ГОСТ Р 50580.2-93

ГОСТ Р 5 0 5 8 0 .2 -9 3
                                                           (ИСО 5 3 6 6 - 2 - 8 5 )

                              ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ




                                 ТРУБКИ ТРАХЕОТОМИЧЕСКИЕ
                                    Ч а с т ь 2 ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ


                                            Издание официальное
                 12-92/1400




                 со
                 10
                                            ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                  Москва




какую скатерть

ГОСТ Р 50580.2-93

                             Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандарт
  тизации ТК 14 «Медицинские инструменты»
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ                        Постановлением
  Госстандарта России от 13.07.93 178
3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения
  международного стандарта ИСО 5366—2—85 «Трубки трахео­
  томические. Часть 2. Основные требования» с дополнительными
  требованиями, отражающими потребности народного хозяйства
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                   (g) Издательство стандартов, 1993
 Настоящий стандарт не может быта полностью или частично воспроизведен,
      тиражирован и распространен бел разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ Р 50580.2—9Э
                                                          (ИСО 5 3 6 6 -2 -8 5 )

      ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


                      ТРУБКИ ТРАХЕОТОМИЧЕСКИЕ

                      Часть   2 Основные требования

                        Tracheostomy tubes. Part 2.
                            Basic requirements




                                                  Дата *«едения 1995—01—0 i


                              0 ВВЕДЕНИЕ

   Настоящий стандарт распространяется на анестезиологичес­
кое оборудование и аппараты искусственной вентиляции легких.
В стандарте изложены основные требования и методы обозна­
чения размеров трахеотомических трубок,      изготовленных иа
пластмассы.
   Стандарт не распространяется на трубки специального казна*
чення и трубки, изготовленные из резины или металла. Размер
трахеальных трубок определяют по внутреннему диаметру (ИСО
5361-1, ИСО 5 3 6 1 -2 и ИСО 5361—4).
   Способ обозначения размеров трубок    введен для оказания
помоши врачам при выборе трубки. Размер входа в трахею паци­
ента может быть критическим фактором. Необходимо определят*,
наружный диаметр для каждого размера трубок.
   Требования, отражающие потребности народного хозяйства, по
тексту стандарта выделены курсивом.
   Требования настоящего стандарта являются     обязательным»




Издание официальное

                                                                             1

ГОСТ Р 50580.2-83

                  I НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

   Настоящий стандарт устанавливает    основные требования к
трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Труб­
ки предназначены для пациентов, нуждающихся в анастезин. ис­
кусственной вентиляции легких или другой распираторной помо­
щи, но область применения трубок не ограничивается этим. Пре­
дусматриваются требования к обозначению размера, диапазону
размеров, а также дополнительные    требования, например, «
манжетам и внутренним трубкам.

                        2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

    В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие
стандарты:
    ИСО 594— I—86* Конические соединения 6 % (Луер) шпри­
цев, игл и других изделий медицинской техники. Общие требова­
ния и методы испытаний
    ГОСТ 17807—83 Аппараты ингаляционного наркоза и искус­
ственной вентиляции легких. Термины и определения.
    ГОСТ Р 50327.1—92 Аппараты ингаляционного наркоза и ис­
кусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1.
Конические патрубки и гнезда
   ИСО 5361— 1—88* Трубки трахеальные. Часть I. Общие тре­
бования
   ГОСТ 19126— 79 Инструменты медицинские металлические.
Общие технические условия
   ИСО 5361—2 -84* Трубки трахеальные. Часть 2. Оро- и назо-
трахеальные трубки Мзгнлла (гладкие н с манжетами)
   ИСО 5361—4—87* Трубки трахеальные. Часть 4. Трубки Коула
   ИСО 5361—5—84* Трубки трахеальные. Часть 5. Технические
требования и методы испытаний манжет н трубок
   ГОСТ Р 50580.1—93 Трубки трахеотомические. Часть I. Соеди­
нения

                           3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

    3.1     Определения терминов, применяемые в настоящем стан
д ар тс.— по ГОСТ 17807—83, за исключением     приведенных в
пунктах 3.1.4—3.1.8; 3.1.12; 3.1.13.
    • До прямого применения данных документов в качестве государственны!
стандартов распространение нх осуществляет ВНИИКИ.
2