ГОСТ ISO/TS 81060-5-2024

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                              (МГС)
                               INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                               (ISC)




                                                                                      ГОСТ
                                     МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                          СТАНДАРТ
                                                                                      ISO/TS 81060-5—
                                                                                      2024



                                       С Ф И ГМ О М А Н О М ЕТРЫ
                           (И ЗМ ЕРИ ТЕЛ И А Р ТЕ Р И А Л Ь Н О ГО Д А В Л ЕН И Я )
                                          Н ЕИ Н В А ЗИ В Н Ы Е
                                                                Часть 5


                           Требования к повторяемости и воспроизводимости
                              симуляторов неинвазивного артериального
                            давления (NIBP) при испытании автоматических
                                  неинвазивных сфигмоманометров
                            (ISO/TS 81060-5:2020, Non-invasive sphygmomanometers — Part 5: Requirements
                           for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated
                                                  non-invasive sphygmomanometers, IDT)




                                                           Издание официальное




                                                                   Москва
                                                      Российский институт стандартизации
                                                                     2024




звукоизоляция перекрытий

ГОСТ ISO/TS 81060-5— 2024


                                                  Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

         Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО
«Медтехстандарт») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа,
указанного в пункте 5

         2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ М ежгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертиф икации
(протокол от 30 сентября 2024 г. № 177-П)
     За принятие проголосовали:
     Краткое наименование страны          Код страны             Сокращенное наименование национального органа
       по МК (ИСО 3166) 004—97     по МК (ИСО 3166) 004— 97                    по стандартизации

     Армения                                 AM               ЗАО «Национальный орган по стандартизации и
                                                              метрологии» Республики Армения

     Беларусь                                BY               Госстандарт Республики Беларусь
     Казахстан                               KZ               Госстандарт Республики Казахстан

     Киргизия                                KG               Кыргызстандарт

     Россия                                  RU               Росстандарт
     Узбекистан                              UZ               Узбекское агентство по техническому регулированию


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентя­
бря 2024 г. № 1301-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/TS 81060-5— 2024 введен в действие в
качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2025 г.

      5 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 81060-5:2020 «Сфигмома-
нометры неинвазивные. Часть 5. Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неин­
вазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмомано-
метров» («Non-invasive sphygmomanometers — Part 5: Requirements for the repeatability and reproducibility
of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers», IDT).
      Международный документ разработан подкомитетом SC3 ISO «Аппараты искусственной вентиля­
ции легких и связанные с ними устройства» Технического комитета ТС 121 «Оборудование для анесте­
зии и искусственной вентиляции легких» и подкомитетом 62D IEC «Электромедицинская аппаратура»
Технического комитета ТС 62 «Электрооборудование в медицинской практике».
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе межгосу­
дарственных стандартов.
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых при­
ведены в дополнительном приложении ДА

         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




II

ГОСТ ISO/TS 81060-5— 2024


     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                                               © ISO, 2020
                                        © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

                      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                 частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                 издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                 и метрологии

ГОСТ ISO/TS 81060-5— 2024


                                                                          Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................................1




                                                                                                                                                                            CNJ CNJ CN
3 Термины и определения..........................................
4 Требования к техническим параметрам................
   4.1 Точность измерения статического давления
   4.2 Точность определения частоты п у л ь с а ....................................................................................................... 3
   4.3 Повторяемость размаха колебаний..............................................................................................................4
   4.4 Воспроизводимость размаха кол ебаний..................................................................................................... 5
   4.5 Повторяемость и воспроизводимость огибающей колебаний............................................................... 7
   4.6 Повторяемость формы колебаний................................................................................................................ 7
   4.7 Воспроизводимость формы колебаний....................................................................................................... 7
Приложение А (справочное) Обоснование и руководство................................................................................ 9
Приложение В (справочное) Терминология. Алфавитный указатель т е р м и н о в ......................................10
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
                    межгосударственным стандартам .......................................................................................... 11
Б ибл иограф ия..............................................................................................................................................................12




IV