ГОСТ Р 58551-2019

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                          НАЦИОНАЛЬНЫЙ                    ГО С ТР
                                              СТАНДАРТ
                                            РОССИЙСКОЙ
                                                                          58551—



                                             ФЕДЕРАЦИИ                    2019




                           Изделия медицинские одноразовые
                                из нетканых материалов

                                    ОДЕЖДА И БЕЛЬЕ
                           ХИРУРГИЧЕСКИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ
                            ИЗ НЕТКАНЫХ МАТЕРИАЛОВ
                               Технические требования
                             для государственных закупок


                                         Издание официальное




                                                     Москва
                                                С тандартинф орм
                                                      2019




гигиенический сертификат

ГОСТ Р 58551—2019


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и деклари­
рования» (ООО «ЦСД») и Ассоциацией производителей медицинских изделий «Здравмодтех» (Ассоци­
ация «Здравмедтех»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК453 «Имплантаты в хирургии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 24 сентября 2019 г. №? 741-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ожегод1Юм (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официалы<ый текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                          © Стандартинформ. оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 58551—2019


                                                                   Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.............................................................................                                                        2
4 Виды одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых м атериалов.......................................3
5 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок
медицинских изделий........................................................                                                4
6 Медико-технические характеристики одноразовых хирургических одежды и белья
из нетканых материалов, указываемые в техническом задании................................................................. 5
7 Требования к поставкам одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов,
указываемые в техническом задании ............................................................................................................. 5
8 Требования к исполнению одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов,
указываемые в техническом зад ании.............................................................................................................. 6
9 Требования к оформлению технического за д а н и я ..................................................................................... 7
Приложение А (обязательное) Медико-технические требования к одноразовым хирургическим
              одежде и белью из нетканых материалов.............................................................................8
Приложение Б (справочное) Примеры медико-технических характеристик одноразовых
             хирургических одежды и белья из нетканых материалов.................................................11

ГОСТ Р 58551—2019


                                          Введение
      При проведении конкурсных торгов в тендерные задания по закупке одноразовых медицинских
изделий из нетканых материалов, в том числе одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых
материалов, в ряде случаев включают технические требования, не соответствующие назначению за­
купаемых медицинских изделий: либо излишне конкретизированные и избыточные, либо косвенно от­
носящиеся к их потребительским свойствам.
      Настоящий стандарт имеет целью упорядочить сложившуюся практику подготовки технических
требований для государственных закупок.
      Международных аналогов настоящему стандарту не существует, так как в нем отражена специфи­
ка отечественных форм государственных закупок медицинских изделий.




IV