ГОСТ Р 58509-2019

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                      ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ                    ГО С ТР
                                  СТАНДАРТ                    58509—
                                РОССИЙСКОЙ

                <т >             ФЕДЕРАЦИИ
                                                              2019/
                                                              ISO/TR 16840-9:
                                                              2015



                     СИДЕНЬЯ КРЕСЕЛ-КОЛЯСОК
                                       Часть        9

                          Руководящие указания
                 по отображению распределения давления
                 на тело для клинической оценки сидений

                               (ISO/TR 16840-9:2015, ЮТ)




                                  Издание оф и ц и ал ьн ое




                                                Москва
                                           С тандартинф орм
                                                 2019




акт испытаний

ГОСТ Р 58509— 2019


                                           П ред и сл ови е

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский
научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии
документа, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. № 583-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному документу 1БОЯР 16840-9:2015 «Сиденья
кресел-колясок. Часть 9. Руководящие указания по отображению распределения давлений на тело для
клинической оценки сидений» (ISO/TR 16840-9:2015 «Wheelchair seating — Part 9: Clinical interface pres­
sure mapping guidelines for seating», IDT)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федерального закона
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об
изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его
года) информационном указателе «Национальные ста н д а р ты », а официальный т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные с та н д а р ты ». В случае
пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тветствую щ ее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
станд арты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аются такж е в
информационной систем е общего пользования — на официальном са йте Федерального а ге н тс тв а
по техническому регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т (mvw.gost.ru)




                                                               © ISO, 2015 — Все права сохраняются
                                                               © Стандартинформ. оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 58509— 2019


                                                                              Содержание

1 Область применения.................................................................................................................................................... 1
2 Определения и с л о в а р ь ............................................................................................................................................. 1
    2.1 К алибровка............................................................................................................................................................. 1
    2.2 Коэффициент вариации C o V ............................................................................................................................. 2
    2.3 Конформность........................................................................................................................................................ 2
    2.4 Контактная поверхность...................................................................................................................................... 2
    2.5 П о л зуч е сть .................................                                                                                                                               2
    2.6 Индекс рассеивания DI........................................................................................................................................ 2
    2.7 О х в а т ........................................... „ .........................................................................................................................2
    2.8 Фомит........................................................................................................................................................................ 3
    2.9 Гистерезисная погрешность............................................................                                                                                         3
    2.10 П огруж ение.......................................................................................                                                                            3
    2.11 Давление, нагрузки и с и л ы ...........................................................                                                                         3
    2.12 Насыщение д а тч и ко в ........................................................................................................................................ 5
3 П рим енение....................................................................................................................................................................5
  3.1 Сравнение п о д уш ек............................................................................................................................................. 5
    3.2 Настройка кресла-коляски..................................................................................................................................6
    3.3 Обучение пациента/сиделки............................................................................................................................. 6
    3.4 Динамическая а к ти в н о сть..................................................................................................................................6
  3.5 Соответствие повседневной активности...............................................                                                                                   7
4 Сущность метода.......................................................................................................................................................... 7
    4.1 Инфекционный контрол ь.................................................................................................................................... 7
    4.2 Н а стр о й ка ............................................................................................................................................................... 8
    4.3 Перемещение пациента и расположение клиента на месте.....................................................................8
    4.4 Предоставление карты давления пациенту.................................................................................................. 9
    4.5 Сбор д а н н ы х .......................................................................................................................................................... 9
5 Документирование...................................................................................................................................................... 10
    5.1 Протокол наименования ф айла.......................................................................................................................10
    5.2 Расположение ф а й л а ....... ................................................................................................................................. 11
    5.3 Незамедлительное написание примечаний................................................................................................ 11
    5.4 О тчеты .................................................................................................................................................................... 11
    5.5 Фотодокументирование...................................................................                                                                11
    5.6 Резервное копирование д а н н ы х .....................................................................................................................11
6 Интерпретация............................................................................................................................................................. 11
    6.1 Неожидаемый образ..........................................................................                                                                                   11
    6.2 Неидеальный о б р а з...................................................................................                                                                      12
    6.3 Образ не показывает ничего аномального.................................................................................................. 12
    6.4 Изображения и метрические показатели IPM..............................................................................................12
7 Ограничения..................................................................................................................................................................15
    7.1 Прогнозирование пролеж ней.......................................................................................................................... 15
    7.2 М икроклимат........................................................................................................................................................ 15
    7.3 О д е ж д а ..................................................................................................................................................................15
    7.4 Воспроизводимость и относительные з н а ч е н и я .......................................................................................16
    7.5 Влияние п о з ы ...................................................................................................................................................... 16
   7.6 Частота выборки..................................................................................................................................................16
Б иблиограф ия..................................................................................................................................................................17

ГОСТ Р 58509— 2019


                         П р е д и сл о ви е к ISO/TR 16840-9:2015(E)

      Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией нацио­
нальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов, как прави­
ло. ведется техническими комитетами ИСО. Каждая организация — член ИСО. проявляющая интерес к
тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленной в этом комите­
те. Международные организации, государственные и негосударственные, связанные с ИСО. также при­
нимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией
(МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
      Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, и процедуры, предусмотрен­
ные для его дальнейшего ведения, описаны в руководстве ИСО/МЭК. часть 1. В частности, следует
отметить различные критерии утверждения, требуемые для различных типов документов ИСО. Насто­
ящий стандарт разработан в соответствии с редакционными правилами руководства ИСО/МЭК. часть 2
(см. www.iso.org/directives).
      Ряд элементов настоящего стандарта могут быть предметом патентных прав. Международ­
ная организация ИСО не должна нести ответственности за идентификацию таких прав частично
или полностью. Сведения о патентных правах, идентифицированных при разработке настоящего
стандарта, указаны во введении и/или в перечне ИСО полученных объявлений о патентном праве
(см. www.iso.org/patents).
      Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией,
предоставляемой для удобства пользователей и не влияющей на позиционирование как товара, так и
компании, его производящей.
      Для объяснения значения специфических терминов и выражений ИСО. применяемых для оценки
соответствия, равно как информации о соблюдении ИСО принципов ВТО по техническим барьерам в
торговле, приведен следующий URL: Foreword-Supplementary Information.
      Настоящий стандарт разработан Техническим комитетом ISO/TC 173 «Вспомогательные средства
для лиц с ограничениями жизнедеятельности», подкомитетом SC 1 «Кресла-коляски».
      Серия стандартов ИСО 16840 под общим наименованием «Сиденья кресел-колясок» включает в
себя следующие части:
      - часть 1. Словарь, условные обозначения опорных осей и размеров поверхностей, поддержива­
ющих положение тела;
      - часть 2. Определение физико-механических характеристик устройств, предназначенных для со­
хранения целостности тканей. Подушки сиденья.
      - часть 3. Определение статической, ударной и усталостной прочности устройств, поддерживаю­
щих положение тела;
      - часть 4. Системы сидений для автомобилей:
      - часть 6. Имитация использования и определение изменений в свойствах. Подушки сиденья;
      - часть 9. Руководящие указания по отображению распределения давления на тело для клиниче­
ской оценки сидений (технический отчет);
      - часть 10. Устойчивость к воспламенению иевстроенных подушек для сиденья и спинки. Требо­
вания и методы испытаний;
      - часть 11. Определение характеристик защиты от пота подушек сидений, предназначенных для
защиты тканей тела от повреждений (технический отчет);
      - часть 12. Аппаратура и метод испытания подушек сиденья (техническое описание).




IV