ГОСТ Р 50267.34-95

ГОСТ Р 50267.34—95
                                                                                    (МЭК 601-2-34-93)


                                                   ГОСУДАРСТВ ЕННЫП   СТАНДАРТ     РОССИЙСКОЙ   ФЕДЕРАЦИИ




                                                          ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
                                                             ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                                                                       Ч а с т ь    2

                                                      ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К
                                                      ПРИБОРАМ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА
                                                             КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ


                                                                  Издание официальное
                                    БЗ 6 -94/277




                                                                  ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                                        М осква




реконструкция зданий и сооружений

ГОСТ Р 30267.34-95

                             Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стан­
  дартизации ТК 11 «Медицинские приборы и аппараты»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстан­
  дарта России от 15.03.95 Лк 131
3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст меж­
  дународного стандарта МЭК 601-2-34—93 «Изделия медицинские
  электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
   приборам для прямого мониторинга кровяного давления» с до­
   полнительными требованиями, отражающими потребности эко­
   номики страны
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                    © Издательство стандартов, 1995

    Настоящий стандарт не может Лита полностью иди частично воспроизведен,
тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
                           Госстандарта России

II

ГОСТ Р 60287.34—95

                                         СОДЕРЖ АНИЕ

Раздел первый. Общие положения              .............................................................    1
Раздел второй. Условия окружающей среды                     . . . .                         . . .            ■I
Раздел третий Защита от опасностей поражения электрическим током
Раздел четвертый. Защита от механических о п а с н о с т е й ...........................
Раздел пятый. Зашита от опасностей нежелательного или
    чрезмерного излучения     .                .            . . .                      .           . .
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих
    смесей анестетиков          ......................................................             .
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представ­
    ляющих опасность выходных х а р а к т е р и с т и к ........................................
Раздел девятый. Ненормальная работа н условия нарушений; испыта­
    ния на воздействие внешних факторов                   ................................................. 10
Раздел десятый. Требования к конструкции                    ............................................... 10
Приложение D. Символы о маркировке                  ...................................................... 17
Приложение ЛА. Руководство и о б о с н о в а н и я ............................................... 17
Приложение ММ. Дополнительные требования х приборам для прямого
                  мониторинга кровяного давления, отражающие                                         пот­
                  ребности экономики страны                       ......................................... 22




                                                                                                             111

2 Зак 964

ГОСТ Р 50207.34-95

                           ВВЕДЕНИЕ

    Настоящий стандарт является прямим применением междуна­
родного стандарта МЭК 001-2-34, подготовленного рабочей груп­
пой I «Диагностика» Подкомитета G2 Д «Электрическая аппара­
тура» Технического комитета МЭК 62 «Изделия электрические,
применяемые в медицинской практике».
    Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед
соответствующими требованиями общего стандарта — ГОСТ Р
50267.0,
    Как и в общем стандарте, в настоящем стандарте;
    •за изложением требований следуют сведения о соответствую­
щих испытаниях;
    -использованы шрифтовые выделения;
    термины, имеющие определения, — прописные буквы;
    методы испытаний — курсив.
    Нумерация пунктов настоящего стандарта соответствует их ну­
мерации в общем стандарте. Пункты н рисунки, которые введены
дополнительно но отношению к общему стандарту, обозначены
цифрами, начиная с 101; дополнительные подпункты — буквами
 аа), bb) и т. л.; дополнительные приложения — буквами АА, ММ.
    Стандарт дополнен требованиями к аппаратуре для прямою
 мониторинга кровяного давления, отражающими         потребности
 экономики страны (приложение ММ).
     В приложении АА приведены обоснования наиболее важных
 требований. Пункты, к которым даны обоснования в настоящем
 стандарте, отмечены знаком «** (звездочка). Знание причин, обу­
 словивших включение в стандарт указанных требований, не только
 облегчит его применение, но и ускорит пересмотр, который можег
 быть вызван изменениями в клинической практике или техничес­
 ким прогрессом. Однако упомянутое приложение не входит в
 состав требований настоящего стандарта.

                     НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие
стандарты:
    ГОСТ Р 50267.0—92 (МЭК 601*1—88) Изделия медицинские
электрические. Часть I. Общие требования безопасности
    ГОСТ 14254-80 (СТ СЭВ 778-77, МЭК 529-76, МЭК 5 2 9 -
_ 7 6 (2—83) Изделия электротехнические. Оболочки. Степени
защиты. Обозначения. Методы испытаний


IV