В источнике указано: ✕ Отменен. Событие статуса ещё не подтверждено.
Карточка нормативного документа
ГОСТ Р 52770-2020
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности
Статус не подтверждённа 10.11.2026Перед применением сверяйтесь с официальным источником
Что известно о документе сейчас
По сведениям официальной карточки.
Приведена ниже без подмены названия документа.
Отсутствие связи не означает, что замены нет.
Национальный стандарт Российской Федерации
ГОСТ Р 52770-2020
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности
Справочная карточка ГОСТНОРМ. Официальные сведения и источник показаны отдельно. Полный текст размещается только при подтверждённом праве использования.
Область применения
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и материалы, применяемые для их изготовления, при использовании их по назначению в надлежащих условиях, а также на МИ, находящиеся в обращении. Настоящий стандарт устанавливает общие требования биологической безопасности МИ и материалов, применяемых для их изготовления, контактирующих непосредственно или опосредованно с организмом человека при использовании их по назначению. Настоящий стандарт является руководством для планирования исследований (испытаний) по показателям биологического действия. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению санитарно-химических/физико-химических показателей, показателей биологического действия и микробиологических показателей с целью подтверждения безопасности МИ при использовании его по назначению в надлежащих условиях. В настоящем стандарте приведены допустимые количества миграции химических веществ в экстракт некоторых потенциально опасных химических соединений для материалов и МИ. В настоящем стандарте приведены подходы к исследованиям (испытаниям) материалов/МИ и установлены требования к выбору образца МИ для проведения исследований (испытаний), общие требования к приготовлению экстрактов из исследуемых образцов, к методам (методиками) определения показателей биологического действия, приведены значения допустимых количеств экстрагируемых/выщелачиваемых веществ из материалов/МИ
Классификация и разработка
- Дата введения
- 01.03.2021
- ОКС
- 11.100.20
Навигация по теме
Классификация и ключевые понятия
ОКС группирует стандарты по тематике. Совпадение кода или ключевых слов помогает искать документы, но не доказывает, что они применимы к одной и той же продукции.
медицинские изделияоценка биологического действияобщие требования биологической безопасностифизико-химические исследованиясанитарно-химические испытаниятоксикологические испытания
По теме
Стандарты с близкой тематикой
Подборка построена по совпадающим кодам ОКС и ключевым понятиям. Это не перечень нормативных ссылок и не сведения о замене документа.
Проверенные связи
Цепочка редакций и замен
Показана линейная цепочка точных связей «заменяет» из официальных карточек. Последняя связанная редакция не считается автоматически действующей — проверьте её статус.
- 1Связанная редакцияГОСТ Р 52770-2007Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийВведение: 01.07.2008
- 2Связанная редакцияГОСТ Р 52770-2016Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийВведение: 01.10.2017
- 3
Практическая проверка
Как понять, подходит ли этот ГОСТ
Карточка помогает найти документ и проверить базовые сведения, но не определяет обязательность применения для конкретной продукции, работы или договора.
- Сверьте обозначение и название.Похожие номера и годы могут относиться к разным редакциям.
- Прочитайте область применения.Она определяет границы документа; название не заменяет этот текст.
- Проверьте статус на нужную дату.Учитывайте будущее введение, отмену или замену.
- Изучите связи и редакции.При замене перейдите к новому документу и повторите проверку.
- Сверьтесь с первоисточником.Для решений с юридическими или договорными последствиями проверьте официальную карточку и документ-основание.
Пояснения
Частые вопросы о ГОСТ Р 52770-2020
Действует ли ГОСТ Р 52770-2020?
Статус ГОСТ Р 52770-2020 на 10.11.2026 не подтверждён отдельным событием. Надпись из реестра показана справочно и не заменяет проверку первоисточника.
Чем заменён ГОСТ Р 52770-2020?
Подтверждённая замена в базе не указана. Это не означает, что замены нет: проверьте официальную карточку.
Можно ли прочитать или скачать документ?
Полный текст и PDF не размещены. Карточка содержит библиографические сведения; материалы появятся только после проверки источника и права публикации.
Где проверить официальные сведения?
Ссылка «Официальный источник» ведёт на карточку Росстандарта. Сверяйте обозначение, статус, даты и область применения.
Карточка содержит подтверждённые библиографические сведения. Текст или PDF появится только после проверки источника и права публикации.
Проверить официальный источникИстория статуса
Показаны только проверенные события. Дата сверки карточки не заменяет дату введения, замены или отмены.
Подтверждённых событий пока нет.