ГОСТ Р 50267.27-95

ГОСТ Р 5 0 2 6 7 .2 7 -9 5
                                                                             (МЭК 601-2-27-91)

                                             ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ




                                               ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                                            Ч а с т ь        2

                                           ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
                                             К ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИМ
                                                      МОНИТОРАМ

                                                          Издание официальное
                             БЗ 6-94/274




                                                           ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                                  о с кв а




ультразвуковой дефектоскоп

ГОСТ   Р   30267.27—95

                              Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандар­
  тизации ТК 11 «Медицинские приборы и аппараты»
2 ПРИНЯТ и ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстан­
  дарта России от 11.04.95 № 209
3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст меж­
  дународного стандарта МЭК 601-2-27—9! «Изделия медицин­
  ские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
  электрокардиографическим мониторам» с дополнительными тре­
  бованиями, отражающими потребности экономики страны
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                     <g) Издательство стандартов, 1995
     Настоящий стандарт не может бить полностью или частично воспроизведен,
 тиражирован и распространен ж качестве официального издания без разрешения
                            Госстандарта России

 (I

ГОСТ         Р     50267.27-95

                                              СОДЕРЖАНИЕ

Введение      .                 ...................................................................................IV
Нормативные с с ы л к и .......................................................................................... IV
Раздел первый. Общие положения                     .                          .           .            .                  1
Раздел второй. У словия окружающей с р е д ы ............................................... 4
Раздел третий. Защита от опасностей пораженияэлектрическимдоком                                                          4
Раздел четвертый Защита от механических опасностей                                      . . . .                          5
Раздел пятый. Зашита от опасностей нежелательного иличрезмерного
                и з л у ч е н и я ....................................................................................... 6
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих                                                смесей
                анестетиков              ................................................................................ 6
Раздел седьмой Защита от чрезмерных температур к других опасностей . 6
Раздел восьмой Точность рабочих характеристик и зашита от представ­
                ляющих опасность выходных параметров                                         . . .                       7
Раздел девятый. Ненормальная работа к условия нарушений; испытания
                на воздействие внешних факторов
Раздел десятый. Требования к к о н с т р у к ц и и .............................................10
Приложекие D Символы в м а р к и р о в к е .......................................................
Приложение АА Руководство и о б о с н о в а н и е ...........................................
Приложение ММ Дополнительные требования к злектрокардиографичсс-
                   ким мониторам, отражающие потребности зхономихи
                   страны        . . .                        .      .       .       .       .      .       .           22




                                                                                                                          III
2 Зак. 1134

ГОСТ   Р   .50267.27—95

                              ВВЕДЕНИЕ

    Настоящий стандарт является прямым применением междуна­
родного стандарта МЭК GO1-2-27. подготовленного Подкомитетом
62 Д «Электрическая аппаратура» Технического комитета МЭК 62
«Изделия электрические, применяемые в медицинской практике».
    Настоящий стандарт содержит изменения и дополнения к об­
щему стандарту — ГОСТ Р 50267.0,      Требования    настоящего
стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стан­
дарта.
    Номера пунктов настоящего и общего стандартов совпадают.
    Пункты, рисунки н таблицы, включаемые дополнительно к об­
щему стандарту, обозначены цифрами, начиная с 101; дополни­
тельные приложения обозначены буквами АА, ММ, а дополни­
тельные параграфы — буквами аа).
    Как и в общем стандарте, в настоящем стандарте: за изложе­
нием требований следуют сведения о соответствующих испытани­
ях;
    использованы шрифтовые выделения:
    •термины, имеющие определения, — прописные буквы;
    - методы испытаний — курсив.
    Пункты, к которым даны обоснования, обозначены пометкой
«*» (звездочка).
    Обоснование наиболее важных требовании включено в прило­
жение АА. Считают, что знание причин, обусловивших включение
в стандарт указанных требований, не только облегчит его приме­
нение, но и ускорит пересмотр, который может быть вызван изме­
нениями в клинической практике или техническим      прогрессом.
Однако указанное приложение не входит в состав требований нас­
тоящего стандарта
    Стандарт дополнен требованиями к электрокардиографическим
 мониторам, отражающими потребности экономики страны (прило­
жение ММ;.
                          НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

    В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие
стандарты:
    ГОСТ Р 50267.0—02 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
    ГОСТ 14254- 80 (СТ СЭВ 778-77. МЭК 529-76, МЭК 5 2 9 -
- -76) (2—83)) Изделия электротехнические. Оболочки. Степени
зашиты. Обозначения. Методы испытаний

IV