ГОСТ Р 52578-2006

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                              ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                         АЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТР
                                           СТАНДАРТ
                                         РОССИЙСКОЙ
                                                                         52578   -




                    < В >                 ФЕДЕРАЦИ И                     2006
                                                                         (ИСО 4823:2000)




                         МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ
                           ОТТИСКНЫЕ ЭЛАСТОМЕРНЫЕ

                        Технические требования. Методы испы таний

                                              I SO 4823:2000
                               Dentistry — Elastom eric im pression materials
                                                   (MOD)




                                            Издание официальное




                   S
                   8
                    I
                   <4
                   П
                   L0




                                                    IM IM Jn w p o p i
                                                           2Ю




ажурные салфетки

ГОСТ Р 52578— 2006


                                          Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным Государственным Учреждением «Центральный научно-исследо­
вательский институт стоматологии Федерального агентства по здравоохранению и социальному разви­
тию» на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Зубоврачебное дело»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 12 октября 2006 г. № 225-ст

      4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандар­
ту ИСО 4823:2000 «Стоматология. Эластомерные оттискные материалы» (ISO 4823:2000 «Dentistry —
Elastomeric impression materials») путем изменения содержания пункта 9.3 с учетом потребностей наци­
ональной экономики Российской Федерации и особенностей российской национальной стандартиза­
ции. выделенного в тексте стандарта курсивом.
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (пункт 3.5).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении А

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     Информация об изменениях к настоящ ем у ста н д а р ту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе « Национальные ста н д а р ты ». а т е к с т изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные ста н д а р ты ». В случав пересмотра
(замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тве тствую щ е е уведомление б уд е т опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты ». С о о тв е тс тв у ­
ющая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аю тся та кж е в информационной систем е общего
пользования — на официальном са йте Федерального а ге н тс тв а по техническом у регулированию и
метрологии в се ти И н те р н е т




                                                                             © Стандартинформ. 2006

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 52578—2006


                                                                   Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения.....................................................................................                                                  1




                                                                                                                                                            сч сч eg со со -ч-
4 Классификация.............
5 Биосоеместимость . . .
6 Технические требования.........................
7 Образцы для испытаний.........................
8 Методы испытаний. Общие требования
9 Методы испытаний...................................
10 Требования к информации в инструкции изготовителя.........................................................................16
11 Упаковка и м арки ро в ка .............................................................................................................................. 17
Приложение А (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем
              стандарте в качестве нормативных с с ы л о к ......................................................................18




                                                                                                                                                            in

ГОСТ Р 52578—2006
                                                                                             (ИСО 4823:2000)

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                 С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й           Ф Е Д Е Р А Ц И И




                      МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ОТТИСКНЫЕ ЭЛАСТОМЕРНЫЕ

                                    Технические требования. Методы испытаний

                                         D ental impression elastom eric materials.
                                          Technical requirem ents.Test m ethods




                                                                                      Д ата в в е д е н и я — 2007— 07— 01



        1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологи­
ческих оттискных эластомерных материалов (далее — оттискные материалы).
     Настоящий стандарт распространяется на стоматологические оттискные эластомерные материа­
лы, применяемые в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей
полости рта.

        2 Нормативные ссы лки
     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р ИСО 10993.1&—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Ч асть 16. Моделирование и исследование то кси ко ки нвти ки продуктов деструкции и вымы­
вания
     ГОСТР 51830—2001 Оценка биологического действия медицинских стом атологических м а те ­
риалов и изделий. Классификация и приготовление проб
     ГОСТ Р 51887—2002 (ИСО 6873-98) Гипсы стом атологические. Общие технические условия
     ГОСТ 8.423—81 Государственная систем а измерений. Секундомеры механические. М етоды и
средства поверки
     ГОСТ 166—89 (ИСО 3599— 76) Ш тангенциркули. Технические условия
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящ им стандартом целесообразно проверить действие ссы лоч­
ных стандартов в инф орм ационной системе общ его пользования — на оф ициальном сайте Ф едерального
агентства по техническом у регулированию и метрологии в сети Интернет или по е жегодно издаваемому инф орм а­
ционном у указателю «Н ациональны е стандарты », которы й опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и
по соответствую щ им еж емесячно издаваемым инф орм ационным указателям , опубликованны м в текущ ем году.
Если ссылочный стандарт зам енен (изменен), то при пользовании настоящ им стандартом следует руководство­
ваться замененным (измененны м ) стандартом . Если ссы лочны й стандарт отменен без замены, то положение, в ко­
тором дана ссы лка на него, прим еняется в части, не затрагивающ ей эту ссылку.


        3 Термины и определения
     В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1      консистенция (consistency): Степень плотности и однородности материала, приготовленного
для применения, которая позволяет ему растекаться или сопротивляться растеканию в соответствии с
требованиями назначения.


И зд а ни е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                        1