ГОСТ Р 58523-2019

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                НАЦИОНАЛЬНЫЙ                      ГОСТР
                                    СТАНДАРТ
                                  РОССИЙСКОЙ
                                                                  58523
                                                                      —



                                   ФЕДЕРАЦИИ                      2019




               АППАРАТЫ НА ТАЗОБЕДРЕННЫЙ СУСТАВ
                    АБДУКЦИОННЫЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ

               Технические требования и методы испытаний


                                 Издание официальное




                                            Москва
                                        С тандартинф орм
                                              2019




сертификация

ГОСТ Р 58523—2019


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-
технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАН-
ДАРТИНФОРМ») и Обществом с ограниченной ответственностью «Протезно-ортопедическое малое
предприятие «ОРТЕЗ» (ООО «ПРОП МП «ОРТЕЗ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 3 сентября 2019 г. № 620-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федвралыюго закона
от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информациотюм указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                          © Стандартинформ. оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

II

ГОСТ Р 58523—2019


                                                                      Содержание

1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения................................................................................................................................. 2
4 Классификация....................................................................................                                                              3
5 Параметры и типоразмеры аппаратов.......................................................................................................... 3
6 Технические требования................................................................................................................................. 4
7 Методы испытаний...............................................................................                                                                5
Библиография......................................................................................................................................................8

ГОСТ Р 58523—2019

 Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И



            АППАРАТЫ НА ТАЗОБЕДРЕННЫЙ СУСТАВ АБДУКЦИОННЫЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ

                           Технические требования и методы испытаний


          Abduction external orthoses on hip joint for children. Technical requirements and test methods




                                                                                  Дата введения — 2020—04—01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на абдукционные аппараты на тазобедренный сустав для
детей {далее — аппараты).


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка
выпускаемой продукции. Основные положения
     ГОСТ 166 (ИСО 3599—76) Штангенциркули. Технические условия
     ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
     ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические Технические условия
     ГОСТ 10299 Заклепки с полукруглой головкой классов точности В и С. Технические условия
     ГОСТ 10354 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
     ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 1. Оценка и исследования
     ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность, методы in vitro
     ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
     ГОСТ ISO 10993-11 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 11. Исследование общетоксикологического действия
     ГОСТ 13837 Динамометры общего назначения. Технические условия
     ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных кли­
матических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей­
ствия климатических факторов внешней среды
     ГОСТ 18510 Бумага писчая. Технические условия
     ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требова­
ния
     ГОСТ 30019.1 Застежка текстильная. Общие технические условия
     ГОСТ Р 27.403 Надежность в технике. Планы испытаний для контроля вероятности безотказной
работы
     ГОСТ Р ИСО 22523 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний


Издание официальное
                                                                                                               1