ГОСТ Р 59669-2021

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО.
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ 59669—
ФЕДЕРАЦИИ 2021/
ISO/TS 21623:
2017

ВРЕДНЫЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ФАКТОРЫ

Оценка воздействия на кожные покровы
нанообъектов, их агрегатов и агломератов
(МОАА)

(ISO/TS 21623:2017, IDT)

Издание официальное

Москва
Российский институт стандартизации

2021

ГОСТР 59669—2021

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Акционерным обществом «Научно-исследовательский институт охраны атмос-
ферного воздуха» (АО «НИИ Атмосфера») на основе собственного перевода на русский язык англо-
язычной версии документа, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 457 «Качество воздуха»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре-
гулированию и метрологии от 3 сентября 2021 г. № 912-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 21623:2017 «Вредные про-
изводственные факторы. Оценка воздействия на кожные покровы нанообъектов, их агрегатов и агло-
мератов (NOAA)» (ISO/TS 21623:2017 «Workplace exposure — Assessment of dermal exposure to папо-
objects and their aggregates and agglomerates (NOAA)», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна-
родных и европейских стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых
приведены в дополнительном приложении ДА.

В дополнительной сноске в тексте стандарта, выделенной курсивом, приведена дополнительная
информация для пояснения текста оригинала

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из-
MeNeHUAX к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего.
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
‘пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин-
‘формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства NO
‘техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

©1560, 2017
© Оформление. ФГБУ «РСТ», 2021

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас-
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо-
му регупированию и метрологии

ГОСТР 59669—2021

Содержание

1 Область применения . .
2 Нормативные ссылки .
3 Термины и определения.
4 Воздействие NOAA на кожные покровы. Доказательства и пути воздействия ..

5 Поэтапный подход для оценки воздействия NOAA на Koy... 66. ле ченененые 6
Приложение А (справочное) Отрасли, связанные с использованием наноматериалов
или нанотехнологической продукции «ee cee eee eee 41

Приложение В (справочное) Определение поражения кожных покровов ..
Приложение С (справочное) Метод оценки вредного воздействия (MOBB).
Приложение О (справочное) Воздействие вследствие непреднамеренного проглатывания .
Приложение Е (справочное) Измерение воздействия наночастиц на кожные покровы ...

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных и европейских
стандартов национальным стандартам. ..........--- еее 27

ГОСТР 59669—2021

Введение

Оценка воздействия на кожные покровы характеризует динамическое взаимодействие между
загрязнителями окружающей среды и кожей. В отличие от оценки воздействия при вдыхании оценка
воздействия на кожные покровы требует иного набора факторов воздействия. За последние десяти-
летия объем знаний о воздействии на кожу расширился для многих типов веществ, что, в частности,
привело к публикациям по оценке воздействия химических веществ на кожу, например CEN/TR 15278,
CEN/TS 15279 и СЕМЛЮ 14294.

В настоящее время в широких масштабах производят и используют наноматериалы и продукты на
основе нанотехнологии. Профессиональное воздействие этих веществ на кожу имеет большое значе-
ние для человека. Потенциальные неблагоприятные воздействия включают местные кожные дефекты,
системную токсичность при абсорбции кожными покровами и непреднамеренном проглатывании. На-
стоящий стандарт содержит руководство по оценке потенциального воздействия на кожные покровы,
производимого нанообъектами, их агломератами и агрегатами (NOAA).

Настоящий стандарт представляет собой обобщение результатов предварительной исследова-
тельской работы, выполненной в соответствии с деятельностью по стандартизации в области нанотех-
нологий и наноматериалов, выпущенной Европейской комиссией. Это предварительное нормативное
исследование содержит обзор механизмов профессионального воздействия на кожу наночастицами
или продуктами на основе наноматериалов. Часть предварительного нормативного исследования
включала экспериментальную работу по изучению проникновения наночастиц в кожу, переносу наноча-
стиц с поверхности на кожу и исследовательскую работу по возможности количественного определения
воздействия NOAA [4}—[6].