ГОСТ Р 50582-93

ГОСТ Р 50582—93
(ИСО 5835—91)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ

МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ КОСТНЫЕ ШУРУПЫ
CO СПЕЦИАЛЬНОЙ РЕЗЬБОЙ,
СФЕРИЧЕСКОЙ ГОЛОВКОЙ
И ВНУТРЕННИМ ШЕСТИГРАННИКОМ
ПОД КЛЮЧ

РАЗМЕРЫ

Издание официальное

B3 12—92/1396

ГОССТАНДАРТ РОССИНИ
Москва

ГОСТ P 60582—93
Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комнтетом по стандар-
тизацин TK 14 «Медицинские инструменты»

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановленнем Гос-
стандарта России от 13.07.93 № 181

3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого примене-
ния международного стандарта ИСО 5835—91 «Имплантаты для
хирургии. Металлическне костные шурупы co саецнальной рез-
бой, сферической головкой и внутренним шестигранником под,
ключ. Размеры» с допонительными требованнями, отражающи-
мн потребности народного хозяйства.

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© Издательство стандартов, 1993
Настояшкй стандарт не может быть полностью KAM частично воспроизведен,
тиражирован и распространен без разрешения Госстандарта России

и

ГОСТ Р 50582—93
(ИСО 5835—91)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЯСКОЯ ФЕДЕРАЦИИ
Имплантаты для хирургии

МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ КОСТНЫЕ ШУРУПЫ CO СПЕЦИАЛЬНОЙ РЕЗЬБОЯ,
СФЕРИЧЕСКОЙ ГОЛОВКОЙ И ВНУТРЕННИМ ШЕСТИГРАННИКОМ ПОД

ключ
Размеры

Iniplants for surgery. Metal bone screws with hexogonal drive connection,
spherical under-surface of head asymmetrical thread.
Dimensions

Дата введения 1995—01

0 ВВЕДЕНИЕ

В настоящем стандарте установлены требования к хирургичес-
ким костным шурупам, указанным в разделе 1.

Лопускается для частного применения использовать шурупы,
не входящие в настоящий стандарт или з ИСО 9268. Такие сиеци-
альпые шурупы могут частично отличаться от стандартных форм
или в них могут сочетаться элементы шурупов по настоящему
стандарту и ИСО 9268 (см ‚приложение А}.

В конструкции шурупов существует ряд элементов, таких как
подвпяиные соединения, форма опорной поверхности головки и фор-
ма резьбы, имеющих решающее значение при использовании в хи-
рургии. Для этих элементов шурупов, соприкасающихся с костны-
ми иластинами (ИСО 5836 и ИСО 9269), хирургическими или
другими приспособлениями, такими как отвертки (ИСО 8319—2),
метчики, сверла и фрезы зенковочные (ed 9714-1), не допус-
каются отклонения от стандартов.

Требования отражающие потребности народного хозяйства, по
тексту стандарта выделены курсивом.

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настояший стандарт устанавливает размеры и допуски для
металлических костных шурупов, применяемых в хиругни, имею-

Издание официальное

2 За» 175}

ГОСТ P 5058293

щих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку,
мелкую и глубокую резьбу.

Примечания:

1. Механические требования х шурупам, указанным в настоящем стандарте,
установлены в ГОСТ P 50581 —93.

2 Взаимосвязь нормативных документов на костные шурпы, костные плас-
тины н соответствующие инструменты отражена в приложении В.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

ГОСТ 10753—86 Шлицы крестообраэные для внитов и шуру-
пов. Размеры и методы контроля

ГОСТ Р 50581—93 Имплантаты для хирургии, Металлические
шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опор-
ной поверхностью. Механические требования и методы испытаний

ИСО 5836—88* Имплантаты для хирургии, Металлические
пластины для костей. Отверстия для шурупов с ассиметричной резь-
бой н сферической опорной поверхностью

ИСО 6018—87 * Ортопедические имплантаты. Общие требова-
ния к маркировке, упаковке и этикетированию

ИСО 8319--1—86* Ортопедические инструменты. Способы co-
единения. Часть 1. Ключи для шурупов с шестигранной головкой

ИСО 8319—2—86* Ортопедические инструменты. Способы со-
единения. Часть 2. Отвертки обыкновенные крестообразные и кре-
стообразные с измененным профилем

ИСО 9268—88 *Имплантаты для хнрургин. Металлические шу-
рулы для костей с конической опорной поверхностью головки. Раз-
меры

ИСО 9269—88 * Имплантаты для хирургии. Металлические
пластины для костей. Отверстия и пазы, соответствующие шуру-
пам с конической опорной поверхностью головки

ИСО 9585—90* Имплантаты для хирургии. Метод испытания
сопротивления изгибу и прочности пластин для костей

ИСО 9714—1—91 * Ортопедические инструменты. Инструменты
для сверления, Часть }. Перовые сверла, метчики и зенковочные
фрезы

* До прямого примсиения данных документов в качестве государственных
стандартов распространение их осуществляет ВНИИКИ.

2