ГОСТ Р 59445-2021

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТР
                                                СТАНДАРТ
                                              РОССИЙСКОЙ
                                                                               59445—
                                               ФЕДЕРАЦИИ                       2021




                                БАНДАЖИ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ
                             НА ШЕЙНЫЙ ОТДЕЛ ПОЗВОНОЧНИКА,
                            ГОЛОВОДЕРЖАТЕЛИ МЯГКОЙ ФИКСАЦИИ
                              Классификация, технические требования
                                       и методы контроля


                                              Издание официальное




                                                        Москва
                                                    Стандартинф орм
                                                         2021




техническое свидетельство

ГОСТ Р 59445—2021


                                         Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-
технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») и Обществом с ограниченной ответственностью «Протезно-ортопедическое
малое предприятие «ОРТЕЗ» (ООО «ПРОП МП «ОРТЕЗ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 21 апреля 2021 г. No 260-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федерального закона
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его
года) информационном указателе «Национальные стандарты », а официальный т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты ». В случае
пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та соотве тствую щ е е уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аются та кж е в ин­
формационной систем е общего пользования — на официальном са й те Федерального а ге н тс тв а по
техническому регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                             © Стандартинформ. оформление. 2021

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 59445—2021


                                                                      Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................                     1
2 Нормативные ссылки..........................................................................................................................................1
3 Термины и определения................................................................................................................................... 2
4 Классификация.................................................................................................................................................. 2
5 Технические требования................................................................................................................................... 3
6 Методы контроля................................................................................................................................................5
Библиография....................................................................................................................................................... 7

ГОСТ Р 59445— 2021


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й              С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И


             БАНДАЖИ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ НА ШЕЙНЫЙ ОТДЕЛ ПОЗВОНОЧНИКА,
                       ГОЛОВОДЕРЖАТЕЛИ МЯГКОЙ ФИКСАЦИИ

                    Классификация, технические требования и методы контроля

     Orthopedic bandages for cervical spine, headhoklers with soft fixation. Classification, technical requirements
                                                and control methods



                                                                                      Дата введения — 2021— 10—01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на бандажи ортопедические на шейный отдел позвоноч­
ника и головодержатели мягкой фиксации (далее — бандажи, головодержатели) для детей и взрослых,
предназначенные для легкой и умеренной коррекции положения головы, предотвращения патологиче­
ских изменений, профилактики деформаций, мягкой фиксации в шейном отделе позвоночника в про­
цессе лечения заболеваний и деформаций в неотягощенной форме, начальной стадии.


     2 Нормативные ссы лки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и прием­
ка выпускаемой продукции. Основные положения
     ГОСТ 166 Штангенциркули. Технические условия
     ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
     ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 4103 Изделия швейные. Методы контроля качества
     ГОСТ 7502—98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 12807 Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов
     ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воз­
действия климатических факторов внешней среды
     ГОСТ 16218.4 Изделия текстильно-галантерейные. Метод определения плотности
     ГОСТ 24297 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля
     ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования
     ГОСТ 28073 Изделия швейные. Методы определения разрывной нагрузки, удлинения ниточных
швов, раздвигаемости нитей ткани в швах
     ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 1. Оценка и исследования
     ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность, методы in vitro
     ГОСТ 30019.1 Застежка текстильная. Общие технические условия
     ГОСТ 318141> Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции
при подтверждении соответствия


     11 В Российской Федерации действует ГОСТ Р 58972— 2020 «Оценка соответствия. Общие правила отбора
образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия».


Издание оф ициальное
                                                                                                                      1