ГОСТ Р 50779.60-2017

Ф ЕДЕРАЛЬНО Е АГЕНТСТВО

                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                               НАЦИОНАЛЬНЫЙ                         ГОСТР
                                  СТАНДАРТ
                                РОССИЙСКОЙ
                                                                   50779 . 60—
                                 ФЕДЕРАЦИИ                         2017
                                                                    (ИСО
                                                                    13528:2015)



                        Статистические методы
                    ПРИМЕНЕНИЕ
            ПРИ ПРОВЕРКЕ КВАЛИФИКАЦИИ
                   ПОСРЕДСТВОМ
           МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ
          (ISO 13528:2015, Statistical methods for use in proficiency testing
                        by interlaboratory comparison, MOD)




                                 И здание о ф и ц иа л ьн о е




                                                Москоа
                                           С тандартимформ
                                                  2017




ростест

ГОСТ Р 50779.60— 2017


                                          Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр кон­
троля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД») на основе собственного перевода на рус­
ский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4. при участии Федерального госу­
дарственного унитарного предприятия «Уральский научно-исследовательский институт метрологии»
(ФГУП «УНИИМ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 «Применение статистических ме­
тодов»

     3 УТВЕРЖ ДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 12 сентября 2017 г. No 1061-ст

      4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стан­
дарту ИСО 13528:2015 «Статистические методы для применения при проверке квалификации посред­
ством межлабораторных испытаний» (ISO 13528:2015 «Statistical methods fo r use in proficiency testing
by interlaboratory comparison». MOD) путем внесения отклонений, объяснение которых приведено во
введении к настоящему стандарту.
      Международный стандарт разработан техническим комитетом ТС 56 «Dependability» международ­
ной электротехнической комиссии (IEC).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2012 (пункт 3.5).
      Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов междуна­
родным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандар­
те. приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 13528— 2010




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а оф ициальный текст изменений
и поправок — в вжемесячнол 1 информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
ф ормационной системе общего пользования — на оф ициальном сайте Ф едерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                           © Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве оф ициального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 50779.60—2017


                                                                           Содержание

1 Область прим енения................................................................................................................                                           1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения.............................................................................................................................................. 2
4 Основные п р и н ц и п ы .....................................................................................................................................................4
5 Руководство по планированию эксперимента для программ проверки квалификации............................. 5
6 Предварительный анализ образцов и результатов при проверке ква л и ф и каци и ...................................... 9
7 Определение приписанного значения и его стандартной неопределенности........................................... 13
8 Определение критериев оценки работы лабораторий...................................................................................... 18
9 Вычисления статистик функционирования л абор атор ий ................................................................................ 22
10 Графические методы описания индексов функционирования...................................................................... 29
11 Планирование эксперимента и анализ программ проверки квалификации
   для качественных показателей (включая номинальные и порядковые свойства)..................................34
Приложение А (обязательное) О бозн аче ни я.......................................................................................................... 39
Приложение В (обязательное) Однородность и стабильность образцов
             для проверки ква л и ф и ка ц и и .......................................................................................................... 41
Приложение С (обязательное) Робастный а н а л и з ...............................................................................................47
Приложение D (справочное) Дополнительное руководство к статистическим процедурам.................... 56
Приложение Е (справочное) Иллюстративные п р и м е р ы ................................................................................... 60
Приложение Д А (справочное) Сведения о соответствии ссылочных национальных
               и межгосударственных стандартов международным стандартам,
               использованным в качестве ссылочных в примененном
               международном ст а н д а р т е .......................................................................................................... 80
Библиограф ия.................................................................................................................................................................. 81

ГОСТ Р 50779.60— 2017


                                                        Введение

     0.1 Цели п р о в е р ки ква л и ф и ка ц и и

     Проверка квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний предназна­
чена для определения способности участников (которыми могут быть лаборатории, контролирующие
органы или физические лица) проводить испытания или измерения, а также для проверки их работы.
Во введении к ГОСТ ISO/IEC 17043— 2013 приведены основные задачи проверки квалификации лабо­
раторий. например:
     - определение оценок характеристик функционирования лабораторий;
     - выявление проблем в лабораториях;
     - установление результативности и сопоставление методов испытаний или измерений;
     - обеспечение дополнительного доверия заказчиков лаборатории;
     - подтверждение заявленной неопределенности;
     - обучение участвующих лабораторий.
     Применяемые статистические и аналитические методы должны быть приемлемыми для указан­
ных целей.

     0.2 О б осн ован и е д л я в ы б о р а кр и те р и е в п р о в е р ки ква л и ф и ка ц и и
     Для проверки квалификации используют различные стратегии. Несмотря на то что детали расче­
тов разные, в большинстве схем проверки квалификации отклонение результатов измерений участника
от приписанного значения сравнивают с критерием для того, чтобы определить, является ли отклоне­
ние поводом для беспокойства. Поэтому стратегии, используемые для выбора приписанного значения
и критерия оценки отклонений, очень значимы. В частности, важно определить, следует ли выбирать
приписанное значение и критерий независимо от результатов измерений участников или их следует
определять на основе результатов измерений, представленных участниками. В настоящем стандарте
рассмотрены обе стратегии. В разделах 7 и 8 рассмотрены преимущества и недостатки выбора при­
писанных значений и критериев оценки отклонений независимо от результатов измерений участников.
В целом выбор приписанных значений и критериев независимо от результатов измерений участников
является предпочтительным. Это. в частности, касается критериев, используемых для оценки отклоне­
ния от приписанного значения, таких как стандартное отклонение оценки квалификации или допуск на
погрешность измерений, для которых выбор, основанный на пригодности использования для конечного
пользователя, особенно важен.

     0.3 Н астоящ ий стандарт и ГО С Т ISO/IEC 17043

     Настоящий стандарт дополняет ГОСТ ISO/IEC 17043 в части требований к статистическим ме­
тодам валидации образцов для проверки квалификации, анализа результатов, общей статистической
отчетности. В приложении В ГОСТ ISO/IEC 17043— 2013 кратко описаны общие статистические методы,
используемые в программах проверки квалификации. Настоящий стандарт предназначен в качестве
дополнения к ГОСТ ISO/IEC 17043 и содержит рекомендации по применению статистических методов
для проверки квалификации.
     Определение проверки квалификации, приведенное в ГОСТ ISO/IEC 17043, совпадает с пред­
ставленными в настоящем стандарте замечаниями, которые описывают различные типы проверки ква­
лификации и набор планов эксперимента, которые могут быть использованы. Настоящий стандарт не
охватывает все цели, планы эксперимента, матрицы и измеряемые величины. Методы, представлен­
ные в настоящем стандарте, предназначены для широкого применения, особенно для вновь создавае­
мых программ проверки квалификации. Предполагается, что статистические методы, используемые в
конкретных программах проверки квалификации, будут совершенствоваться с изменением программ,
планов эксперимента, критериев оценки, а графические методы — уточняться для учета потребностей
целевой группы участников, органов аккредитации и регулирующих органов.
     В настоящем стандарте приведено руководство по проверке квалификации химических анали­
тических лабораторий [1]. а также дополнительно представлон набор процедур, позволяющих исполь­
зовать валидированные методы измерений и работы с данными. Настоящий стандарт представляет
статистические методы и содержит указания по их применению, расширенные, по мере необходимости,
в соответствии с упомянутыми документами и ГОСТ ISO/IEC 17043. В ГОСТ ISO/IEC 17043 приведены
IV