ГОСТ Р 58476-2019

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                       ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                   НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТР
                                                       СТАНДАРТ
                                                     РОССИЙСКОЙ
                                                                                    58476   -




                                                      ФЕДЕРАЦИИ                     2019




                                             РУКОВОДСТВО
                                      ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИТЕРИЕВ
                                КЛАССИФИКАЦИИ ОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ
                                ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОРГАНИЗМ

                                       Сенсибилизирующее действие


                                                   Издание официальное




                                                              Москва
                                                          Стандартинформ
                                                               2019




стандартизация и сертификация

ГОСТ Р 58476—2019


                                         П ред и сл ови е

     1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией «Некоммерческое партнерство Координационно-Информационный
Центр государств — участников СНГ по сближению регуляторных практик» (Ассоциация «НП КИЦ СНГ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 «Химическая безопасность веществ
и материалов»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. No 457-ст

     4 В настоящем стандарте реализованы положения Рекомендаций ООН ST/SG/AC.10/30/Rev.7
«Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической
продукции (СГС)» («Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS)»).
седьмое пересмотренное издание в части классификации опасности химической продукции (глава 3.4)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федерального закона
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об
изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном {по состоянию на 1 января текущ его
года) инф ормациотюм указателе «Национальные стандарты », а официальный т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты ». В случае
пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та соотве тствую щ е е уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аю тся та кж е в
информационной систем е общего пользования — на официальном са йте Федерального а ге н тств а
по техническому регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                             © Стандартинформ. оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 58476—2019


                                                                      С одержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения.............................................................................                                                           1
4 Классификация опасности химической продукции, обладающей сенсибилизирующим действием . .2
5 Классификация опасности смесевой химической продукции, обладающей сенсибилизирующим
  дей стви е м .......................................................................                  3
  5.1 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции..............................3
  5.2 Расчетный метод классификации опасности смесевой химической продукции, обладающей
      сенсибилизирующим действием.............................................................................................................. 3
6 Выбор наиболее подходящих данных о воздействии при вды хани и....................................................... 4
   6.1 Данные по результатам воздействия на человека................................................................................ 4
   6.2 Данные лабораторных испытаний in vivo ...............................................................................................4
   6.3 Данные лабораторных испытаний in vitro ............................................................................................... 4
   6.4 Иные д анны е................................................................................................................................................4
7 Выбор наиболее подходящих данных о воздействии при контактес кожей.............................................. 5
  7.1 Данные по результатам воздействия на человека..................................................................... 5
    7.2 Данные лабораторных испытаний in vivo ................................................................................................5
    7.3 Данные лабораторных испытаний in vitro ............................................................................................... 5
  7.4 Иные данные................................................................................................................................                   6
8 Особенности предупредительной маркировки смесевой химической продукции, в составе которой
  присутствуют вещества, обладающие сенсибилизирующим действием................................................. 6
Библиография........................................................................................................................................................7

ГОСТ Р 58476— 2019


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й               С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И


         РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИТЕРИЕВ КЛАССИФИКАЦИИ ОПАСНОСТИ
               ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОРГАНИЗМ

                                        Сенсибилизирующее действие

         Guidance on the application of the criteria of chemicals classification for health hazard. Sensitisation



                                                                                       Дата введения — 2020—06— 01




     1 О бласть пр им е н е ни я

     Настоящий стандарт содержит руководящие принципы по выбору наиболее подходящих данных
и применению критериев классификации опасности химической продукции, обладающей сенсибилизи­
рующим действием.


     2 Н о р м а тив ны е с с ы л ки

      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные
стандарты:
      ГОСТ 32419—2013 Классификация опасности химической продукции. Общие требования
      ГОСТ 32375 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека.
Испытания по оценке кожной сенсибилизации
      ГОСТ 32423—2013 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию
на организм
      ГОСТ 34556 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека.
Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатиче­
ских узлов
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На­
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесяч­
ного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт,
на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта
с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати­
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, го положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.


     3 Т е р м и ны и опред еления
     В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 32419. ГОСТ 32423, ГОСТ 32375.




Издание оф ициальное
                                                                                                                     1