ГОСТ Р 22.3.12-2016

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                             НАЦИОНАЛЬНЫ Й                   ГОСТР
                                                 СТАНДАРТ
                                               РОССИЙСКОЙ
                                                                             22 . 3 . 12—
                                                ФЕДЕРАЦИИ                    2016



                            Безопасность в чрезвычайных ситуациях

                            СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ МЕДИЦИНСКИЕ

                                Общие технические требования


                                            Издание официальное




                                                       Москва
                                                   Стандартинформ
                                                        2019




обязательная сертификация

ГОСТ Р 22.3.12—2016


                                       П ре д исловие

      1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным упреждением «Всероссийский на­
учно-исследовательский институт по проблемам гражданской обороны и чрезвычайных ситуаций МЧС
России» (федеральный центр науки и высоких технологий) (ФГБУ ВНИИ ГОЧС (ФЦ)). Федеральным го­
сударственным бюджетным образовательным учреждением высшего профессионального образования
«Академия гражданской защиты МЧС России» (ФГБОУ ВПО «Академия гражданской защиты МЧС Рос­
сии»). Открытым обществом с ограниченной ответственностью «Медицинские технологии спасения»
(ООО «Медицинские технологии спасения»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 071 «Гражданская оборона, предупреж­
дение и ликвидация чрезвычайных ситуаций»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 29 июня 2016 г. № 730-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2019 г.



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин-
формационной системе общего пользования — на официалыюм сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.Qost.ru)




                                                     © Стандартинформ. оформление. 2016. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 22.3.12—2016


                                                                     С одержание

1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения...............................................................................                                                      1
4 Общие технические требования.................................................................................................................... 2
  4.1 Общие технические требования к лекарственным препаратам...................................................... 2
   4.2 Общие технические требования к медицинским изделиям................................................................ 2
   4.3 Общие требования к отдельным группам медицинских изделий......................................................3
   4.4 Общие технические требования к средствам извлечения, перемещения и транспортирования
   пораженных.........................................                                      4
  4.5 Общие технические требования к учебно-тренировочным средствам для обучения действиям
  оказания помощи..............................................................................................................................................4
Библиография..................................................................................................................................................... 6

ГОСТ Р 22.3.12— 2016


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й            С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И



                               Безопасность в чрезвы чайны х ситуациях

                                  СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ МЕДИЦИНСКИЕ

                                     Общие технические требования

                Safety in emergencies. Medical means of protection. General technical requirements


                                                                                  Дата введения — 2017— 06—01




     1 О бласть пр им е не н ия
     1.1 Настоящий стандарт распространяется на медицинские средства защиты (МСЗ), предназна­
ченные для проведения мероприятий медицинской защиты, оказания первой помощи (в порядке само-
и взаимопомощи), первичной медико-санитарной помощи пораженным в условиях чрезвычайных си­
туаций (ЧС) населением, спасателями, медицинскими специалистами спасательных формирований,
персоналом Всероссийской службы медицины катастроф и медицинскими силами гражданской обо­
роны здравоохранения, и устанавливает общие технические требования к ним.
     1.2 Настоящий стандарт распространяется на существующие МСЗ. а также применяется при раз­
работке новых и модернизации старых МСЗ. проведении закупочных и сертификационных процедур.


     2 Н о р м а тив ны е с с ы л ки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 15.013 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские из­
делия
     ГОСТ Р 22.3.11 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Клас­
сификация
     ГОСТ Р ИСО 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на меди­
цинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На­
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесяч­
ного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт,
на который дана недатированная ссылха, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта
с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати­
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, го положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.


     3 Т ерм ины и опред ел ения
     В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 22.3.11.


Издание оф ициальное
                                                                                                            1