ГОСТ Р 59921.5-2022

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                               НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГО С ТР
                                                  СТАНДАРТ
                                                РОССИЙСКОЙ
                                                                                  59921 . 5—
                                                 ФЕДЕРАЦИИ                        2022




                              СИСТЕМЫ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА
                                   В КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЕ
                                                      Часть         5

                                   Требования к структуре и порядку
                                      применения набора данных
                                для обучения и тестирования алгоритмов



                                                  Издание официальное




                                                          Москва
                                             Российский институт стандартизации
                                                            2022




качество сварных соединений

ГОСТ Р 59921.5—2022


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Российский институт
стандартизации» (ФГБУ «РСТ»), Государственным бюджетным учреждением здравоохранения города
Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Депар­
тамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»)

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 164 «Искусственный интеллект»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 31 марта 2022 г. № 180-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                              © Оформление. ФГБУ «РСТ», 2022

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 59921.5—2022


                                                                           Содержание
1 Область пр и м е н е н и я ..................................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л ки ..................................................................................................................................................1




                                                                                                                                                                              c \i ■'Т со
3 Термины и определения........................................................................................................................................
4 Общие п о л о ж е н и я .................................................................................................................................................
5 Рекомендуемые этапы подготовки набора д а н н ы х .......................................................................................
6 Требования по использованию верифицированных наборов данных для обучения и тестирования
  систем искусственного интеллекта....................................................................................................................... 11
7 Система менеджмента качества при разработке и применении набора д а н н ы х ....................................13
Приложение А (справочное) Рекомендованный список метаданных для хранения
                верифицированного набора медицинских изображений (см. [4], [ 6 ] ) ................................ 15
Приложение Б (справочное) Рекомендованный список метаданных для хранения
                верифицированного набора физиологических д а н н ы х .........................................................16
Приложение В (справочное) Стандартизированные методы а н н о та ц и и .......................................................17
Б ибл иограф ия............................................................................................................................................................... 18

ГОСТ Р 59921.5—2022


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й              С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И


            СИСТЕМЫ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА В КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЕ

                                                    Часть       5

                   Требования к структуре и порядку применения набора данных
                            для обучения и тестирования алгоритмов

                             Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 5.
             Requirements for the structure and application of dataset for training and testing algorithms



                                                                                     Дата введения — 2022— 06— 01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает общие требования к структуре и порядку применения наборов
данных, которые используют на этапах разработки системы искусственного интеллекта (СИИ), включая
обучение и внутреннее тестирование алгоритмов искусственного интеллекта, ее эксплуатации, а также
внешнего тестирования (аналитическая и клиническая валидация).
     Настоящий стандарт определяет методологическую основу для процесса подготовки и примене­
ния наборов данных, которые используют на этапах разработки, тестирования и эксплуатации систем
искусственного интеллекта.


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 7.24 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Тезаурус
информационно-поисковый многоязычный. Состав, структура и основные требования к построению
     ГОСТ 7.25 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Тезаурус
информационно-поисковый одноязычный. Правила разработки, структура, состав и форма представ­
ления
     ГОСТ ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей
регулирования
     ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207— 2010 Информационная технология. Системная и программная инжене­
рия. Процессы жизненного цикла программных средств
     ГОСТ Р ИСО/МЭК 17826 Информационные технологии. Интерфейс управления облачными дан­
ными (CDMI)
     ГОСТ Р ИСО 27799 Информатизация здоровья. Менеджмент защиты информации в здравоохра­
нении по ИСО/МЭК 27002
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указате­
лю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого
стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом ут-


Издание официальное
                                                                                                                   1