ГОСТ Р 50267.23-95

ГОСТ Р 50267.23—95
                                                       (МЭК 601—2—23—93)

              ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ




                         ИЗДЕЛИЯ   МЕДИЦИНСКИЕ            ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                          Часть 2


                       ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
                    БЕЗОПАСНОСТИ К ПРИБОРАМ
                  ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА
                     ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ

                                     Издание официальное
              Б З 9 - 9 5 /4 0 3




                                     ГОССТАНДАРТ      РОССИИ
                                          м ос ж• •




болеро фото

ГОСТ Р 50267.23—95


                          Предисловие

   1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации
’‘Медицинские приборы и аппараты” ТК 11

   ВНЕСЕН Главным управлением стандартизации и сертификации
информационных технологий, продукции электротехники и приборо­
строения Госстандарта России

   2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстан­
дарта России от 26.09.95 N? 485

   3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст
международного стандарта МЭК 601—2—23—93 “Изделия медицин­
ские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления" с
дополнительными требованиями, отражающими потребности эконо­
мики страны

   4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                          © ИПК Издательство стандартов, 1996

   Настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официаль­
ного издания без разрешения Госстандарта России ■
п

ГОСТ Р 50267.23—95


                                               Содержание

Введение ..................................................................................................... IV
Нормативные ссылки ............................................................................... IV
Раздел первый. Общие п о л о ж е н и я.......................................................... I
Раздел второй. Условия окружающей ср е д ы ......................................... 4
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электриче­
ским током •..................................................................................................... 4
Раздел четвертый. Защита от механических о п асн остей ..................6
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или
чрезмерного излучения ..............................................................................7
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих
смесей анестетиков........................................................................................7
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других
опасностей ..................................................................................................... 7
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита
от представляющих опасность выходных характеристик ................. 8
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений;
испытания на воздействие внешних ф акто р о в......................................9
Раздел десятый. Требования к конструкции.........................................9
Приложение Я. Символы в м арк и р о вке.............................................. 14
Приложение АА. Руководство и обоснование .................................... 15
Приложение ММ. Дополнительные требования к приборам, от­
ражающие потребности экономики страны .......................................20




                                                                                                               Ш

ГОСТ Р 50267.23—65


                           ВВЕДЕНИЕ

   Настоящий стандарт изменяет и дополняет ГОСТ 50267.0—92
(Публикация МЭК 601—1) "Изделия медицинские электрические.
Часть I. Общие требования безопасности”, который далее называется
"Общий стандарт”.
   Требования настоящего стандарта имеют приоритет перед соот­
ветствующими требованиями общего стандарта.
   Нумерация разделов, пунктов и подпунктов в настоящем
стандарте соответствует нумерации общего стандарта.
   Разделы, пункты, подпункты или рисунки, дополнительные к
используемым в общем стандарте, нумеруются, начиная со 101,
дополнительные приложения обозначаются АА, ВВ и т.д., а
дополнительные пункты—аД), ев) и т.д.
   В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
   — требования, соответствие которым может быть проверено, и
определения — прямой светлый шрифт;
   — пояснения, рекомендации, инструкции, общие утверждения,
исключения и ссылки — петит;
   — методы испытаний — курсив;
   — термины, определенные в п.2 общего стандарта или настоящего
стандарта, — прописные буквы.
   Требования сопровождаются указаниями на соответствующие
испытания.
   Обоснования наиболее важных требований приведены в Прило­
жении АА.
   Считается, что знание причин, по которым приняты эти
требования, нс только облегчит правильное применение стандарта,
но и будет способствовать более быстрому внедрению любых
изменений стандарта, обусловленных изменениями в клинической
практике или развитием техники. Однако указанное приложение не
является частью требований настоящего стандарта.
   Те пункты, к которым даны обоснования в Приложении АА,
обозначены звездочкой (*).
   В приложении ММ приведены дополнительные требования,
учитывающие специфику народного хозяйства.
                     НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
   В настоящем стандарте использована ссылка на ГОСТ Р
50267.0—92 (МЭК 601—1—88) Изделия медицинские электрические.
Часть I. Общие требования безопасности
IV