ГОСТ Р 58506-2019

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                              ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                  НАЦИОНАЛЬНЫЙ                  ГОСТР
                                       СТАНДАРТ
                                                                58506—
                                    РОССИЙСКОЙ
                                     ФЕДЕРАЦИИ
                                                                2019/
                                                                ISO/IEEE 11073-20601:
                                                                201 б/Сог.1:2016




                            ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
                            Обмен данными с персональными
                               медицинскими приборами
                                           Ч а с т ь 20601
                                 Прикладной профиль.
                           Оптимизированный протокол обмена.
                                Техническое уточнение 1

                               (ISO/IEEE 11073-20601:2016/Сог.1:2016, ЮТ)



                                          Издание официальное




                                                     Москоа
                                                 Стандартинформ
                                                      2019




техническое обследование

ГОСТ Р 58506—2019


                                        Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский науч­
но-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия на основе
собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. Ни 579-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEEE 11073-20601:2016/
Сог.1:2016 «Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами.
Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническая поправка 1»
(ISO/1EEE 11073-20601:2016/Сог. 1:2016 «Health informatics—Personal health device communication —
Part 20601: Application profile — Optimized exchange protocol. Technical corrigendum 1». IDT)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

    6 Настоящий стандарт рекомендуется применять совместно с ГОСТ Р 56845— 2019/ISO/IEEE
11073-20601:2016



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федералыюго закона
от 29 июня 2015 г. N9 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официалышй текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.nj)




                                                            © ISO, 2016 — Все права сохраняются
                                                           © Стандартинформ. оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 58506—2019


                                                                Содержание

6 Модель предметной области персонального медицинского прибора..................................................                                      1
  6.3 Определения классов персональных медицинских объ ектов.......................................................                                   1
7 Сервисная модель персонального медицинского прибора...................................................................                              3
  7.4 Специфичное применение служб доступа к объектам EVENT REPORT персональных




                                                                                                                                                     со о со
  медицинских приборов.............
8 Коммуникационная модель.. . .
  8.7 Процедура ассоциирования
  8.9 Процедура выполнения........................................................................................................................    4
Приложение А (обязательное) Определения АСН.1 ..................................................................................                      5
  А.4 Типы данных, связанные с методом действия ACTION...................................................................                             5
  А. 11 Типы данных новых атрибутов и служб о б ъ е кто в..........................................................................                   5
Приложение I (обязательное) Номенклатурные к о д ы ................................................................................                   6

ГОСТ Р 58506—2019

     Аннотация: В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по обмену данными между устрой­
ствами настоящий стандарт определяет общую основу для построения абстрактной модели персональ­
ной медицинской информации с помощью транспортно-независимого синтаксиса передачи, необходи­
мого для формирования логических соединений между системами и предоставления возможностей и
служб представления при решении коммуникационных задач. Протокол оптимизирован с учетом тре­
бований, предъявляемых к использованию персональной медицинской информации, и по возможности
использует общеупотребительные методы и средства.
     Настоящое уточнение устраняет неоднозначности и корректирует неправильные номенклатурные
коды и статус квалификаторов, идентифицированных в стандарте ИИЭР 11073-20601:2014. для улуч­
шения реализации стандарта на разных платформах.
     Ключевые слова: ИИЭР 11073™. ИИЭР 11073-20601™, обмен данными с медицинскими прибо­
рами. персональные медицинские приборы


      Важные уведомления и оговорки, касающиеся стандартизирующ их документов ИИЭР
      Документы ИИЭР могут использоваться при условии соблюдения важных уведомлений и право­
вых оговорок. Эти уведомления и оговорки или ссылка на данную страницу содержатся во всех стан­
дартах. и их можно отыскать под заголовком «Важное уведомление» или «Важные уведомления и пра­
вовые оговорки, касающиеся стандартизирующих документов ИИЭР».
      Уведомление и правовая оговорка об ограничении ответственности в отношении исполь­
зования стандартизующих документов ИИЭР
      Стандартизирующие документы ИИЭР (стандарты, рекомендованные практики и руководства),
как утвержденные, так и для пробного использования, разрабатываются в научных обществах ИИЭР, а
также в Координационных комитетах по стандартизации, относящихся к ведению Бюро стандартов Ас­
социации по стандартизации ИИЭО (IEEE Standards Association, IEEE-SA). ИИЭР разрабатывает стан­
дарты на основе процесса достижения консенсуса, одобренного Американским национальным инсти­
тутом стандартов (American National Standards Institute, ANSI), который для получения окончательного
документа сводит вместе добровольных участников, представляющих разные точки зрения и интересы.
Добровольные участники не обязаны быть членами ИИЭР и работают на безвозмездной основе. Хотя
ИИЭР управляет этим процессом и устанавливает правила по обеспечению беспристрастности в про­
цессе достижения консенсуса, тем не менее ИИЭР не производит независимую оценку, тестирование
или проверку точности какой-либо информации или обоснованность любых суждений, содержащихся
в его стандартах.
      ИИЭР не гарантирует и не подтверждает точность либо содержание материала, включенного в его
стандарты, и явным образом отказывается от каких-либо гарантий (явных, неявных и предусмотренных
законом), не включенных в этот, или любой другой документ, относящийся к стандарту, включая, не
ограничиваясь, такими гарантиями как: пригодность для продажи: пригодность для конкретной цели; от­
сутствие нарушения прав; а также качества, точности, эффективности, действительности, или полноты
материала. Кроме того. ИИЭР отказывается от каких-либо и всех условий, относящихся к: результатам;
и качественному исполнению. Документы по стандартам ИИЭР предоставляются «КАК ЕСТЬ» и «БЕЗ
ГАРАНТИИ».
      Использование стандарта ИИЭР является абсолютно добровольным. Наличие стандарта ИИЭР
не означает, что отсутствуют другие варианты изготовления, тестирования, измерения, покупки, рын­
ка или предоставления других товаров и услуг, относящихся к области применения стандарта ИИЭР.
Более того, точка зрения, выраженная в момент утверждения и выпуска стандарта, может измениться
после изменений состояния дел. а также получения комментариев от пользователей стандарта.
      Публикуя и делая стандарты доступными, ИИЭР тем самым не предлагает, и не оказывает про­
фессиональных. либо других услуг от имени какого-либо лица, или предприятия, а кроме того ИИЭР
не выполняет каких-то обязательств какого-либо другого лица, или предприятия перед другими. Любое
лицо, применяющее какой-либо стандарт ИИЭР, должно основываться на своем независимом сужде­
нии при соблюдении должной осторожности в любых указанных обстоятельствах, или. в зависимости от
конкретного случая, обратиться за советом к компетентному специалисту при определении правомер­
ности указанного стандарта ИИЭР.
IV