ГОСТ Р 51098-97

ГОСТР 51098—97

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГЕНЕРАТОРЫ РАДИОНУКЛИДОВ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

Издание официальное

53 6-—97/210

ГОССТАНДАРТ РОССИИ
_ Москва

ГОСТР 51098—97
Предисловие

1 РАЗРАБОТАН НПО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина» и ГНЦ РФ «Физико-энергетичес-
кий институт им. А.И. Лейпунского»

ВНЕСЕН Министерством Российской Федерации по атомной энергии

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 31 октября
1997 г. № 363

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов, 1998

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального излания без разрешения Госстанларта России

И

ГОСТР 51098—97

Содержание

1 Область применения ....
2 Нормативные ссылки. ...
3 Определения
4 Номенклатура показателей качества .
5 Применяемость показателей качества. :
Приложение А Алфавитный перечень показателей качества $

Приложение Б Библиография

пою а

ГОСТР 51098—97

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИ И

ГЕНЕРАТОРЫ РАДИОНУКЛИДОВ
Номенклатура показателей

Product quality index system. Radionuclide generators. Nomenclature of indices

Дата введения 1998—07—01
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей качества генераторов радионук-
лидов (далее — генераторов) для медицинских и технических целей, включаемых в технические
задания (ТЗ) на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИР и ОКР), меди-
ко-технические требования (МТТ), а также в стандарты, технические условия (ТУ) и карты техни-
ческого уровня и качества продукции (КУ) на генераторы.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 27.002—89 Надежность в технике. Основные понятия, термины и определения

ГОСТ 12916—89 Транспортирование радиоактивных вешеств. Термины и определения

ГОСТ 15484—81 Излучения ионизирующие и их измерения. Термины и определения

ГОСТ 16327—88 Комплекты упаковочные транспортные для радиоактивных веществ. Общие
технические требования

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями.

3.1 Генератор радионуклидов — техническое устройство, содержащее радионуклидную пару’ и
позволяющее выделить дочерний радионуклид.

3.2 Генератор медицииский — генератор, позволяющий выделить дочерний радионуклид в виде
фармацевтически приемлемого (или совместимого с ним) препарата для применения «in vivoo”) в
медицине.

3.3 Генератор технический — генератор, позволяющий выделить дочерний радионуклид в виде
препарата, показатели которого удовлетворяют целям применения в науке (кроме медицины) и
технике.

3.4 Составные части генератора?

3.4.1 Сепарирующая система — система, содержащая радионуклидную пару, имеющая вход и
выход и обеспечивающая в совокупности с исходными химическими веществами отделение дочер-
него радионуклида от материнского в виде препарата с требуемыми характеристиками.

т) Радионуклидная пара — материнский и дочерний радионуклилы, находящиеся в динамиеском радиоак-
тивном равновесии.

+} Применение препарата способом «т \мо» — введение препарата энтеральным или паренеральным пу-
тем в организм человека.

> Конкретная совокупность составных частей определяется ядерно-физическими свойстами применяемой

в генераторе радионуклидной пары, конструкцией генератора и техническими средстами радиационной
защиты по ГОСТ 16327

Издание официальное