Межгосударственный стандарт
ГОСТ Р 50267.12-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ГОСТ Р 50267.12-93
(МЭК 6 0 1 - 2 - 1 2 - 8 8 )
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОМ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 2
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
К АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
Издание официальное
БЗ 1-93/91
ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва
сертификат на стекло2
Страница 2
ГОСТ Р 50267.12—93
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стан
дартизации медицинских приборов и аппаратов ТК 11
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением
Госстандарта России от 13.07.93 № 173
3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения
международного стандарта МЭК 601—2—12—88 «Изделия ме
дицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопас
ности к аппаратам искусственной вентиляции легких» с допол
нительными требованиями, отражающими специфику народно
го хозяйства
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен,
тиражирован и распространен без разрешения Госстандарта России
II3
Страница 3
ГОСТ Р 50267.12—93
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий стандарт является прямым применением между
народного стандарта МЭК 601—2—12—88 «Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к ап
паратам искусственной вентиляции легких».
Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед
соответствующими требованиями общего стандарта (ГОСТ Р
50267.0), изменяют, дополняют его и являются обязательными.
После требований в настоящем стандарте приводятся соответст
вующие методики испытаний.
В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые вы
деления:
методы испытаний — курсив;
термины, определения которых даны в общем стандарте, в на
стоящем стандарте и в ГОСТ 17807,— прописные буквы.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стан
дарта соответствует нумерации общего стандарта.
Пункты и подпупыи, KOiopbie введены дополнительно по от
ношению к общему стандарту, нумеруют со 101, дополнительные
приложения обешачены буквами АЛ, ММ, а дополнительные
пункты приложений —буквами аа), bb) и т. д.
Обоснования к наиболее важным требованиям приведены в
приложении АА. Подпупмы, для которых приводится обоснова
ние, имеют индекс К после своего номера.
Содержание лыжде народного стандарта дополнено приложе
нием ММ, в котором приведены требования, учитывающие спе
цифику народного хозяйства.
НОРМА! ИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие
стандарты:
ГОСТ Р 5G267.0—92 (МЭК 601 — 1—88) Изделия медицин
ские электрические. Macib 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.13- 93 (МЭК 601—2— 13—88) Изделия меди
цинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасно
сти к аппаратам ингаляционного наркоза
ГОСТ 12.2.006—87 (СТ СЭВ 3191—87, МЭК 65—85) ССБТ.
Аппарату ра радиоэлектронная бьповая. Требования безопасности
и методы испьпаний
ГОСТ 17807—83 (СТ СЭВ 3929—82) Аппараты ингаляцион
ного наркоза и искусственной вентиляции легких. Термины и оп
ределения
2—435 III4
Страница 4
ГОСТ Р 50267.12—93
ИСО 5369—87 Аппараты дыхательные медицинские. Аппараты
искусственной вентиляции легких *
* Д о прямого применения данного документа в качестве государственного
стандарта он может быть приобретен в фонде ИНТД ВНИИКИ.
IVПоказаны первые 4 из 20
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.