ГОСТ Р 59050-2020

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ 59050—
ФЕДЕРАЦИИ 2020

Инновационный менеджмент

ЭТИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ
И ИННОВАЦИЙ

Часть 1

Компетенции комитета по этике

Издание официальное

Москва
С Стандартинформ
2020

ГОСТР 59050—2020

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «НИИ экономики связи и информа-
тики «Интерэкомс» (ООО «НИИ «Интерэкомс»))

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 «Стратегический и инновационный
менеджмент»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре-
гулированию и метрологии от 29 сентября 2020 г. № 701-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из-
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
‘пересмотра {замены} или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано а ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация. уведомление и тексты размещаются также в ин-
формационной системе общего пользования — на официапьном сайте Федерального агентства по
‘техническому регулированию и метрологии е сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ, оформление. 2020

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас-
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо-
му регулированию и метрологии
и

ГОСТР 59050—2020

Содержание

1 Область применения _
2 Термины и определения
3 Комитет по этике
3.1 Роли и ответственность
3.2 Компетенции
3.3 Формирование комитета по этике и назначение его чпенов.
3.4 Состав комитета по этике
3.5 Конфликты интересов
4 Этические проблемы и принципы ...
4.1 Общие положения
4.2 Общие и отраслевые этические принципы -
4.3 Конфликты интересов при проведении исследований
5 Процедуры оценки этических аспектов исследований и инноваций .
5.1 Общие положения .
5.2 Процедуры, выполняемые перед оценкой этических аспектов исследований и инноваций .
5.3 Процедуры, выполняемые в процессе оценки этических аспектов исследований и ани РЕН
5.4 Процедуры, выполняемые после оценки этических аспектов исследований и инноваций . .
6 Обеспечение качества оценки этических аспектов исследований и инноваций .. -
Приложение А (справочное) Общие и отраслевые морально-этические принципы
Приложение Б (справочное) Конфликт между морально-этическими принципами .
Приложение В (справочное) Риск-ориентированные представления при оценке этических
аспектов исследований и инноваций...............---..-. ен 30

Приложение Г (справочное) Рекомендации по использованию РОСА-модели для оценки
этических аспектов исследований и инноваций .......-.....-...---...----:---- 32

ГОСТР 59050—2020

Введение

Возрастающие темпы развития технологий в таких областях. как, например, генетика, инженер-
ная геология. информационно-коммунихационные технологии, синтетическая биология. стимулируют
постановку вопроса и проведение дискуссий на тему восприятия и возможности управления воздей-
ствием данных областей на общество. Оценка этических аспектов и этического воздействия техноло-
гий способствует анализу этических проблем специалистами по этике, а исследователям, политикам и
конкретным заинтересованным сторонам помогает решать проблемы, связанные с этическими поспед-
ствиями исследований и инноваций.

Необходимость в разработке согласованных методов оценки этических аспектов и этических воз-
‘действий обусловлена растущим вниманием к ответственности при проведении исследований и инно-
ваций в контексте линии поведения исследователей, их совместных усилий для достижения конечного
результата, а также введения новых законодательных норм.

В рамках настоящего комплекса стандартов на «Этическую оценку исследований и инноваций»
установлены общие принципы, подходы и методики гармонизации и совершенствования способов
оценки этических аспектов исследований и инноваций. а также общая концепция, основанная на ре-
зультатах анализа существующих методик и наилучшей практики, которые положены в основу настоя-
щего комплекса стандартов, состоящего из следующих частей:

- часть 1 (настоящий стандарт) содержит рекомендации по составу, роли, функционированию и
процедурам работы рабочего органа (комитета по этике). Организации могут использовать настоящий
стандарт для расширения и/или повышения качества оценки этических аспектов своих инновационно-
исследовательских проектов. В состав комитетов по этике должны входить, помимо прочих, комитеты
по этике исследований, институциональные советы по вопросам этики, комитеты по этической экспер-
тизе, советы по этике и подразделения, состоящие из одного или нескольких специалистов по этике.
Настоящий стандарт применим ко всем комитетам по этике, независимо от их размера, масштаба или
области исследований и инноваций;

- часть 2 содержит руководящие указания по оценке воздействия этических аспектов, а также
комплексный подход коценке данных аслектов, связанных с фактическим (возможным) среднесрочным
(долгосрочным) воздействием исследований и инноваций на общество. Исследователи и комитеты по.
этике найдут эту информацию полезной, поскольку она содержит оценку воздействия тех или иных
этических аспектов на различных этапах выполнения этических оценок. Часть 2 применима ко всем ис-
следователям и инноваторам, независимо от рабочей среды, в которой они работают, или от области
‘их исследований и инноваций.

Обе части настоящего комплекса стандартов представляют интерес для организаций и их пред-
ставителей, участвующих в выполнении, внедрении или финансировании исследований и инноваций и
несущих ответственность за решение проблем. связанных с этикой.