ГОСТ ISO 8185-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARTIZATION, METROLOGY AND
CERTIFICATION (ISC)


ГОСТ ISO
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ 8185 -




СТАНДАРТ
2012




УВЛАЖНИТЕЛИ МЕДИЦИНСКИЕ

Технические тр еб о ван и я и м е то д ы и сп ы тани й



(ISO 8185:1997, IDT)




Издание о ф и ц и ал ьн ое




Москва

С тандартинф орм

2013




кружевные перчатки без пальцев

ГОСТ ISO 8185-2012

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система
стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система
стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по
межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения,
обновления и отмены»

Сведении о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
маш иностроенн и» (ВНИИНМАШ)


2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)


3 ПРИНЯТ Межгосударственных! советом по стандартизации, метрологии и
сертификации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 г.).
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по Код страны Сокращенное наименование
МК(ИСО 3166) 004-97 по МК (ИСО национального
3166)004-97 органа по стандартизации
Азербайджанская Республика AZ Азстандарт
Республика Армения AM Мннторгзкономразвнтня
Республика Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Республика Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызская Республика КС. Кыргызстандарт
Республика Молдова MD Молдова-Стандарт
Российская Федерация RU Госстандарт
Республика Таджикистан TJ Таджикстандарт
Республика Узбекистан UZ У {стандарт
Украина UA Госпотребстандарт Украины

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от « 19 » декабря 2012 г. .N» 1934-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 8185-2012
введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января
2015 г.


II

ГОСТ ISO 8185-2012

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарт)' ISO 8185:1997
Humidifiers for medical use. General requirements for humidification systems (Увлажнители
медицинские. Общие требования к системам увлажнения).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным
международным стандартам приведены в дополнительном приложении Д Л.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 8185 99.
Степень соответствия - идентичная (IDT).


6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информации о введении в действие (прекращении действии) настоищего стандарта
публикуется к указателе «Национальные стандарты».
Информации од изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные
стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая
информации будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»




С) Стандартинформ. 2013


В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания
без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию н метрологии



111

ГОСТ ISO 8185-2012


Введение


Настоящий стандарт относится к серии стандартов, базирующихся на 1ЕС 601, и в
соответствии с 1.3 IEC 601-1 (далее — общин стандарт) является «частным стандартом».
Требования настоящего стандарта имеют приоритет перед соответствующими
требованиями общего стандарта и являются обязательными.
Увлажнители используют для повышения содержания влаги в газах, подаваемых
пациенту, поскольку медицинские газы не имеют достаточной влажности и могут
привести к раздражению дыхательного тракта или способствовать высушиванию
(обезвоживанию) секрета пациентов с обводом (шунтированием) супраглотательных
дыхательных путей.
Допускается использование нагрева для увеличения содержания влаги в газовой
смеси и поэтому во многих увлажнителях используют нагреваемые подающие шланги
(трубки) для увеличения рабочей эффективности и снижения избыточной потери воды и
тепла, так как трубки, предназначенные для проведения искусственной вентиляции и
подачи наркозной смеси, используемые в обычной практике, могут не выдержать
температуры, возникающей при работе увлажнителей с устройством для нагрева.
Изготовители увлажнителей используют электрические коннекторы различных
типов для электрически нагреваемых трубок подачи для разных выходных мощностей
(или разной мощности на выходах), что делает электрически нагреваемые трубки подачи
взаимозаменяемыми по физическим, но не по электрическим параметрам. Ошибки в
использовании коннекторов для электрически нагреваемых трубок подачи могут стать
причиной перегрева, расплавления элементов дыхательного контура, ожогов у пациента и
обслуживающего персонала, а также воспламенения.
Пояснения для большинства важных требований приведены в приложении S.




VII