ГОСТ Р 55992.2-2014

Национальный стандарт Российской Федерации

Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок

Справочная карточка ГОСТНОРМ. Официальные сведения и источник показаны отдельно. Полный текст размещается только при подтверждённом праве использования.

Область применения

Настоящим стандартом устанавливаются требования к функциональным характеристикам и метрологическим свойствам расходных материалов (наборов реагентов) для флюоресцентных и иммунофлюоресцентных исследований in vitro аналитов в «сухих пятнах» крови новорожденных при выполнении неонатального скрининга на наследственные заболевания: фенилкетонурию, галактоземию, адреногенитальный синдром, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз. Требования к функциональным характеристикам и метрологическим свойствам расходных материалов (наборов реагентов), установленные настоящим стандартом, применяются при проведении государственных закупок данных изделий для их применения совместно с приборами и оборудованием для флюоресцентных и иммунофлюоресцентных исследований (см. ГОСТ Р 55992.1-2014)

Классификация и разработка

Дата введения: 01.06.2015
ОКС: 11.100

Навигация по теме

Классификация и ключевые понятия

ОКС группирует стандарты по тематике. Совпадение кода или ключевых слов помогает искать документы, но не доказывает, что они применимы к одной и той же продукции.

ОКС 11.100Технология здравоохраненияПоказать стандарты с этим кодом

медицинское изделие для диагностики in vitroфлюоресценция, флюоресценция с временным разрешениемиммунофлюоресцентный анализ, неонатальный скринингнаборы реагентов для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа in vitro «сухого пятна» крови новорожденногофункциональные характеристикифенилаланингалактоза17 альфа-гидроксипрогестерониммунореактивный трипсинтиреотропный гормон

По теме

Стандарты с близкой тематикой

Подборка построена по совпадающим кодам ОКС и ключевым понятиям. Это не перечень нормативных ссылок и не сведения о замене документа.

ГОСТ Р 55992.1-2014Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 1. Приборы и оборудование для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупокОбщий ОКС: 11.100 · Совпадают темы: функциональные характеристики

ГОСТ Р ИСО 22870-2009Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентностиОбщий ОКС: 11.100

ГОСТ Р ИСО 17593-2009Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтамиОбщий ОКС: 11.100

ГОСТ Р ИСО 17511-2006Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материаламОбщий ОКС: 11.100

ГОСТ Р ИСО 18153-2006Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материаламОбщий ОКС: 11.100

ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытанийОбщий ОКС: 11.100

Практическая проверка

Как понять, подходит ли этот ГОСТ

Карточка помогает найти документ и проверить базовые сведения, но не определяет обязательность применения для конкретной продукции, работы или договора.

Сверьте обозначение и название.Похожие номера и годы могут относиться к разным редакциям.
Прочитайте область применения.Она определяет границы документа; название не заменяет этот текст.
Проверьте статус на нужную дату.Учитывайте будущее введение, отмену или замену.
Изучите связи и редакции.При замене перейдите к новому документу и повторите проверку.
Сверьтесь с первоисточником.Для решений с юридическими или договорными последствиями проверьте официальную карточку и документ-основание.

Пояснения

Частые вопросы о ГОСТ Р 55992.2-2014

Действует ли ГОСТ Р 55992.2-2014?

По подтверждённым событиям в базе ГОСТ Р 55992.2-2014 действует в РФ на 11.11.2026. Перед применением сверьте статус с официальной карточкой.

Чем заменён ГОСТ Р 55992.2-2014?

Подтверждённая замена в базе не указана. Это не означает, что замены нет: проверьте официальную карточку.

Можно ли прочитать или скачать документ?

Полный текст и PDF не размещены. Карточка содержит библиографические сведения; материалы появятся только после проверки источника и права публикации.

Где проверить официальные сведения?

Ссылка «Официальный источник» ведёт на карточку Росстандарта. Сверяйте обозначение, статус, даты и область применения.

Полный текст не размещён

Карточка содержит подтверждённые библиографические сведения. Текст или PDF появится только после проверки источника и права публикации.

Проверить официальный источник

История статуса

Показаны только проверенные события. Дата сверки карточки не заменяет дату введения, замены или отмены.

01.06.2015Введён в действие

Дата введения по официальной карточке Росстандарта

Открыть основание