ГОСТ Р 50267.18-94

ГОСТ Р 5 0 2 6 7 .1 8 - 9 4
                                                                           (МЭК 6 0 1 - 2 - 1 8 - 9 0 )


                                       го су д а рствен н ы й ста н дарт росси й ско й ф ед ера ц и и




                                         ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                                                Часть 2

                                      ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
                                       К ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЕ

                                                          Издание официальное
БЗ 6 -93/454




                                                         I ОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                                 Москва




               проект строительства

ГОСТ Р 50267.18-94


                           ПРЕДИСЛОВИЕ
1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стан­
  дартизации медицинских приборов и аппаратов ТК 11
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Гос­
  стандарта России от 05 04.94 № 88
3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст меж­
  дународного стандарта МЭК 601—2 —18—90 «Изделия медицин­
  ские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности
  к эндоскопической аппаратуре* с дополнительными требовани­
  ями, отражающими потребности народного хозяйства
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                     © И здательство стандартов, 1994
    Настоящий стандарт нс может быть полностью иди частично воспроизведен,
тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
                            Госстандарта России

II

ГОСТ Р 50267.18-94

                          ВВЕДЕНИЕ

   Настоящий стандарт является прямым применением междуна­
родного стандарта МЭК 6 0 1 -2 —18- 90 «Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндо­
скопической аппаратуре».
   Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед
соответствующими требованиями общего      стандарта (ГОСТ Р
50267.0), изменяют, дополняют его и являются обязательными. За
требованиями в настоящем стандарте следуют соответствующие
методики испытаний.
   В настоящем стандарте приняты шрифтовые выделения:
   методы испытаний — курсив;
   термины, определяемые пунктом 2 общего стандарта или нас­
тоящего стандарта. — прописные буквы.
   Нумерация разделов, пунктов н подпунктов настоящего стан­
дарта соответствует нумерации общего стандарта.
   Пункты и подпункты, которые введены дополнительно по отно­
шению к общему стандарту, обозначены цифрами начиная со 101.
дополнительные приложения обозначены буквами АА. ММ.
   Обоснования наиболее важных требований приведены в прило­
жении АА.
   Знание причин, по которым установлены эти требования,     не
только облегчит правильное применение стандарта,     но и будет
способствовать более быстрому внедрению любых изменений стан­
дарта, обусловленных изменениями в клинической практике или
развитием техники. Приложение АА не является частью требова­
ний настоящего стандарта.
   Содержание международного стандарта дополнено приложени­
ем ММ, в котором приведены требования, учитывающие специ­
фику народного хозяйства.




                                                              ж

ГОСТ Р 50267.18-М

                       НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ


   В настоящем стандарте использованы ссылки      на следующие
стандарты:
   ГОСТ Р 50267.0 - 9 2 (МЭК 601 — 1—88) Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
   ГОСТ Р 50267.2—92 (МЭК о01—2—2—82) Изделия медицин­
ские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
высокочастотным электрохирургическим аппаратам
   МЭК 4I7G—85*> Обозначения графические, наносимые на ап­
паратуру
   МЭК 878—88'* Элсктромедниинская аппаратура. Графические
обозначения




       До прямого применения данного международного сгандарта и качестве
государственного стандарта он может быть  приобретен   в фонде    ИНТД
ВНИИКИ
IV