ГОСТ ISO 8319-1-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
CERTIFICATION (ISC)



М ЕЖ ГО С УД А РС ТВЕН Н Ы Й гост
СТАН Д АРТ ISO 8319-1-
2011




И н стр ум е н ты о р то педи ческие


ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ СОЕДИНЕНИЙ
Часть 1

Клю чи д л я в и н то в с ш ести гр ан н ы м угл уб л е н и е м
в го ло вке


(ISO 8319-1:1996, ЮТ)



Издание официальное




Москва
Стандартинформ
2013



сертификат на кирпич

ГОСТ ISO 8319-1-2011
Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Ста ада рты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила
разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Росстаадарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол No 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)
За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны по Код страны по Сокращенное наименование
МК(ИСО 3 1 6 6 )0 0 4 -9 7 МК(ИСО 3166) национального органа
004—97 по стандартизации
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан KG Кыргыэстаадарт
Российская Федерация RU Росстаадарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
13 декабря 2011 г. № 1256-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 8319-1-2011 введен в
действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 8319-1:1996 Orthopaedic
instruments — Drive connections — Part 1: Keys for use with screws with hexagon socket heads
(Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с
шестигранным углублением в головке).
Степень соответствия - идентичная (IDT).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006


6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты», а текст изменений - б информационных указателях «Национальные
стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»



© Стандартинформ. 2013


В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии



II

ГОСТ ISO 8319-1-2011
Введение


Международный стандарт ISO 8319 состоит из следующих частей,
объединенных общим наименованием «Инструменты ортопедические.
Осуществление соединений»:
-часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке;
-часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, крестообразным шлицем и
крестообразным углублением в головке.
Приложение А настоящего стандарта является справочным.
Ко всем типам ключей предъявляются следующие основные требования:
a) рабочий конец ключа должен аккуратно входить в зацепление с головкой
винта;
b ) материалы, используемые для изготовления ключей, должны
соответствовать всем медицинским требованиям;
c) ключ должен обладать достаточной механической прочностью.
Целью настоящего стандарта является обеспечение выполнения этих
требований без чрезмерных ограничений по конструктивным параметрам.




IV

ГОСТ ISO 8319-1-2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т

Инструменты ортопедические

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ СОЕДИНЕНИЙ

Часть 1
Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке

Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1.
Keys for use with screws with hexagon socket heads


Дата введения - 2013-01-01
1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам,
механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов
ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с
шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических
имплантатов в костной хирургии.
Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем
стандарте, должны соответствовать винтам по ISO 5835.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие
международные стандарты:
ISO 5832-5:1993 Implants for surgery - Metallic materials - Part 5: Wrought
cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy (Имплантаты для хирургии. Металлические
материалы. Часть 5. Деформируемый сплав на основе кобальта, хрома,
вольфрама, никеля)
ISO 5835:1991 Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive
connection, spherical under-surface of head, asymmetrical thread. Dimensions
(Имплантаты для хирургии. Металлические костные винты с внутренним
шестигранником и сферической опорной поверхностью головки и асимметричной
резьбой. Размеры) ^

ъ См. приложение А для информации о взаимосвязи международных стандартов,
относящихся к костным винтам, пластинкам и соответствующим инструментам.

Издание официальное

I