ГОСТ ISO 5833-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(мгС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
| гост Iso
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ —
СТАНДАРТ 5833
2011

Имплантаты для хирургии
АКРИЛЦЕМЕНТЫ

{ISO 5833:2002, ОТ)

Издание официальное

Москва
Стандартинформ
2013

ГОСТ 150 5833—2011

Предисловие

Цели. основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
‘установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра-
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме-
нения, обновления и отмены»

‘Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-
‘дарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про-
токол от 29 ноября 2011 г. № 40)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны Код страны по, Сокращенное наименование национального органа
‘по MK (ИСО 3166) 004—097 МК (ИСО 3166) 004—97 по стандартизации
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан KG Кыргызстандарт
Российская Федерация RU Росстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. № 1257-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 5833—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 5833:2002 Implants for
surgery — Acrylic resin cements (Имплантаты для хирургии. Акрилцементы).

Степень соответствия —идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 5833—2005

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», атекст изменений и поправок — в ежемо-
сячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра
{замены} или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству-
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет

© Стандартинфоры, 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз-
веден, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
‘агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ ISO 5833—2011

Содержание

3 CRTs NO рокеров ря Ее OE 1
2 Термины и определения
SW ONO еее ааа ива а а вн аль eee
4 Порошковый компонент
5 Жидкостно-порошковые смеси, предназнач для использо! с прим: шприца... 2
6 Жидкостно-порошковые смеси, предназначенные для использования в тестообразном состоянии 2
7 Остаточная деформация и полимеризация цемента

9 МаркировиЯ: os (2 fone 2 ee eS oes oO ak cae BoE owe oe a alae ole al © ee ete ня
Приложение А (обязательное) Определение стабильности жидкого компонента. . ala
Приложение В (обязательное) Определение времени, необходимого для перехода жидкостно-

порошковой смеси цемента в тестообразное состояние ............-...- 6
Приложение С (обязательное) Определение максимальной температуры и времени отвердения

жидкостно-порошковой смеси. .........---..-.. еее ная 7
Приложение О (обязательное) Определение интрузии жидкостно-порошковой смеси цемента,

предназначенного для применения в тестообразном состоянии............- 9
Приложение Е (обязательное) Определение силы сжатия полимеризованного цемента. ...... 11

Приложение F (обязательное) Определение модуля изгиба и силы изгиба полимеризованного
ПИЯ ак р бе а а © A eb Wo на 13

ГОСТ 150 5833—2011

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта 150 5833:2002
«Имплантаты для хирургии. Акрилцементы», подготовленного Подкомитетом ПК 1 «Материалы» Техни-
ческого комитета 150 «Имплантаты дляхирургии», который представляет собой второе переработанное
издание указанного стандарта 1992 г. и заменяет его.