Межгосударственный стандарт
ГОСТ ISO/TS 81060-5-2024
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 5. Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 5. Requirements for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP), предназначенных для испытания автоматических сфигмоманометров, использующих только осциллометрический метод. Дополнительно испытанию подвергается частота пульса, установленная на симуляторе NIBP. Настоящий стандарт не предназначен для того, чтобы соотносить сигналы, генерируемые симулятором NIBP, с сигналом, записанным посредством манжеты, надетой на человека. Настоящий стандарт также не предназначен для проверки взаимодействия между симулятором NIBP и испытуемым автоматическим сфигмоманометром (например, соответствия установленных значений симулятора NIBP и отображаемых значений испытуемого автоматического сфигмоманометра или свойств манжеты и трубки, таких как конструкция или эластичные свойства)
Классификация и разработка
1
Страница 1
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
ГОСТ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
ISO/TS 81060-5—
2024
С Ф И ГМ О М А Н О М ЕТРЫ
(И ЗМ ЕРИ ТЕЛ И А Р ТЕ Р И А Л Ь Н О ГО Д А В Л ЕН И Я )
Н ЕИ Н В А ЗИ В Н Ы Е
Часть 5
Требования к повторяемости и воспроизводимости
симуляторов неинвазивного артериального
давления (NIBP) при испытании автоматических
неинвазивных сфигмоманометров
(ISO/TS 81060-5:2020, Non-invasive sphygmomanometers — Part 5: Requirements
for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated
non-invasive sphygmomanometers, IDT)
Издание официальное
Москва
Российский институт стандартизации
2024
звукоизоляция перекрытий2
Страница 2
ГОСТ ISO/TS 81060-5— 2024
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО
«Медтехстандарт») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа,
указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ М ежгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертиф икации
(протокол от 30 сентября 2024 г. № 177-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны Код страны Сокращенное наименование национального органа
по МК (ИСО 3166) 004—97 по МК (ИСО 3166) 004— 97 по стандартизации
Армения AM ЗАО «Национальный орган по стандартизации и
метрологии» Республики Армения
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия KG Кыргызстандарт
Россия RU Росстандарт
Узбекистан UZ Узбекское агентство по техническому регулированию
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентя
бря 2024 г. № 1301-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/TS 81060-5— 2024 введен в действие в
качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2025 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 81060-5:2020 «Сфигмома-
нометры неинвазивные. Часть 5. Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неин
вазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмомано-
метров» («Non-invasive sphygmomanometers — Part 5: Requirements for the repeatability and reproducibility
of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers», IDT).
Международный документ разработан подкомитетом SC3 ISO «Аппараты искусственной вентиля
ции легких и связанные с ними устройства» Технического комитета ТС 121 «Оборудование для анесте
зии и искусственной вентиляции легких» и подкомитетом 62D IEC «Электромедицинская аппаратура»
Технического комитета ТС 62 «Электрооборудование в медицинской практике».
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народного стандарта для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе межгосу
дарственных стандартов.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых при
ведены в дополнительном приложении ДА
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
II3
Страница 3
ГОСТ ISO/TS 81060-5— 2024
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству
ющих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»
© ISO, 2020
© Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
и метрологии4
Страница 4
ГОСТ ISO/TS 81060-5— 2024
Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................................1
CNJ CNJ CN
3 Термины и определения..........................................
4 Требования к техническим параметрам................
4.1 Точность измерения статического давления
4.2 Точность определения частоты п у л ь с а ....................................................................................................... 3
4.3 Повторяемость размаха колебаний..............................................................................................................4
4.4 Воспроизводимость размаха кол ебаний..................................................................................................... 5
4.5 Повторяемость и воспроизводимость огибающей колебаний............................................................... 7
4.6 Повторяемость формы колебаний................................................................................................................ 7
4.7 Воспроизводимость формы колебаний....................................................................................................... 7
Приложение А (справочное) Обоснование и руководство................................................................................ 9
Приложение В (справочное) Терминология. Алфавитный указатель т е р м и н о в ......................................10
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
межгосударственным стандартам .......................................................................................... 11
Б ибл иограф ия..............................................................................................................................................................12
IVПоказаны первые 4 из 20
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.