ГОСТ Р 70241-2022

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                       НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТ Р
                                          СТАНДАРТ
                                        РОССИЙСКОЙ
                                                                          70241  —


                                         ФЕДЕРАЦИИ                        2022




                                 Аддитивные технологии

                            МОНТАЖНАЯ, ОПЕРАЦИОННАЯ
                        И ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ КВАЛИФИКАЦИЯ
                      ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ СИНТЕЗА НА ПОДЛОЖКЕ
                                 ЛАЗЕРНЫМ ЛУЧОМ

                                    Общее руководство
                                         Издание официальное




                                                  Москва
                                     Российский институт стандартизации
                                                    2022




образец сертификата

ГОСТ Р 70241—2022


                                         Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Русатом — Аддитивные техно­
логии» (ООО «РусАТ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стан­
дарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 182 «Аддитивные технологии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 2 августа 2022 г. № 713-ст

     4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к стандарту АСТМ Ф3434— 20
«Руководство по аддитивному производству. Монтажная, операционная и эксплуатационная квали­
фикация оборудования синтеза на подложке лазерным лучом» [ASTM F3434— 20 «Guide for Additive
manufacturing — Installation/Operation and Performance Qualification (IQ/OQ/PQ) of Laser-Beam Powder
Bed Fusion Equipment for Production Manufacturing», MOD] путем внесения дополнительных положений,
выделенных в тексте курсивом, направленных на учет сложившейся отечественной практики в области
аддитивных технологий, а также путем изменения структуры. В стандарт не включено предисловие и
разделы 4 и 5, которые содержат информацию, внесение которой в стандарт нецелесообразно. Также
в стандарте пункт 5.1.2.4 изложен в другой редакции: по сравнению со стандартом АСТМ из пункта ис­
ключены требования к калибровке средств измерений, не применимые в отечественной практике (тре­
бования к калибровке средств измерений приведены в разделе 4). Оригинальный текст невключенных
структурных элементов настоящего стандарта приведен в дополнительном приложении ДА.
     Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов международным стандартам, ис­
пользованным в качестве ссылочных в применяемом стандарте, приведены в дополнительном прило­
жении ДБ.
     Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем стандарта
АСТМ приведено в дополнительном приложении ДВ.
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандар­
та для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2012 (пункт 3.5) и для увязки с наименованиями, при­
нятыми в существующем комплексе национальных стандартов.

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                 © Оформление. ФГБУ «РСТ», 2022

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 70241—2022


                                                                          Содержание
1 Область пр и м е н е н и я ..................................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л ки ..................................................................................................................................................1
3 Термины и определения............................................................................................................................................. 1
4 Валидация процесса и квалификация оборудования........................................................................................2
  4.1 Монтажная квалиф икация..................................................................................................................................3
  4.2 Операционная квал иф икация........................................................................................................................... 5
  4.3 Эксплуатационная квалиф икация.....................................................................................................................7
5 Повторная в а л и д а ц и я ............................................................................................................................................... 9
Приложение ДА (справочное) Оригинальный текст невключенных структурных элем ентов..................11
Приложение ДБ (справочное) Сведения о соответствии ссылочных национальных
                  стандартов международным стандартам, использованным
                  в качестве ссылочных в примененном международном
                  стандарте.........................................................................................................................................13
Приложение ДВ (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта
                  со структурой примененного в нем стандарта АС ТМ ........................................................... 14

ГОСТ Р 70241—2022


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й              С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И



                                           Аддитивные технологии

  МОНТАЖНАЯ, ОПЕРАЦИОННАЯ И ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ КВАЛИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
                 ДЛЯ СИНТЕЗА НА ПОДЛОЖКЕ ЛАЗЕРНЫМ ЛУЧОМ

                                              Общее руководство

Additive technologies. Installation operation and performance qualification of laser-beam powder bed fusion equipment.
                                                    General guidance



                                                                                    Дата введения — 2022—12—01


     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на аддитивные установки для синтеза на подложке ла­
зерным лучом и подключенное оборудование (далее — оборудование) и устанавливает общие тре­
бования к проведению монтажной, операционной и эксплуатационной квалификации оборудования.
Положения, касающиеся помещений, работников, процессов и материалов, приведены в настоящем
стандарте в той степени, в которой это необходимо для подтверждения квалификации оборудования.


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 15.309— 98 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и
приемка выпускаемой продукции. Основные положения
     ГОСТ ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
испытаний
     ГОСТ Р 57558/ISO/ASTM 52900:2015 Аддитивные технологические процессы. Базовые принципы.
Часть 1. Термины и определения
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент­
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указа­
телю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого
стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом ут­
верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение
рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то поло­
жение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.


     3 Термины и определения
     В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 57558, а также следующие термины с со­
ответствующими определениями:
     3.1      прерывание построения (build interruption): Незапланированная остановка во время адди­
тивного производственного цикла.



Издание официальное
                                                                                                                         1