ГОСТ Р 59904-2021

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
                                 ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                               НАЦИОНАЛЬНЫЙ                   ГОСТР
                                                     СТАНДАРТ
                                                                              59904  -
                                                  РОССИЙСКОЙ
                                                   ФЕДЕРАЦИИ                  2021




                                 ОСНАЩЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИЙ,
                                   ОКАЗЫВАЮЩИХ УСЛУГИ
                           ПО ПРОТЕЗИРОВАНИЮ И ОРТЕЗИРОВАНИЮ
                                         Общие требования


                                              Издание официальное




                                                      Москва
                                         Российский институт стандартизации
                                                        2021




сертификат на автомобиль

ГОСТ Р 59904—2021

                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Российский институт
стандартизации» (ФГБУ «РСТ») и Федеральным государственным бюджетным учреждением «Феде­
ральное бюро медико-социальной экспертизы Министерства труда и социальной защиты Российской
Федерации» (ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 29 ноября 2021 г. № 1630-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                              © Оформление. ФГБУ «РСТ», 2021

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 59904— 2021


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й              СТ АНДАР Т              Р О С С И Й С К О Й             ФЕ Д Е Р А Ц И И


         ОСНАЩЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОКАЗЫВАЮЩИХ УСЛУГИ ПО ПРОТЕЗИРОВАНИЮ
                               И ОРТЕЗИРОВАНИЮ

                                              Общие требования

    Technical equipment of organizations that provide services for prosthetics and orthoses. General requirements



                                                                                    Дата введения — 2022—06—01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает рекомендуемый состав специального технического оснаще­
ния организаций, оказывающих услуги по протезированию и ортезированию, необходимого для полного
и качественного оказания подобного рода услуг.


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 52877 Услуги по медицинской реабилитации инвалидов. Основные положения
     ГОСТ Р 53870 Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей.
Состав, содержание и порядок предоставления услуг
     ГОСТ Р 54736 Реабилитация инвалидов. Специальное техническое оснащение учреждений
реабилитации и абилитации инвалидов
     ГОСТ Р 59227 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию нижних конечностей.
Состав, содержание и порядок предоставления услуг
     ГОСТ Р 59541 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию верхних конечностей.
Состав, содержание и порядок предоставления услуг
     ГОСТ Р 59544 Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию верхних конеч­
ностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На­
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесяч­
ного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт,
на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта
с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати­
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.


     3 Термины и определения
    3.1       В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 54736, ГОСТ Р 52877, ГОСТ Р 53870,
ГОСТ Р 59544, ГОСТ Р 59227, ГОСТ Р 59541.



Издание официальное
                                                                                                                    1

ГОСТ Р 59904—2021

     4 Общие положения
      4.1 В состав специального технического оснащения организаций, оказывающих услуги по проте­
зированию и ортезированию, входят оборудование и приспособления, используемые при выполнении
действий по предоставлению услуг по протезированию и ортезированию клиентам этих организаций.
      4.2 Состав специального технического оснащения, установленный в настоящем стандарте,
позволит качественно и в полном объеме предоставить клиентам организаций следующие услуги:
      - протезирование верхних конечностей по ГОСТ Р 59544;
      - протезирование нижних конечностей по ГОСТ Р 53870;
      - ортезирование верхних конечностей по ГОСТ Р 59541;
      - ортезирование нижних конечностей по ГОСТ Р 59227;
      - ортезирование корсетами и бандажами (корсетно-бандажными изделиями);
      - ортезирование ортопедической обувью.
      4.3 Все оснащение, указанное в настоящем стандарте, классифицировано по виду применения:
      а) состав специального технического оснащения организаций, применяемого на этапах оказания
услуги с участием врача:
      1) обследование пациента, определение вида и степени выраженности нарушения структуры и
функции организма,
      2) проведение медико-технической экспертизы для определения реабилитационного потенциала
человека для формирования комплекса реабилитационных мероприятий различной направленности
индивидуально для каждого пациента,
      3) врачебный контроль за ходом оказания услуг,
      4) врачебный контроль качества протезирования/ортезирования с учетом корригируемой
патологии,
      5) обучение пользованию изделием;
      б) состав специального технического оснащения организаций, применяемого на этапах оказания
услуги с участием технического персонала (техник-протезист):
      1) оформление заказа, снятие мерок, выполнение гипсо-слепочных работ и моделирование гип­
совых позитивов (колодок),
      2) изготовление изделия по индивидуальным меркам и слепкам, включая примерки,
      3) ремонт или замена ранее предоставленного изделия с учетом коррекции патологии, роста па­
циента, срока пользования изделием.
      4.4 В случае необходимости проведения лечения общей (сопутствующей) патологии организма,
в том числе проведения консервативного или хирургического лечения при патологических состояниях
(культи) конечности, состав используемого оснащения определяют в соответствии с ГОСТ Р 54736.


     5 Состав специального технического оснащения организаций,
     применяемого на этапах оказания услуги с участием врача
     5.1        Оснащение, применяемое при обследовании пациента, проведении медико-технической экс­
пертизы, врачебном контроле хода и качества оказания услуги:
     - место рабочее врача-травматолога-ортопеда с персональным компьютером и выходом в инфор­
мационно-коммуникационную сеть Интернет;
     - кресло-коляска с ручным приводом;
     - ходунки;
     - костыли;
     - трости (регулируемая, с подлокотниками);
     - кушетка смотровая медицинская;
     - ширма медицинская;
     - коврик (размером 1 * 1,5 м) или ковер;
     - негатоскоп;
     - подоскоп;
     - уровень лазерный/нивелир/ — установка лазерная для контроля качества сборки протезов и
ортезов,
     - отвес;
     - уровень/ватерпас для таза;
2