ГОСТ Р 50267.33-99

ГОСТ Р 50267.33-99
                                                                                                   (М ЭК 60601-2-33-95)


                                               ГО СУДАРСТВЕННЫ Й СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф ЕДЕРАЦИИ




                                                                  И ЗД ЕЛ И Я М Е Д И Ц И Н С К И Е
                                                                       ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                                                               Ч а с т ь   2

                                                           Частные требования безопасности к медицинскому
                                                           диагностическому оборудованию, работающему на
                                                                 основе явления магнитного резонанса


                                                                             Издание официальное
                                           БЗ 1-2000/704




                                                                            ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                                                 Мо с кв а




метрология стандартизация и сертификация

ГОСТ Р 50267.33-99

                                       Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Научно-производственным комплексом «АЗ*, Государственным предпри­
ятием «ВНИИФТРИ*

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «Медицинские приборы и
аппараты*

     2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря
1999 г. № 815-ст

     3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта
МЭК 60601-2-33—95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Ч асты е требования безопас­
ности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе явления магнит­
ного резонанса* с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                      © ИГ1К Издательство стандартов, 2000

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
11

ГОСТ Р 50267.33-99

                                                                         Содержание

РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.......................................................................................                                              1
1 Область распространения и цель.............................................................................. ............................ 1
2 Термины и определения....................................................................................................................... I
3 Обшие требования............................................................................. ................................................... 2
6 Идентификация, маркировка и документация..................... ............................................................. 3
7 Потребляемая мощность................... ........................ .......................................................................... 8
РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕД Ы ................................................................                                                          8
РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ
ТОКОМ ..........................................................................................................................................................   8
РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ.................................                                                                               8
26 Вибрация и ш ум ................................. ..................................................................................................            8
РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕР­
НОГО ИЗЛУЧЕНИЯ..................................................................................................................................                   9
36 Электромагнитная совместимость......................................................................................................                            9
РАЗДЕЛ ШЕСТОЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕ­
СЕЙ АНЕСТЕТИКОВ................................................................................................................................ 9
РАЗДЕЛ СЕДЬМОЙ. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ
ОПАСНОСТЕЙ...........................................................................................................................................              9
45 Сосуды и части, находящиеся под давлением................................................................................                                       9
49 Прерывание электропитания...............................................................................................................                        9
РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕД­
СТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК..................................................10
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик..................................................10
РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ;
ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ........................................................ 20
РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ..................................................................20
59 Конструкция и монтаж.......................................................................................................................... 20
Приложение L                  Нормативные с с ы л к и ...................................................................................................23
Приложение АА Примеры предупреждающих и запрещающих знаков.............................................24
Приложение ВВ Обоснование терминов и требований настоящего стандарта...............................25
Приложение СС Перечень терминов, применяемых в настоящем стандарте.................................35




                                                                                                                                                                   111

ГОСТ Р 50267.33-99

                                          Введение

     Требования настоящего частного стандарта (далее — настоящий стандарт) имеют преимуще­
ства перед аналогичными требованиями общего стандарта (ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).
     Требования настоящего стандарта, которые изложены в пунктах и подпунктах, помеченных
знаком4*, носят информационно-справочный характер, остальные требования являются рекомен­
дуемыми.
     В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
     - методы испытаний выделены курсивом;
     - термины, используемые в настоящем стандарте, которые определены в пункте 2 общего
(ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0) и пункте 2 настоящего стандартов, а также в МЭК 788, набраны
прописными буквами.
     Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации,
принятой в общем стандарте. Пункты, подпункты, рисунки, являющиеся дополнением к тем,
которые имеются в общем стандарте, получают номер 101 и далее; дополнительные приложения
обозначены буквами ЛЛ, ВВ и т. д., а дополнительные перечисления — аа). bb) и т. д.
     Пункты и подпункты, к которым приведены обоснования, помечены знаком4, проставляемым
перед их номером. Обоснование терминов и требований настоящего стандарта приведено в
приложении ВВ.
     Если нет соответствующего раздела или пункта в настоящем стандарте, применяют раздел или
пункт общего стандарта, если не указано, что зтот раздел или пункт не применим к рассматривае­
мому оборудованию.
     Настоящий стандарт содержит нормы и требования, которые заменяют, дополняют или
изменяют соответствующие разделы и (или) пункты общего стандарта.
     «Замена» означает, что пункт общего стандарта заменяется полностью текстом настоящего
стандарта.
     «Дополнение» означает, что текст настоящего стандарта является дополнительным к тексту
общего стандарта.
     «Изменение* означает, что текст пункта общего стандарта изменяется в соответствии с
указаниями настоящего стандарта.




IV