ГОСТ ISO 9585-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)




МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
ГОСТ
СТАНДАРТ ISO 9 5 8 5 -
2011




ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ
Определение прочности и жесткости на изгиб
металлических пластинок для скрепления
отломков кости

(ISO 9585:1990, ЮТ)



Издание официальное




Москва
Стаидартинформ
2013




длинные кружевные платья

ГОСТ ISO 9585—2011

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра­
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме­
нения. обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на­
учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (прото­
кол от 29 ноября 2011 г N9 40)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткоо наименование страны Код страны Сокращенное наименование национального органа
по М К (ИСО 3166) 004—97 по МК (ИСО 31 66)004-97 по стандартизации

Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан KG Кыргызстандарт
Российская Федерация RU Росстандарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт
Узбекистан UZ Узстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. No 1376-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9585—2011 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9585:1990 Implants for
surgery — Determination of bending strength and stiffness of bone plates (Имплантаты для хирургии. Опре­
деление прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости).
Степень соответствия — идентичная (IDT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9585—2009

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публику­
ется в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра
или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в инфор­
мационном указателе «Национальные стандарты»




© Стандартинформ. 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ ISO 9585—2011


М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т




ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ

Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок
для скрепления отломков кости

Implants for surgery. Determination! of bending strength and stiffness of bone plates




Д ата введения — 2013— 01— 01



1 Область применения
В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на
изгиб прямых пластинок для скрепления отломкое кости. Этот метод можно применять для испытаний
пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испы­
тания прямого участка пластинок, согнутых под углом.
П р и м е ч а н и е — Данный метод испытания не рекомендуется применять для пластинок длиной менее
50 мм.


2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 крутящий момент: Крутящее действие силы вокруг оси. выраженное числом, являющимся
произведением силы F на расстоянии h, измеряемое перпендикулярно от оси к направлению действия
этой силы; Н •м.
2.2 изгибающ ий момент Мь: Момент, действующий вокруг осевой линии, перпендикулярной к
длинной оси тела, и обычно вызывающий боковой прогиб; Н ■м.
2.3 прогиб: Линейное смещение из-за изгиба, измеренное перпендикулярно к первоначальной
оси пластинки: м.
2.4 прочность при изгибе: Значение изгибающего момента при разрушении или в заданной рас­
четной точке, в зависимости от того, что меньше.
2.5 эквивалентная жесткость на изгиб: Жесткость пластинки, рассчитанная с учетом размеров
испытуемого образца и наклона S линейной части графика зависимости прогиба от нагрузки, получен­
ного при механическом испытании; Н •м2.
П р и м е ч а н и е — При расчете эквивалентной жесткости на изгиб учитывают отверстия и прорези в плас­
тинке.


3 Аппаратура
3.1 Испытательное приспособление, необходимое для получения системы нагружения, изобра­
жено на рисунке 1. Основой приспособления являются четыре ролика (заштрихованные кружки), оси ко­
торых остаются параллельными друг другу.




Издание оф ициальное

1

ГОСТ ISO 9585—2011




Рисунок 1 — Схема приспособления с четырьмя опорами для испытания на прочность при изгибе
(внешний вид образца при изгибе)

3.2 Ролики цилиндрической формы одинакового диаметра 8— 13 мм или профилированной фор­
мы. соответствующей поперечному сечению испытуемой пластинки со средним диаметром 8—13 мм.
Желательно, чтобы один из роликов был жестко связан с образцом для того, чтобы ограничить продоль­
ное перемещение, а все ролики были бы жестко фиксированы для сохранения их относительного
положения между собой.
3.3 Устройство для приложения усилий, например установка для испытания механических
свойств.
3.4 Устройство для измерения относительного смещения.

4 Испытания
4.1 Основные положения
Испытание на изгиб проводится на устройстве, описанном в разделе 3. Цилиндрические ролики ис­
пользуются для испытания плоских пластинок, а также пластинок с искривленным поперечным сечени­
ем. когда отклонение от плоскости в центре пластинки не превышает значения Ь/Б, где Ь — ширина
пластинки.
Испытания пластинок другой формы проводится при использовании роликов соответствующего
профиля.
4.2 Размещение испы туемого образца
Испытуемый образец помещают в испытательное приспособление с выполнением следующих ре­
комендаций:
a) разместить пластинку таким образом, чтобы внутренние ролики находились в контакте с той по­
верхностью пластинки, которая должна соприкасаться с костью;
b ) если пластинка является симметричной, разместить ее так. чтобы два наиболее близких к цен­
тру резьбовых отверстия, располагались симметрично между внутренними роликами;
c) если пластинка имеет центральное резьбовое отверстие, разместить ее таким образом, чтобы
это отверстие и любое другое резьбовое отверстие были расположены симметрично между внутренни­
ми роликами;
d) если пластинка является асимметричной, разместить ее таким образом, чтобы два резьбовых
отверстия располагались между внутренними роликами и место разлома, для соединения которого она
предназначена, также находилось бы между внутренними роликами;
e) разместить внешние ролики на равном расстоянии h, м. от внутренних роликов, как показано на
рисунке 1. так, чтобы только одно отверстие находилось на линии между внутренними и внешними роли­
ками;
0 убедиться в том. что внутренние ролики не находятся в контакте с теми частями пластинки, где
имеются резьбовые отверстия. По возможности, внешние ролики не должны касаться тех частей плас­
тинки. где имеются резьбовые отверстия;
д) выровнять ось испытуемого образца таким образом, чтобы она стала перпендикулярной к осям
роликов;
2