ГОСТ Р 50267.38-99

ГОСТ Р 50267.38—99
(МЭК 60601-2-38—96)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2

Частные требования безопасности к кроватям
медицинским электрическим

Издание официальное

БЗ 12—99/657

ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва

ГОСТР 50267.38—99

Предисловие

| РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом
медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 1] «Медицинские приборы и аппа-
раты»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 27 декабря
1999 г. № 855-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта
МЭК 60601-2-38—96 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопас-
ности к кроватям медицинским электрическим»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Излательство стандартов, 2000

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального излания без разрешения Госстандарта России

ГОСТР 50267.38—99

Раздел первый. Общие положения ...
1 Область распространения и цель...

2 'ОПрАделення: 550565 oe eee tb SA wars ae и WR AE OE BAA EER LEE OARS а 1
3: ОБЩИЕ ЛАЕБОВАНЫЯ: ига прет eat oe eee ss рае РИ bia od Bas 2
5 Классификация 3
6 Идентификация, маркировка и документация 3
Раздел второй. Условия окружающей срелы A 4
Раздел третий. Зашита от опасностей поражения электрическим током .. 2.6.6.6... eee eee 4
17 Разделение частей и цепей. . (4... ны. oes . 4
18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравни 4
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей 4

а о 5, oh sts aa, 0 sos 2 rca a al@rarais ait loats Kpetey cavialeawasltinnte aiescaa’s: 4

22 Движущиеся части $
24 Устойчивость при нормальной эксплуатации 5%
25: Вибрация RING, ара ОБД ЗИ нажав 6
28` Подвешенные: Массы г; голь Каан Mane ое А Е 6
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезвычайного излучения 6
36 Электромагнитная совместимость 6
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков .......... 6
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей. ...........:-.--... 6
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность. проникание жидкостей, очистка,

стерижизация и дезинфекция: „5; ее ее еее 6
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность

выходных характеристик . . еее на 7
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушена

внешних факторов Я
52 Ненормальная работа и условия нарушения $ 7
Раздел десятый. Требования к конструкции 7

р ОР ВР Е Pee 8

56 Компоненты и общая компоновка. 8
57 Сетевые части, компоненты и монтаж . 8
Рисунок 101 Медицинские электрические кровати общий вид) 9

Рисунок 102 Распределение предельной рабочей нагрузки для испытаний .............-.-..- 9

Рисунок 103 Испытание на поперечную устойчивость: размещение нагрузки (вид сверху). . 9
Рисунок 104 Испытание на продольную устойчивость: размещение нагрузки (вид сверху)..... 10
Рисунок 105 Испытание на поперечную устойчивость: размещение нагрузки (вил сбоку). ..... 10
Рисунок 106 Испытание на продольную устойчивость: размещение нагрузки (вид сбоку)...... 10

Рисунок 107 Органы управления кроватью и/или приводы: пояснения графических
обозначений „ч.л а. - erence ete teat анна

Рисунок 108 Обозначение предельной рабочей нагрузки . Г
Рисунок 109 Типичное размещение точек сжатия и раздвигания

ГОСТР 50267.38—99

Рисунок 110 Размеры зазоров вокруг перил Е 2
Рисунок 111 Зона рабочих частей и выравнивание потенциалов.

‘i Бет з $ . 12

Рисунок 112 Минимальный угол между спиной и ногами / приподнятыми ногами пациента
для различных конфигураций ложа. поддерживающего матрацы ... -12
Приложение АА Общие положения и обоснования ..........----.---. 3: 5 + #33
Приложение ВВ Возможные испытания медицинских электрических кроватей ............. 14