ГОСТ Р 54138-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                          ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                      НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТР
                                          СТАНДАРТ
                                                                         54138—
                                        РОССИЙСКОЙ
                                         ФЕДЕРАЦИИ
                                                                         2010




                    ПРОВЕДЕНИЕ САМООЦЕНКИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
                     ПРЕДПРИЯТИЙ НА СООТВЕТСТВИЕ СИСТЕМ
                      МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРЕДПРИЯТИЙ
                           ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА
                             ГОСТ Р ИСО 9001—2008


                                      Издание официальное




                                                    М о скв а
                                             С та н д а р ти н ф о р м
                                                      2012




кардиганы женские

ГОСТ Р 54138— 2010

                                        Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Научно-техническим центром «ИНТЕК»

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 «Стратегический и инновацион­
ный менеджмент»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 21 декабря 2010 г. № 884-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в еже­
месячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пере­
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет




                                                                        © Стандартинформ, 2012

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 54138—2010

                                                                        Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Обозначения и сокращ ения.............................................................................................................................2
4 Общие п ол ож ени я ............................................................................................................................................ 2
5 Предварительный анализ недостатков для соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 .............2
6 Вопросник............................................................................................................................................................6
    6.1 Вопросник, часть 1. Принятие стратегии в области качества............................................................ 6
    6.2 Вопросник, часть 2. Разработка системы менеджмента качества...................................................7
    6.3 Вопросник, часть 3. Ответственность руководства............................................................................8
    6.4 Вопросник, часть 4. Создание и реализация продукции (процессы жизненного цикла
        п р о д у кц и и )................................................................................................................................................10
    6.5 Вопросник, часть 5. Связь с потребителями..................................................................................... 12
    6.6 Вопросник, часть 6. З акупки................................................................................................................... 13
    6.7 Вопросник, часть 7. Проектирование и разработка...........................................................................14
    6.8 Вопросник, часть 8. Производство и обслуживание...........................................................................15
    6.9 Вопросник, часть 9. Мониторинг, измерение и анализ..................................................................... 16
    6.10 Вопросник, часть 10. Внедрение вашей системы менеджмента ка че с тв а ................................ 18
    6.11 Вопросник, часть 11. Сертификация и поддержание в рабочем состоянии системы
         менеджмента качества..........................................................................................................................19
7 Ком м ен тарии.................................................................................................................................................. 21
    7.1. Комментарии, часть 1. Принятие стратегии в области качества...................................................21
    7.2 Комментарии, часть 2. Разработка системы менеджмента качества.............................................25
    7.3 Комментарии, часть 3. Ответственность руководства....................................................................... 29
    7.4 Комментарии, часть 4. Создание и реализация продукции............................................................ 31
    7.5 Комментарии, часть 5. Связь с потребителям и................................................................................34
    7.6 Комментарии, часть 6. З а к у п ки ............................................................................................................. 37
    7.7 Комментарии, часть 7. Проектирование и разработка..................................................................... 39
    7.8 Комментарии, часть 8. Производство и обслуж ивание................................................................... 41
    7.9 Комментарии, часть 9. Мониторинг, измерение и анализ................................................................. 43
    7.10 Комментарии, часть 10. Внедрение вашей системы менеджмента качества...............................47
    7.11 Комментарии, часть 11. Сертификация и поддержание в рабочем состоянии системы
         менеджмента качества......................................................................................................................... 49
Библиография......................................................................................................................................................53




                                                                                                                                                                         in

ГОСТ Р 54138— 2010

                                          Введение

     Настоящий стандарт содержит перечень контрольных вопросов, охватывающий различные
аспекты разработки, внедрения и сертификации системы менеджмента качества на соответствие
ГОСТ Р ИСО 9001 в целях оказания помощи малым и средним предприятиям при понимании и реали­
зации требований ГОСТ Р ИСО 9001; позволяет предприятиям определять соответствие их статуса
этим требованиям; помогает идентифицировать основные области улучшения. Контрольный перечень
состоит из 11 частей, каждая из которых распространяется на конкретный аспект сертификации пред­
приятия или проверки на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001, с кратким пояснением требований и допол­
нительной информацией.
     Настоящий стандарт опирается на принципы самооценки систем менеджмента качества пред­
приятий. изложенные в ИСО 9001 Fitness Checker, который был разработан в соответствии с Програм­
мой повышения конкурентоспособности малых и средних предприятий (ProCIP) Международным
центром торговли.




IV