ГОСТ Р 50663-94

ГОСТ Р 50663-94
                                                                    (ИСО 8382-88)

                                    ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ




                                       АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ
                                  ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ ДЛЯ ОЖИВЛЕНИЯ

                                        ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ.

                                               МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ


                                                 Издание официальное
                    БЗ 7—93/485




                                                 ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                       Мо с к в а




накидка на платье

ГОСТ Р 50663—94



                              Предисловие

! ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН         Техническим   комитетом по
  стандартизации медицинских приборов и аппаратов ТК И
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ                          Постановлением
  Госстандарта России от 05.04.94 № 90

3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст меж­
  дународного стандарта ИСО 8382— 88 «Аппараты искусствен­
  ной вентиляции легких для оживления»    с дополнительными
  требованиями, отражающими потребности народного хозяйства

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                    ©   Издательство стандартов, 1994
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен,
тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
                           Госстандарта России

ГОСТ Р 50663—94


                                          Содержание

  1 Назначение и область применения




                                                                                                          to be
 2 Нормативные ссылки
 3 Определения
 4 Обозначения




                                                                                                          -J СЛ СЛ
 5 Коннекторы
 6 Рабочие требования
 7 Физические требования
8 Технические    характеристики ...............................
 9 Устойчивость к воздействию окружающей среды
10 Источник питающего г а з а .....................................                                      12
11 Информация, которую должен представить изготовитель                                                   13
Приложение А Методики и с п ы т а н и й .....................................                            Ш
Приложение В Значения растяжимостей и сопротивлений,                                        требуемые
               для установки в модели легких                                                             27
Приложение С О б о с н о в а н и я ........................................................              28
Приложение D Материалы             ...............................................                       32
Приложение Е Лицевые маски                                                                               33
Приложение F Дополнительные требования к                                аппаратам ИВЛ             для
               ожирлеция, учитывающие специфику                                       народного    хо-
               зяйства                                                                                   34

ГОСТ Р 50663—94

                        ВВЕДЕНИЕ

    Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру искус­
ственной вентиляции легких (ИВЛ) для оживления, т. е. на пор­
тативные аппараты ИВЛ, используемые в экстренных случаях
как вне, так и внутри клинических помещений.
    Эти аппараты предназначены для использования медицинским
персоналом, а в экстренных случаях — малообученным персона­
лом на месте происшествия и при транспортировании пациента.
    Эффективное и надежное использование аппарата ИВЛ опре­
деляется не только его технической характеристикой, но и ква­
лификацией оператора. Настоящий стандарт не содержит прог­
рамм обучения для получения такой квалификации и не уста­
навливает того, кто может и кто не может применять аппарат.
    В некоторых странах аппараты ИВЛ предназначены для ис­
пользования необученным персоналом, а предельные     давления
установлены более низкими. Ряд стран оставляет также право
использования аппаратов с пневмоприводом обученными лицами
под медицинским наблюдением. Настоящий сгайдарт      не имеет
целью вступать в конфликт с этой установившейся международ­
ной практикой.
    Приложение А содержит подробности методики испытаний, а
в приложении В даны таблицы' значений сопротивлений и растя­
жимостей для установки в модели      легких. В приложении С
представлены обоснования различных положений данного стан­
дарта. Это приложение включено в настоящий стандарт для то­
го, чтобы дать дополнительные сведения о причинах,    которые
привели к формулированию требований и рекомендаций. Прило­
жения D и Е содержат советы, касающиеся материалов, исполь­
зуемых в аппаратах и лицевых масках.
    В приложении F приведены пояснения и дополнительные тре­
бования к аппаратам ИВЛ для оживления, учитывающие специ­
фику народного хозяйства.