ГОСТ Р 50267.26-95

ГОСТ Р 5 0 2 6 7 .2 6 -9 5
                                                                         (МЭК 601-2-26-94)

                                            ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ




                                              ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                                             Часть       2
                                           ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
                                               К ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ

                                                          Издание официальное
                        БЗ 6 -9 4 /2 7 5




                                                          ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                                Мо с к в а




пожарная сертификация

ГОСТ   Р   50267.26—95

                               Предисловие

 1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стан­
   дартизации ТК 11 «Медицинские приборы и аппараты»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстан­
  дарта России от 11.04.95 ЛЬ 208
3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст меж­
  дународного стандарта МЭК 601-2-26—94 «Изделия медицин­
  ские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности
  к электроэнцефалографам» с дополнительными требованиями,
  отражающими потребности экономики страны
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                     <g> Издательство стандартов, 1995

    Настоящий стандарт не может быть полностью млн частично воспроизведен,
тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
                           Госстандарта России

1!

ГОСТ          Р      50267.20—95

                                                   СОДЕРЖАНИЕ

В в е д е н и е ................................... ............................................................................. IV
Нормативные ссылки                     ............................................            ................................... IV
Р М Ш первый. Общие                      п о л о ж е н и я ..............................................................            I




                                                                                                                                   f -г Ф
Раздел второй. Условия окружающей с р е д ы .............................................
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током .
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей                                                     .
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного




                                                                                                                                   ф
и з л у ч е н и я ..............................................................................................
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих                                                              смесей




                                                                                                                                   <0(9
а н е с т е т и к о в ...................................................................................................         ,
Раздел седьмой. Зашита от чрезмерных температур и других опасностей .
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представ­




                                                                                                                                   Г-
ляющих опасность выходных х а р а к т е р н е й » ..............................................
Раздел девятый Ненормальная работа к условия нарушения, испытания




                                                                                                                                   00 СО
на воздействие внешних ф а к т о р о в ...................................................................
Раздел десятый. Требования к к о н с т р у к ц и и ..............................................
Приложение D Символы в м а р к и р о в к е ....................................................... 13
Приложение АЛ Руководство и о б о с н о в а н и е ............................................. 14
Приложение ММ Дополнительные требования к элекгроэнцефалографам,
                    отражающие потребности экономики страны                                                                         17




                                                                                                                                    Ш

ГОСТ   Р   50267.26—95

                            ВВЕДЕНИЕ

   Настоящий стандарт является прямым применением междуна­
родного стандарта МЭК 601-2-26. подготовленного Подкомитетом
62 Д «Электромедицинская аппаратура*.
   Настоящий стандарт содержит поправки и дополнения к ГОСТ
Р 50267.0. называемому далее по тексту общим стандартом.
   Как установлено пунктом 1.3 ГОСТ Р 50267.0. требования на­
стоящего стандарта имеют преимущество перед соответствующими
требованиями общего стандарта.
   Нумерация пунктов настоящего стандарта соответствует нуме­
рации пунктов общего стандарта.
   Пункты, рисунки н таблицы, включаемые дополнительно к об­
щему стандарту, обозначены цифрами, начиная с 101; дополни­
тельные приложения обозначены буквами АА, ММ, а дополни­
тельные параграфы — буквами аа).
   Как и в общем стандарте, в настоящем стандарте      приняты
следующие шрифтовые выделения:
   -термины, определенные пунктом 2 общего стандарта или нас­
тоящего стандарта, — прописные буквы;
   -методы соответствующих испытаний — курсив.
    В приложении АА даны обоснования к требованиям настоя­
щего стандарта. Считают, что знание причин, обусловивших вклю­
чение в стандарт этих требований, не только облегчит его приме­
нение, но и ускорит пересмотр, который может быть вызван изме­
нением в клинической практике или техническим прогрессом. Од­
нако упомянутое приложение не является частью требований на­
стоящего стандарта.
    Стандарт дополнен требованиями к ЭЛЕКГРОЭНЦЕФАЛО­
ГРАФАМ, отражающим потребности экономики страны (прило­
жение ММ).
    Пункты стандарта, к которым в приложении АА даны обосно­
вания, отмечены знаком «*» (звездочка).
                         НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

   В настоящем стандарте использованы ссылки на следующий
стандарт:
   ГОСТ Р 50267.0—92 (МЭК 601-1—88) Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования безопасности




IV