ГОСТ Р 56317-2014

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
                            ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ



                                      НАЦИОНАЛЬНЫЙ                  ГОСТР
                                         СТАНДАРТ
                                       РОССИЙСКОЙ                   56317   —

                                        ФЕДЕРАЦИИ
                                                                    2014




                      ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                       Системы дозиметрического планирования

                             Технические требования для
                              государственных закупок




                                        Издание оф ициальное




                                                  Москва
                                              Стандартинформ
                                                   2015




индекс шумоизоляции

ГОСТ Р 56317—2014
                                         Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью              «Медтехстандарт»    (ООО
«М едтехстанда рт »)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. № 2057-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

      Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января те кущ е го года)         информационном указателе «Национальные ста н д а р ты », а
официальный т е к с т изменений и поправок - в ежемесячном           информационном указателе
«Национальные ста н д а р ты ». В случав пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та
со о тве тствую щ е е уведомление б уд е т опубликовано в ближайшем выпуске информационного
указателя «Национальные стандарты ». С о о тветствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы
размещ аю тся та кж е в информационной систем е общего пользования - на официалыюм са йте
Федерального а ге н тс тв а по техническом у регулированию и м етрологии в с е ти И н те р н е т
(gost.ru)




                                                                         © Стандартинформ. 2015

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 56317—2014
                                        Введение

     Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в
технических заданиях для государственных закупок систем дозиметрического планирования.
     При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические
требования, не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне
конкретизированные и избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
     Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает
специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть
только национальным стандартом.




                                                                                         Ill

ГОСТ Р 56317— 2014

     НАЦИОНАЛЬНЫЙ                   СТАНДАРТ              РОССИЙСКОЙ                 ФЕДЕРАЦИИ

                           ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                           Системы дозиметрического планирования.
                      Технические требования для государственны х закупок

                 Medical electrical equipment. Systems of dose planning. Technical requirements
                                           for governmental purchases

                                                                                 Дата введения — 2016—01—01

     1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): систем
дозиметрического планирования (систем).
     Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
     Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
     Настоящий стандарт распространяется на системы дозиметрического планирования сеансов
дистанционной лучевой терапии онкологических больных, проводимых с помощью линейных
ускорителей и дистанционных гамма-аппаратов.
     Целью дозиметрического планирования является определение необходимой для поражения
опухоли дозы облучения и щадящего режима для окружающих здоровых тканей при лучевой терапии.

     2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
     ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
     ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 Информационная технология. Пакеты программ. Требования к
качеству и тестирование
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
     ГОСТ Р МЭК 61217-2013 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты,
перемещения и шкалы
     ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь

      П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов е информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с
указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое
дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный
стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части,
не затрагивающей эту ссыпку.



Издание оф ициальное
                                                                                                          1