Межгосударственный стандарт
ГОСТ ISO 5836-2011
Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
Implants for surgery. Metal bone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ ГОСТ
СТАНДАРТ ISO 5836-
2011
ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ
М е та л л и ч е ск и е пласти нки
д л я с к р е п л е н и я о т л о м к о в кости
О тверсти я под винты с аси м м е три ч н ой резьбой
и сф ерической опорной поверхностью
(ISO 5836:1988, IDT)
Издание официальное
М осква
Стандартинф орм
2013
стоимость недвижимости2
Страница 2
Г О С Т ISO 5836-2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные,
правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия,
применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол N<?40-2011 от 29 ноября 2011 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны Код страны по Сокращенное наименование
по МК (ИСО национального органа
МК (ИСО 3166) 004—97 3166) 004—97 по стандартизации
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан КZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан KG Кыргызстандарт
Российская Федерация RU Росстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. Ne 1258-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 5836-2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 5836:1988 Implants for surgery
— Metal bone plates — Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
(Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под
винты с асимметричной резьбой и сферичесхой опорной поверхностью).
Степень соответствия - идентичная (ЮТ).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 5836-2006
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к наслюящвму стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные
стандарты». В случав пересмотра или отмены наспюящвго стандарта соответствующая
информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
© Стандартинформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии3
Страница 3
Г О С Т ISO 5836-2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ
Металлические пластинки для скрепления отломков кости.
Отверстия под винты с асимметричной резьбой
и сферической опорной поверхностью
Implants for surgery. Metal bone plates. Holes corresponding to screws with
asymmetrical thread and spherical under-surface
Дата введения - 2013-01-01
1 Область применения и распространения
Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий
в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в
качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное
фиксирование применяемых винтов в соответствии с ISO 5835.
Примечания
1 Н астоящ ий ста н д а р т не распространяется на ф орм у и разм еры пла сти но к или
расстояние (м еж центровое) м ежду отверстиям и.
2 В заим освя зь м е ж дун а р о дны х с та н д а р то в на винты и м е тал лические пластинки
для скрепления отлом ков кости и на необходимые для этого инструменты приведена в
п рилож ении А.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий
международный стандарт:
ISO 5835:1991 Implants for surgery; metal bone screws with hexagonal drive
connection, spherical under-surface of head, asymmetrical thread; dimensions
(Имплантаты для хирургии. Металлические винты для скрепления отломков кости с
внутренним шестигранником под ключ. Сферическая опорная поверхность головки.
Размеры)
Издание оф ициальное
14
Страница 4
Г О С Т ISO 5836-2011
3 Размеры и допуски
3.1 Тип А (с цилиндрическим отверстием)
Отверстия типа А должны соответствовать приведенным на рисунке 1 и в
таблице 1.
90* ± 2°
Рисунок 1 - Отверстие типа А
Т а б л и ц а 1 - Размер отверстия типа А
Размеры в миллиметрах
♦0.2 *02 Размер цилиндрической
dy d Ьгшп ч а сти конической зенковки Винты
0 0 (зависит от а) в со ответствии с ISO
0 5835
/ в,а!
-02
1.6 3.1 0.15
0.4 1.3 НА 1.5
1.9 3.2 0.25
2.1 4.1 0.1
2.6 4.3 0.25 0.4 1.5 ПА 2
2.9 5.2 0.15
0.6 1.9 НА 2.7
3.4 5.4 0.3
3.7 6.2 0.25 НА 3.5
0.9 2.4
4.2 6.4 0.4 НА 3.5: НА 4; НВ 4
4.7 0.35
8.2 1.4 3,5 НА 4.5
5.5 0.75
5.2 0.6
8.2 1.4 3.5 НА 5
6 1
6.6 1.3 НВ 6.5
П р и м е ч а н и е - Значения б и t в таблице 1 относятся к пластинке толщиной a/cf. Если
толщина пластинки превышает а ^ , значение t не должно превышать представленного в таблице 1,
чтобы не произошло ослабления пластинки. В этом случае значение размера б должно
увеличиваться. Если толщина пластинки меньше ап <. значение размера б не должно быть менее
представленного в таблице 1 для того, чтобы предотвратить выступ головки винта над поверхностью
пластинки. В этом случае значение размера t должно быть уменьшено и может достигать нуля.
Все вышеизложенное представлено математическими условиями.
если а > а пГ. то f = f t;
если а < a,or. то f = fi - (a n t- а);
если а < а*л то б = б«;
если а > ап(. то б = б, + (а - ап().
где размеры а10(. U. б, имеют значение а. б и t в соответствии с таблицей 1.________________________
2Показаны первые 4 из 12
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.