ГОСТ Р 50663-99

ГОСТ Р 50663-99
                                                                                     (ИСО 8382-88)


                                 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ         СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                              А П П А РА ТЫ И С К У С С Т В Е Н Н О Й
                                                   В Е Н ТИ Л Я Ц И И ЛЕГКИХ
                                                      ДЛЯ ОЖ ИВЛЕНИЯ


                                         Общие технические требования и методы испытаний


                                                            Издание официальное
                              2000/797




                                 Г)
                                 —




                                                          ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                                Москва




энергетическое обследование

ГОСТ Р 5 0 6 6 3 -9 9

                                            Предисловие

      1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерны м общ еством «ВННИМГ1 ВИ ГА»

      В Н ЕС ЕН Т ехническим комитетом по стандартизации Т К 11 «М едицинские приборы и ап п ар а­
ты*

     2 П Р И Н Я Т И ВВЕДЕН В Д Е Й С Т В И Е П остановлением   Госстандарта   России о т 29 декабря
1999 г. № 843-ст

     3 Н астоящ ий стандарт представляет собой аутентичны й текст м еж дународного стандарта И СО
8382—88 «Аппараты искусственной вентиляции легких для ож ивления. О бщ ие технические требования
и методы испытаний* с дополнительными требованиями, отражающ ими потребности эконом ики стра­
ны

      4   ВЗАМ ЕН ГО С Т Р 5 0 6 6 3 -9 4




                                                            © И П К И здательство стандартов. 2000

     Н астоящ ий стандарт не может бы ть полностью или частично воспроизведен, тираж ирован и
распространен в качестве оф ициального издания без разреш ения Госстандарта России

II

ГОСТ Р 5 0 6 6 3 -9 9

                                                                                   Содержание

   1 О бласть п р и м е н е н и я ................................................................................................................................................... I
  2 Нормативные с с ы л к и ...............................................................                                                                                                I
  3 О п р е д е л е н и я ................................................................................................................................................................. 2
  4 О б о з н а ч е н и я ................................................................................................................................................................. 3
  5 К о н н е к т о р ы ................................................................................................................................................................ 3
  6 Рабочие т р е б о в а н и я ....................................................................................................................................................4
  7 Ф изические т р е б о в а н и я ..............................................................................................................................................4
  8 Технические х а р а к т е р и с т и к и ................................................................................................................................... 4
  9 Устойчивость к воздействию окружаю щ ей с р е д ы ........................................................................................... 7
10 И сточник питаю щ его г а з а ........................................................................................................................................ 7
11 И нф орм ация, предоставляемая и зго т о в и т е л е м .................................................................................................... 7
Приложение Л Методы и с п ы т а н и й ........................................................................................................................ 10
Приложение В Растяжимости и сопротивления моделей л е г к и х .................................................................... 17
П рилож ение С О б о с н о в а н и я ..................................................................................................................................... 18
Приложение D М а т е р и а л ы ......................................................................................................................................... 20
Приложение Е Л ицевы е м а с к и ............................................................................................................................... 21
П рилож ение F Дополнительны е требования к аппаратам ИВЛ для ож ивления, учиты ваю щ ие по­
                            требности эконом ики с т р а н ы ...................................................................................................... 22




2 -2 1 3 7                                                                                                                                                                              III

ГОСТ Р 5 0 6 6 3 -9 9


                                             Введение

      Н астоящ ий стандарт распространяется на аппараты искусственной вентиляции легких (И В Л )
для ож ивления, представляю щие собой небольшие портативные аппараты ИВЛ. предназначенны е для
использования в экстренны х случаях как вне. так и внутри клинических помещ ений.
      Эти устройства предназначены для использования м едицинским персоналом , а в экстренны х
случаях — малообученны м персоналом, напри м ер работниками м илиции или пожарной охраны. Они
предназначены для использования на месте происшествия и при транспортировании пациента.
      Н астоящ ий стандарт не распространяется на учебные програм мы и не определяет перечень лиц ,
которые могут прим енять аппарат.
      П рилож ение А содерж ит методы испы таний, прилож ение В — значения растяж имости и сопро-
тнатения моделей легких. В приложении С приведены обоснования некоторых требований настоящего
стандарта. П рилож ения D и Е содержат рекомендации, касающ иеся материалов для изготовления аппа­
рата и лицевы х масок.
      В прилож ении F приведены п оясн ен ия и дополнительны е требования к аппаратам ИВЛ для
ож ивления, учитываю щ ие потребности эконом ики страны.




IV