ГОСТ Р 55793-2013

ФЕДЕРАЛЬНО Е АГЕНТСТВО

                                ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТР
                                                   СТАНДАРТ
                                               РОССИЙСКОЙ
                                                                             55793   —



                                                 ФЕДЕРАЦИИ                   2013




                              Продукты пищевые функциональные

                         БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ

                               Требования к прослеживаемости


                                            И здание оф и ц и а л ьн о е




                                                           М осква
                                                      С тандартинф орм
                                                             2018




независимая экспертиза

ГОСТ Р 55793— 2013


                                       П ред и сл ови е

     1 РАЗРАБОТАН Подкомиссией Российского союза промышленников и предпринимателей по ин­
дустрии оптимального питания и продукции для здорового образа жизни и Федеральным государствен­
ным бюджетным учреждением «Научно-исследовательский институт питания» Российской академии
медицинских наук (ФГБУ «НИИ питания» РАМН)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 036 «Функциональные пищевые
продукты»

     3 УТВЕРЖ ДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 1599-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2018 г.




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегод>юм (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин-
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.nj)




                                                          © Стандартинформ. оформление. 2018

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 55793— 2013


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                    С Т А Н Д А Р Т            Р О С С И Й С К О Й               Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                         П р о д укты пи щ е в ы е ф ун кц и о н а л ь н ы е

                                     БИОЛОГИЧЕСКИ А КТ И В Н Ы Е Д О Б А В КИ К ПИЩЕ

                                            Т ребования к просл еж и вае м ости

                                                        Functional foods.
                                              Biologically active food supplements.
                                                  Requirements to traceability



                                                                                               Д ата в в е д е н и я — 2015— 07— 01


        1 О бласть пр им е н е ни я
     Настоящий стандарт распространяется на биологически активные добавки к пище (далее — БАД)
и устанавливает требования к созданию и внедрению системы прослеживаемости в цепи их создания
и обращения.


        2 Н о р м а тив ны е с с ы л ки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р ИСО 22000 Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к орга­
низациям. участвующим в цепи создания пищевой продукции
     ГОСТ Р 22005 Прослеживаемость в цепочке производства кормов и пищевых продуктов. Общие
принципы и основные требования к проектированию и внедрению системы
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом цепесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному ука­
зателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячно издаваемого информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую вер­
сию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на
который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше
годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это по­
ложение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены,
го положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.


        3 Т ерм ины и опред еления
     В настоящем стандарте применены термины по [1], (2). ГОСТ Р ИСО 22000. ГОСТ Р 22005, а также
следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1 и д е н ти ф и ка ц и я в систем е качества (далее — идентификация): Процедура отнесения БАД
и/или компонента(ов) БАД. к объектам, к которым должна быть применена система прослеживаемости.
     3.2 пр осл е ж и в а е м о сть Б А Д : Возможность документально (на бумажных и (или) электронных
носителях] установить изготовителя и последующих собственников находящейся в обращении БАД,
кроме конечного потребителя, а также место происхождения (производства, изготовления) БАД.



И зд а н и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                  1

ГОСТ Р 55793— 2013


      3.3 обращ ение БАД: Часть жизненного цикла БАД от отгрузки ее предлриятием-изготовителем
до получения потребителем.
      3.4 ц е п ь с о зд а н и я Б А Д : Последовательность стадий и операций, используемых в производ­
стве. переработке, распределении, хранении и обращ ении БАД.


     4 О бщ ие поло ж ения и цели п росл еж и ваем ости
     В системе прослеживаемости должны быть документально отражены этапы жизненного цикла
БАД и/или их местонахождение в цепи создания и обращения БАД.
    Процедуры идентификации и прослеживаемости в системе качества должны обеспечивать воз­
можность:
    - определения места и времени производства (изготовления) БАД;
     - отзыва, изоляции и учета несоответствующей БАД.
      - проведения оперативного и систематического анализа причин, вызвавших несоответствие тре­
бованиям спецификации, и выработки корректирующих воздействий.
      При организации и проведении работ по идентификации и прослеживаемости руководствуются
качеством и безопасностью БАД. а также технической и экономической целесообразностью внедрения
того или иного способа идентификации с учетом анализа производственных затрат на качество и оцен­
ки эффективности системы качества с точки зрения экономических последствий.
      Система прослеживаемости должна соответствовать принципам и целям ГОСТ Р ИСО 22005. а также:
      - обеспечивать безопасность и качество БАД:
      - удовлетворять требованиям потребителя:
      - определять место происхождения (производства, изготовления) БАД;
      - идентифицировать организации, участвующие в цепи создания и/или обращения БАД:
      - обмениваться информацией с заинтересованными сторонами и потребителями;
      - содействовать, при необходимости, изъятию из обращения БАД.
      Информация о движении БАД внутри системы прослеживаемости может быть связана с проис­
хождением компонентов, особенностями технологической обработки, транспортированием, хранени­
ем и реализацией БАД.
      Информация о разработке БАД в рамках системы прослеживаемости может включать инфор­
мацию о прототипах БАД. оценку рисков при выборе прототипов, определение срока годности БАД,
информацию о выборе компонентов или их замене и т. п.
      При модернизации БАД или изменении технологических процессов ее изготовления система про­
слеживаемости должна быть адаптирована к новым условиям производства и видам выпускаемой БАД.


     5 С оздание си с те м ы п росл еж и ваем ости
      При создании системы прослеживаемости учитывают, что каждый ее элемент рассматривают и
обосновывают с учетом целей, которых необходимо достичь.
      Создание системы прослеживаемости осуществляют в рамках следующих этапов.
      5.1 Определение целей; организация должна определить цели прослеживаемости.
      5.2 Оценка требований в области регулирования и политики: организация должна идентифициро­
вать (определить) требования к регулированию и политике в области качества, которым должна соот­
ветствовать система прослеживаемости.
      5.3 Идентификация продукции: организация должна идентифицировать БАД и/или ингредиенты, к
которым должна быть применена система прослеживаемости.
      5.4 Определение места в цепи создания и/или обращения: организация должна определить свое
место в цепи создания и/или обращения БАД с обозначением своих поставщиков и потребителей БАД
или их компонентов.
      5.5 Оценка движения компонентов: организация должна определить и документировать движение
компонентов, попадающих под ее контроль, чтобы это отвечало целям системы прослеживаемости.
      5.6 Определение требований к информации: для достижения целей системы прослеживаемости
организация должна определить, какую информацию следует:
      - получать от своих поставщиков;
      - собирать на БАД в процессе их разработки;
2