ГОСТ Р 51352-99

Национальный стандарт Российской Федерации

Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний

Справочная карточка ГОСТНОРМ. Официальные сведения и источник показаны отдельно. Полный текст размещается только при подтверждённом праве использования.

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний

Классификация и разработка

Дата введения: 01.07.2000
ОКС: 11.100

Навигация по теме

Классификация и ключевые понятия

ОКС группирует стандарты по тематике. Совпадение кода или ключевых слов помогает искать документы, но не доказывает, что они применимы к одной и той же продукции.

ОКС 11.100Технология здравоохраненияПоказать стандарты с этим кодом

наборы реагентовклиническая лабораторная диагностикаисследования in vitroметоды испытаний

По теме

Стандарты с близкой тематикой

Подборка построена по совпадающим кодам ОКС и ключевым понятиям. Это не перечень нормативных ссылок и не сведения о замене документа.

ГОСТ Р 51088-97Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условияОбщий ОКС: 11.100 · Совпадают темы: наборы реагентов, исследования in vitro

ГОСТ Р ИСО 22870-2009Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентностиОбщий ОКС: 11.100

ГОСТ Р ИСО 17511-2006Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материаламОбщий ОКС: 11.100

ГОСТ Р ИСО 17593-2009Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтамиОбщий ОКС: 11.100

ГОСТ Р ИСО 18153-2006Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материаламОбщий ОКС: 11.100

ГОСТ Р ИСО 15189-2006Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентностиОбщий ОКС: 11.100

Проверенные связи

Цепочка редакций и замен

Показана линейная цепочка точных связей «заменяет» из официальных карточек. Последняя связанная редакция не считается автоматически действующей — проверьте её статус.

1
Эта карточкаГОСТ Р 51352-99Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытанийВведение: 01.07.2000
2
Последняя связанная редакцияГОСТ Р 51352-2013Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытанийВведение: 01.01.2015

Практическая проверка

Как понять, подходит ли этот ГОСТ

Карточка помогает найти документ и проверить базовые сведения, но не определяет обязательность применения для конкретной продукции, работы или договора.

Сверьте обозначение и название.Похожие номера и годы могут относиться к разным редакциям.
Прочитайте область применения.Она определяет границы документа; название не заменяет этот текст.
Проверьте статус на нужную дату.Учитывайте будущее введение, отмену или замену.
Изучите связи и редакции.При замене перейдите к новому документу и повторите проверку.
Сверьтесь с первоисточником.Для решений с юридическими или договорными последствиями проверьте официальную карточку и документ-основание.

Пояснения

Частые вопросы о ГОСТ Р 51352-99

Действует ли ГОСТ Р 51352-99?

По подтверждённым событиям в базе ГОСТ Р 51352-99 не действует в РФ на 10.11.2026. Проверьте связанные редакции и официальный источник.

Чем заменён ГОСТ Р 51352-99?

В базе подтверждена замена на ГОСТ Р 51352-2013. Дата и основание показаны в блоке «Связи и редакции».

Можно ли прочитать или скачать документ?

Полный текст и PDF не размещены. Карточка содержит библиографические сведения; материалы появятся только после проверки источника и права публикации.

Где проверить официальные сведения?

Ссылка «Официальный источник» ведёт на карточку Росстандарта. Сверяйте обозначение, статус, даты и область применения.

Полный текст не размещён

Карточка содержит подтверждённые библиографические сведения. Текст или PDF появится только после проверки источника и права публикации.

Проверить официальный источник

История статуса

Показаны только проверенные события. Дата сверки карточки не заменяет дату введения, замены или отмены.

01.01.2015Заменён

Замена на ГОСТ Р 51352-2013 по официальной карточке Росстандарта

Открыть основание