ГОСТ ISO 8835-3-2012

М Е Ж ГО С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С О В Е Т ПО С ТА Н Д А Р Т И З А Ц И И , М ЕТРО Л О ГИ И И
С ЕРТИ Ф И К А Ц И И (МГС)

IN TERSTATE C O UN C IL FO R STANDARTIZATION, M E T R O LO G Y AND
CERTIFICATION (ISC)


ГОСТ ISO
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ 8835-3-
СТАНДАРТ
2012




СИСТЕМЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА

Часть 3

Системы выведения газонаркотической смеси.
Передающие и принимающие системы

(ISO 8835-3:1997, IDT)




Издание оф ициальное




Москва

С тандартинф орм

2013




о промышленной безопасности производственных объектов

ГОСТ ISO 8835-3-2012


Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0— 92 «Межгосударственная система
стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система
стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по
межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения,
обновления и отмены»


Сведении о стандарте


1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
маш иностроенн и» (В Н ИИ Н МА Ш)


2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)


3 ПРИНЯТ Межгосударственных! советом по стандартизации, метрологии и
сертификации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 г.)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование Код страны по Сокращенное наименование национального
страны по МК (ИСО 3166) МК (ИСО органа по стандартизации
004-97 3166)004-97
Азербайджан AZ Азстаидарт
Армения AM .Мннторгэкоиомразвнтня
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан KG Кыргызстандарт
Молдова MD Молдова-Стандарт
Российская Федерация RU Ростсхрегулнрование
Таджикистан TJ Таджикстандарт
Узбекистан UZ Узстандарт
Украина UA Госпотребстандарт Украины


4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от « 19 » декабря 2012 г. № 1927-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 8835-3-2012
введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января
2015 г.


II

ГОСТ ISO 8835-3-2012

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 8835-3:1997
Inhalational anaesthesia systems - Part 3: Anaesthetic gas scavenging systems - Transfer and
receiving systems (Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения
газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным
международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 8835.3 99
Степень соответствия - идентичная (1DT).


6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в ука зателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные
стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»




С) Стандартинформ. 2013


В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания
без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию п метрологии




111

ГОСТ ISO 8835-3-2012


Введение


Существуют многочисленные факторы, которые влияют на условия работы
оператора, обслуживающего системы выведения газонаркотнческой смеси (СВГС),
находящиеся вне контроля изготовителей. Эти условия, представляющие собой
переменные величины, включают вентиляцию помещения, утечку газа из оборудования
н выбор метода анестезии. Кроме этого, на уровень загрязнения рабочей среды
обслуживающего персонала будут влиять другие факторы, такие как продолжительность
экспонирования, положение рабочего места относительно любого источника загрязнения
и т. д.
Настоящий стандарт распространяется на СВГС, которые эффективно удаляют
поступающие в рабочую среду газы, в результате чего атмосферное загрязнение
уменьшается до незначительной фракции неконтролируемого уровня.
Точки зрения специалистов расходятся при определении предельных норм
атмосферного загрязнения газонаркотическими смесями, которые должны
соответствовать требованиям к рабочим окружающим условиям. Требования к
допустимым уровням рассматриваются в настоящем стандарте.
Настоящий стандарт устанавливает основные требования по ограничению риска
для пациентов, который могут представлять передающие и принимающие системы
СВГС путем изменения функции дыхательных систем. В этой связи рассмотрен
широкий круг аппаратов ингаляционного наркоза (далее — ИН), вентиляторов легких и
связанного с ним оборудования общего назначения.
Устройства ограничения степени изменения давления в дыхательных системах,
обусловленные применением СВГС, должны располагаться в дыхательном контуре или
как можно ближе к нему.
Защита от давления ниже атмосферного и индуцированного потока выражена
менее явно и опыт показывает, что любое отрицательное давление на стороне пациента
СВГС может индуцировать при определенных условиях поток газа из дыхательного
контура. Подобные потери газа могут представлять опасность, например уменьшением
расхода свежего газа ниже установленного минимума, требуемого для пациента,
изменением химического состава вдыхаемой смеси, воздействием на надлежащее
функционирование сигнальных средств оповещения и отключения или другого
вентиляционного измерительного оборудования или сочетанием перечисленных
факторов.

V