ГОСТ Р 50267.7-95

ГОСТ Р 50267.7-95
                                                                          (МЭК 6 0 1 - 2 - 7 - 8 7 )

                                       государственн ы й стандарт ро сси й ско й ф е д е ра ц и и




                                         ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                                  Ч а с т ь 2.
                                     ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
                                        К РЕНТГЕНОВСКИМ ПИТАЮЩИМ
                                       УСТРОЙСТВАМ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
                                         РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ

                                                        Издание официальное
                     БЗ 10—92/1020




                                                        ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                               Москва




сертификат прибора

ГОСТ Р 50267.7—9®

                          П редис л овне

1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Всероссийским научно-исследова­
  тельским и испытательным институтом медицинской техники
  (ВНИИИМТ) НПО «Экран»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстан­
  дарта России от 21,02.95 J6 73
3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст меж­
  дународного стандарта МЭК 601—2—7—87 «Изделия медицин­
  ские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности
  к рентгеновским питающим устройствам диагностических рент­
  геновских генераторов» с дополнительными требованиями, отра­
  жающими потребности экономики страны
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                   © Издательство стандартов. 1995
Настоящий стандарт нс может быть полностью иди частично воспроизведен
тиражирован и распространен в качестве официального тяпни» без разреше­
                         ния Госстанварта России

                                                                      I

ГОСТ Р SO267.7—95

                                                  СОДЕРЖАНИЕ

Предисловие                                                                                                                            !
Введение                                                                                                                             TV
                                        Раздел Ь Общие положения
  1 Область распространения и ц е л ь .........................................................................|
 2 Теркины и о п р е д е л е н и я ..............................................................................................7
 3 Общие т р е б о в а н и я ....................................................................................................... 7
 4 Общие требования к и с п ы т а и п я к .................................. j                         .               .        .       8
 5 К л а с с и ф и к а ц и я .......................................................................................................... 9
 6 Идентификация, маркировка и д о к у м е н т а ц и я ....................................................9
 7 Потребляемая м о щ н о с т ь ........................................................................................17
                         Раздел 2 Требования безопасности
 8 Основные категории б е з о п а с н о с т и ................................................................... 17
 9 Съемные средства з а щ и т ы .......................................................                       .        .        . !7
10 Условия охружающей с р е д ы ............................................................................... 17
11 Специальные меры б е з о п а с н о с т и ........................................................................... 17
12 Условия единичного нарушения                                                                                                        17
      Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим током
13 Общие т р е б о в а н и я ............................................................                                            18
14 Требования, относящиеся к к л а с с и ф и к а ц и и ................................................... 18
15 Ограничение напряжения и/кли э н е р г и я ........................................................... 18
16 Корпуса н защитные к р ы ш к и .............................................................................. 18
17 Разделение частей н ц е п е й ...........................................                                                         19
18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов 19
19 Длительные токи утечкя и дополнительные томя я цепи пациента                                                                . 19
20 Электрическая прочность и з о л я ц и и .................................................................... 21
                Раздел 4 Защита от механических оя а емостей
21 Механическая п р о ч н о с т ь ........................................................................................ 23
22 Движущиеся ч а с т и ....................................................................................................23
23 Поверхности, утлы я к р о м к и .............................................................................23
24 Устойчивость при нормальной э к с п л у а т а ц и я ...................................................23
25 Выбрасываемые ч а с т я ............................................................................................. 23
26 Вибрация и ш у м ...................................................... .........                . . . »                          23
27 Пневматические н гидравлические с и с т е м ы ................................................... 23
28 Подвешенные массы                 .        .                 ...................................................... i . 23
       Раздел 5 Зашита от нежелательного или чрезмерного излучения
29 Рентгеновское и з л у ч е н и е .......................................................................................23
30 Альфа-, бета-, гамма-излучения, нейтронное излучение и излучения
     'угих ч а с т и ц ............................................................................................................. 29
     Й
     нкроволновые и з л у ч е н и я ..................................................................................... 29
32 Видимое излучение (включая л а з е р ы ) ........................................................29
33 Инфракрасное и з л у ч е н и е .................................                                         . . .                    29
34 Ультрафиолетовое и з л у ч е н и е ........................................................................... 29
35 Акустическая энергия (включая ультразвук)                                                                                         29
36 Электромагнита* с о в м е с т и м о с т ь .................................................................. 29
Раздел 6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
37 Местонахождение и основные т р е б о в а н и я ....................................................29

II

ГОСТ P 50267.7— 95

36 Маркировка                 ..................................................................................                         29
39 Общие требования для изделий категорий АР н APG                                                                                       29
40 Требования и испытания для изделий категории АР. их частей и ком­
   понентов                      ...............................................................................                         29
41 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и ком­
   понентов                     . . .                              .............................................                         29
     Раздел 7 Зашита от чрезмерных температур и других опасностей
42 Чрезмерные т е м п е р а т у р ы ..................................................................................                   30
43 П о ж а р о б е з о п а с н о с т ь ..........................................................................................        30
44 Перелив, расялесхиваннг, утечка, влажность, проникновение жидкостей,
   очистка, стерилизация в дезинфекция                           .                          .                 .                          30
45 Сосуды и части, находящиеся под д а в л е н и е м ............................................                                        30
46 Ошибхи человека                      ....................................,                                                            30
47 Электростатические з а р я д ы ...............................................................................                        30
48 .Материалы рабочей части в контакте с телом человека                                       . . . .                                    30
«9 Нарушение э л е к т р о п и т а н и я ...............................................................................                 30
Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих
                  опасность выходных характеристик
50 Точность рабочих х а р а к т е р и с т и к .....................................................................                      31
$1 Защита ог представлякяцнх опасность выходных характеристик                                             .                              53
    Раздел 9 Ненормальная работа и условия нарушений; испытания иа
                     воздействие внешних факторов
   Ненормальная работа и условия н а р у ш е н и й ..............................................                                        54
as




   Испытания на воздействие внешних ф а к т о р о в ............................................                                         .64
                              Раздел 10 Требования к конструкции
               Общие положения                                .......................................................................    54
 s s s s s e




               Корпуса я к р ы ш к и ................................................................................................    5+
               Компоненты и общая к о м п а н о в к а ...............................................................                    54
               Сетевые части, компоненты и м о н т а ж .......................................................                           54
               Защитное заземление. Зажимы и соединения                                   .      .       .      .      .       .         56
               Конструкция к монтаж           .......................................................................................    56
               Приложение АА Значения ряда R ' 1 0 .............................................................                         57
               Приложение ВВ Таблицы                комбинаций параметров нагрузки для
                                и с п ы т а н и й ...........................................................................            58
               Приложение СС Пример определения комбинации параметров нагрузки
                                в соответствии с требованиями 50.109 для испытаний
                               на линейность и п о с т о я н с т в о .....................................                               63
               Приложение DD Дополнительные требования к рентгеновским питаю­
                                щим устройствам диагностических рентгеновских ге­
                                нераторов, отражающие потребности экономики страны                                                       64
               Приложение ЕЕ Пункты международного стандарта МЭК 601— 1—88,
                                отсутствующие в ГОСТ Р 50267Д в развитие которых
                                в настоящий стандарт включены дополнительные
                                пункты              . . .                      .......................................................   65




                                                                                                                                           II!