ГОСТ Р 50855-96

ГОСТ Р 50855-96


                    ГО С У Д А Р С ТВ Е Н Н Ы Й С ТА Н Д А Р Т РО С С И Й С К О Й Ф ЕД ЕР А Ц И И




                                  КОНТЕЙНЕРЫ ДЛЯ КРОВИ
                                    И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
                                      ТРЕБОВАНИЯ ХИМИЧЕСКОЙ
                                  И БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
                                        И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ


                                               Иэлание официальное
                    БЗ 5—95/234




                                               ГО СС ТАН Д АРТ РОССИИ
                                                      Москва




платье из кружева

ГОСТ Р 50С55-96

                           ПРЕДИСЛОВИЕ

   1 Р А ЗР А Б О ТА Н Всероссийским научно-исследовательским и
испытательным институтом медицинской техники А О Н П О «Экран»

  В Н Е С Е Н Главным управлением стандвртимини информацион­
ных технологий продукции электротехники и приборостроения

   2 П Р И Н Я Т И В В Е Д Е Н В Д Е Й С Т В И Е Постановлением Госстан­
дарта России от I февраля 1996 г. N? 45

   3 В В Е Д Е Н ВП ЕР ВЫ Е




                              © И П К И адател ьство стандартов. 1996

   Настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официаль­
ного издания без разрешения Госстандарта России
                                                                     и

Г О С Т Р 50855-96


                                        Содержание

1 Область применения............................................................................  1
2 Нормативные ссы лки..........................................................................   1
3 Термины и определения .....................................................................     3
4 Требования химической ибиологической безопасности............                                   4
5 Методы испытаний............................................................................... 7
Приложение А Средства контроля, вспомогательные устройства и
               химические реактивы ............................................ 32
Приложение Б Стенд для испытания контейнеров для хранения
               крови и ее компонентов на токсичность и пиро-
               гснность....................................................................... 42.




Ill

Г О С Т Р 50855-96


 ГО С УД А Р С ТВ ЕН Н Ы Й       С ТА Н Д А Р Т Р О ССИ Й СКО Й Ф ЕД ЕР АЦ И И



               К О Н Т Е Й Н Е Р Ы Д Л Я К РО ВИ И Е Е К О М П О Н Е Н Т О В

                 Тр«6омиия химической и биологической безопасности
                                   ■ истоды испытаний

                      Containers Гог Mood and itt component4
         Requirements for chemical and biological safely and methods of testing


                                                              Дата ваедеии* 1997-01— 01

   1 О Б Л А С ТЬ П Р И М Е Н Е Н И Я

   Настоящий стандарт распространяется на полимерные стериль­
ные контейнеры однократного применения (далее — контейнеры),
предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а
также их хранения, транспортирования и переливания.
   Стандарт устанавливает требования химической и биологической
безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточ­
ных и сертификационных испытаниях.
   Требования настоящего стандарта являются обязательными.
   2 Н О Р М А ТИ В Н Ы Е ССЫ ЛКИ

   В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стан­
дарты:
   Г О С Т 8 423— 81 Г С И . Секундомеры механические. Методы и
средства поверки
   Г О С Т 244— 76 Натрия тиосульфат кристаллический. Техничес­
кие условия
   Г О С Т 859-78 Медь. Марки
   Г О С Т 860— 75 Олово. Технические условия
   Г О С Т 1770— 74 Посула мерная лабораторная стеклянная. Ци­
линдры, мензурки, колбы, пробирки. Технические условия
   Г О С Т 2405— 88 Манометры, вакуумметры, мановакуумметры,
наноромеры, тягомеры и тнгона лором еры. Общие технические усло­
вии
   Г О С Т 3022— 80 Водород технический. Технические условия
   Г О С Т 3118— 77 Кислота соляная. Технические условия
   Г О С Т 4108— 72 Барий хлористый. Технические условия
И хлам е официальное