кровью патогенов с использованием
                              в качестве тест-системы бактериофага РМ-Х174



                                                 Издание официальное




                                                             Москва
                                                Российский институт стандартизации
                                                               2022




прочность бетона на сжатие

ГОСТ Р 70468— 2022


                                           Предисловие
      1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация
лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») и Федеральным бюджетным учреждением науки
«Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричев­
ского» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
(ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные
исследования и диагностические тест-системы ин витро»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 10 ноября 2022 г. № 1269-ст

     4 В настоящем стандарте учтены положения стандарта АСТМ Ф1671/Ф1671М— 2013 «Стандарт­
ный метод тестирования устойчивости материалов, используемых в медицинской одежде, к проникно­
вению патогенов, передающихся с кровью, с использованием проникновения бактериофага РЫ-Х174
в качестве тестовой системы» (ASTM F1671/F1671M— 2013 «Standard Test Method for Resistance of
Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using РЫ-Х174 Bacteriophage
Penetration as a Test System»)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                     © Оформление. ФГБУ «РСТ», 2022

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 70468— 2022


                                                                           Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................1
3 Термины и о п ред ел ения...........................................................................................................................................2
4 Сущность м етода........................................................................................................................................................ 3
5 Общие т р е б о в а н и я ....................................................................................................................................................3
6 Средства измерений, испытательное оборудование и материалы............................................................... 4
7 Требования безопасности.........................................................................................................................................6
8 Отбор и подготовка образцов, контрольных материалов................................................................................. 6
9 Приготовление испытательной суспензии бактериофага................................................................................. 7
10 Проведение испы тания...........................................................................................................................................8
11 Проведение количественной оценки результата и с п ы та н и я ...................................................................... 11
12 Обработка результатов......................................................................................................................................... 11
13 Протокол проведения испы таний....................................................................................................................... 12
Б ибл иограф ия............................................................................................................................................................... 13




                                                                                                                                                                              III

ГОСТ Р 70468— 2022


                                           Введение
     Специалисты, в первую очередь медицинские работники, занимающиеся лечением и уходом за
ранеными или больными, могут подвергаться воздействию биологических жидкостей и инфицирова­
нию. Заболевания, которые могут быть вызваны различными микроорганизмами, представляют значи­
тельный риск для жизни и здоровья. В первую очередь, это значимо в отношении вирусов, переносимых
кровью и вызывающих такие заболевания как гепатит [вирус гепатита В (HBV) и вирус гепатита С (HCV)]
и синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) (вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)). По­
скольку физические методы контроля не могут исключить все возможные риски, необходимо миними­
зировать возможность непосредственного контакта с кожей за счет использования защитной одежды,
которая препятствует проникновению патогенных микроорганизмов. Приведенный метод испытания в
условиях непрерывного контакта с использованием модельного вируса, содержащегося в среде, имити­
рующей биологическую жидкость, был разработан для оценки того, насколько эффективно материалы,
используемые для создания медицинской одежды, защищают человека от контакта с переносимыми
кровью патогенами.




IV