ГОСТ Р 52114-2021

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТР
                                                СТАНДАРТ
                                              РОССИЙСКОЙ
                                                                               52114   —



                                               ФЕДЕРАЦИИ                       2021




                               УЗЛЫ МЕХАНИЧЕСКИХ ПРОТЕЗОВ
                                   ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ


                            Технические требования и методы испытаний


                                              Издание официальное




                                                        Москва
                                                    Стандартинформ
                                                         2021




уровень шума оборудования

ГОСТ Р 52114— 2021


                                         Предисловие
      1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский на­
учно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») совместно с Обществом с ограниченной ответственностью «ГлобалКонсал-
тинг» (ООО «ГлобалКомсалтинг»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для
инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 20 апреля 2021 г. № 238-ст

     4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 52114— 2009



     Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федерального закона
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его
года) информационном указателе «Национальные станд арты », а официальный т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные станд арты ». В случае
пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та соотве тствую щ е е уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
станд арты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аются такж е в ин­
формационной систем е общего пользования — на официальном са й те Федерального а ге н тс тв а по
техническому регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                             © Стандартинформ. оформление. 2021

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 52114— 2021


                                                                       Содержание

1 Область применения ........................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................                     1
3 Термины, определения и сокращения .................................................................                                                                  2
4 Размеры...............................................................................................................................................................3
5 Технические требования ................................................................................................................................. 5
   5.1 Общие конструктивные требования........................................................................................................ 5
   5.2 Требования стойкости к внешним воздействиям...................................................................................5
   5.3 Требования к кистям................................................................................................................................... 5
   5.4 Требования к лучезапястным у з л а м ........................................................................................................ 6
   5.5 Требования к локтевым узлам и узлам локоть— предплечье..............................................................6
   5.6 Требования к плечевым узлам ..................................................                                                                                  7
   5.7 Требования к узлам р о та ц и и .....................................................................................................................7
   5.8 Требования к тя га м ..................................................................................................................................... 7
   5.9 Требования к формообразующим и косметическим оболочкам..........................................................7
   5.10 Требования надеж ности.......................................................................................................                                  7
   5.11 Требования к материалам.........................................................................................................................7
   5.12 Комплектность............................................................................................................................................8
   5.13 Маркировка ................................................................................................................................................ 8
   5.14 Упаковка.......................................................................................................................................................8
6 Методы испы таний.......................................................................................................................... ................ 8
   6.1 Условия испытаний..................................................................................................................................... 8
   6.2 Испытания на прочность ........................................................................................................................... 8
   6.3 Статические испытания на осевое нагружение концевого устройства и фиксатора па льц е в___ 9
   6.4 Циклические испытания механизма раскрытия (закрытия) пальцев к и с т и .....................................10
   6.5 Методика испытаний на функционирование ....................................................................................... 10
   6.6 Контрольные испытания ..........................................................................................................................11
Приложение А (рекомендуемое) Типоразмерные ряды несущих узлов предплечья и плеча...............13
Приложение Б (справочное) Таблица соответствия пунктов требований и методов испы таний.........14
Библиография..................................................................................................................................................... 16

ГОСТ Р 52114— 2021


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й          С Т А Н Д А Р Т         Р О С С И Й С К О Й           Ф Е Д Е Р А Ц И И




                 УЗЛЫ МЕХАНИЧЕСКИХ ПРОТЕЗОВ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

                          Технические требования и методы испытаний

              Units mechanics of upper-limb prostheses. Technical requirements and test methods




                                                                               Дата введения — 2021— 12— 01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей,
устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и
относящиеся к подклассу 06 18 по ГОСТ Р ИСО 9999.
     Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов, а также на узлы, изго­
тавливаемые по специальному заказу (индивидуального изготовления).


     2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ 15.009 Система разработки и постановки продукции на производство. Непродовольствен­
ные товары народного потребления
      ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка
выпускаемой продукции. Основные положения
      ГОСТ 27.301 Надежность в технике. Расчет надежности. Основные положения
      ГОСТ 166 Штангенциркули. Технические условия
      ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
      ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
      ГОСТ 5378— 68 Угломеры с нониусом. Технические условия
      ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
      ГОСТ 11358 Толщиномеры и стемкомеры индикаторные с ценой деления 0.01 и 0.1 мм. Техниче­
ские условия
      ГОСТ 13837 Динамометры общего назначения. Технические условия
      ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных клима­
тических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей­
ствия климатических факторов внешней среды
      ГОСТ 16504— 81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества
продукции. Основные термины и определения
      ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования
      ГОСТ Р 27.301 Надежность в технике. Управление надежностью. Техника анализа безотказности.
Основные положения
      ГОСТ Р 27.403 Надежность в технике. Планы испытаний для контроля вероятности безотказной
работы


Издание официальное
                                                                                                           1